Wellbutrin Sr
Registrace léku
Kód | 0047546 ( ) |
---|---|
Registrační číslo | 30/ 067/01-C |
Název | WELLBUTRIN SR |
Režim prodeje | na lékařský předpis |
Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
Držitel registrace | GLAXO GMBH, OLDESLOE, Velká Británie |
ATC klasifikace |
Varianty
Kód | Náz. | Forma |
---|---|---|
0047546 | POR TBL PRO 100X150MG | Tableta s prodlouženým uvolňováním, Perorální podání |
0047544 | POR TBL PRO 30X150MG | Tableta s prodlouženým uvolňováním, Perorální podání |
0047545 | POR TBL PRO 60X150MG | Tableta s prodlouženým uvolňováním, Perorální podání |
Informace na obalu
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Wellbutrin SR, tablety s prodlouženým uvolňovánímBupropioni hydrochloridum
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Léčivá látka: Jedna tableta obsahuje 150 mg bupropioni hydrochloridum.
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek naleznete v příbalové informaci.
4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
30 tablet s prodlouženým uvolňováním60 tablet s prodlouženým uvolňováním100 tablet s prodlouženým uvolňováním
5.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
ANTIDEPRESIVUM
Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.Používejte podle pokynů lékaře.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Neužívejte s jinými přípravky obsahujícími bupropioni hydrochloridum.Přípravek může ovlivnit pozornost a schopnost soustředění.
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:Glaxo Group Ltd.,Greenford, Middlesex,Velká Británie
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Registrační číslo:30/067/01-C
13.
ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Wellbutrin SR
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
BLISTR
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Wellbutrin SRBupropion hydrochloride150 mg
2.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
3.
POUŽITELNOST
EXP:
4.
ČÍSLO ŠARŽE
B.N.:
5.
JINÉ
GlaxoSmithKline (logo)