Vinblastin-Richter 5Mg
Registrace léku
| Kód | 0031134 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 44/ 514/92-S/C |
| Název | VINBLASTIN-RICHTER 5MG |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | Gedeon Richter Plc., Budapešť, Maďarsko |
| ATC klasifikace |
Varianty
| Kód | Náz. | Forma |
|---|---|---|
| 0031134 | INJ PSO LQF 10X5MG+SOLV | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok, Injekce |
Informace na obalu
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vinblastin-Richter 5 mg
prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
vinblastini sulfas
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje vinblastini sulfas 5 mg
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Rozpouštědlo: chlorid sodný, voda na injekci.
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
10x5 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku s 10x 5 ml rozpouštědlem
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intavenózní podáni.
Nepodávat intratekálnĕ, nebezpečí smrti!
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotĕ 2-8 °C, lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chránĕn před svĕtlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapešť, Maďarsko
((RG logo))
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 44/514/92-S/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže I:
Číslo šarže II:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se- odůvodnění přijato.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Vinblastin-Richter 5 mg,
inj.pso.lqf.
vinblastini sulfas
2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
i.v.
Nepodávat intratekálnĕ, nebezpečí smrti!
3.
POUŽITELNOST
Použit. do:
4.
ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
5 mg
6.
JINÉ
((RG emblem))
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Natrii chloridum 0,9%
2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
3.
POUŽITELNOST
[Použit. do:]
4.
ČÍSLO ŠARŽE
[Č. š.:]
5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
5 ml
6.
JINÉ
((RG emblem))