Stránka 1 z 3

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls38545/2010

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

Viburcol, čípky

Homeopatický přípravek bez schválených léčebných indikací

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. -

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-

Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

-

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

-

Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci 1.

Co je přípravek Viburcol a k čemu se používá

2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Viburcol užívat

3.

Jak se přípravek Viburcol používá

4.

Možné nežádoucí účinky

5

Jak přípravek Viburcol uchovávat

6.

Obsah balení a další informace

1.

CO JE PŘÍPRAVEK Viburcol A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Kombinovaný přípravek Viburcol je homeopatická specialita. 2.

ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK Viburcol POUŽÍVAT

Nepoužívejte přípravek Viburcol: - Jestliže jste alergický(á) na chamomillu (heřmánek) nebo na kteroukoli další složku tohoto

přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření Před použitím přípravku Viburcol se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Další léčivé přípravky a přípravek Viburcol Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat. Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Bez omezení

Stránka 2 z 3

3.

JAK SE PŘÍPRAVEK Viburcol UŽÍVÁ

Přípravek je určen k zavedení do konečníku. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Obvyklá dávka: při akutních obtížích každé 2 hodiny po jednom čípku. Po zlepšení 2-3x denně 1 čípek zavést do konečníku. Použití u dětí: u kojenců od 1.dne života do 6 měsíce věku nanejvýš 2x1 čípek denně. Chcete-li získat kompletní informace, prosím, obracejte se na odborníky v oblasti homeopatie, lékaře a lékárníky nebo na naši informační kancelář Dr. Peithner Prag s.r.o., tel. 241 740 540, 241 740 553. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky: Nejsou známy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. 5. JAK PŘÍPRAVEK VIBURCOL UCHOVÁVAT Uchovávejte v suchu, při teplotě do 25°C Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6.

DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Viburcol obsahuje Léčivými látkami jsou: Chamomilla recutita D4 1,1 mg; Atropa belladonna D4 1,1 mg; Solanum dulcamara D4 1,1 mg; Plantago major D4 1,1 mg; Pulsatilla pratensis D4 2,2 mg; Calcium carbonicum Hahnemanni D8 4,4 mg. Pomocná látka: Ztužený tuk Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 76532 Baden-Baden, Německo Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Stránka 3 z 3

Dr.Peithner Prag s.r.o. Čestmírova 363/1, 14000, Praha 4 Tel: 241740540 Fax: 241740553 Email: office@peithner.cz Tato příbalová informace byla naposledy revidována 11.4.2012

1

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Viburcol Čípky Homeopatický přípravek bez schválených léčebných indikací. 2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 čípek 1,1g obsahuje: Chamomilla recutita D4 1,1 mg; Atropa belladonna D4 1,1 mg; Solanum dulcamara D4 1,1 mg; Plantago major D4 1,1 mg; Pulsatilla pratensis D4 2,2 mg; Calcium carbonicum Hahnemanni D8 4,4 mg. 3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4.

LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Čípky, 12,60,120ks 5.

ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

K zavedení do konečníku. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Výdej pouze v lékárnách. 8.

POUŽITELNOST

EXP 9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v suchu, při teplotě do 25°C 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny! 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Držitel rozhodnutí o registraci: Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 76532 Baden-Baden, Německo

2

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO Reg.číslo: 93/564/93-C 13. ČÍSLO ŠARŽE č.š.: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. Výdej pouze v lékárnách. 15. NÁVOD K POUŽITÍ Používejte dle rady odborníka na homeopatii. Obvyklá dávka: při akutních obtížích každé 2 hodiny po jednom čípku. Po zlepšení 2-3x denně 1 čípek zavést do konečníku. U kojenců od 1.dne života do 6 měsíce věku nanejvýš 2x1 čípek denně. 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU VIBURCOL

3

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Blistr 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ

Viburcol, čípky 2.

ZPŮSOB PODÁNÍ

3.

POUŽITELNOST

EXP 4.

ČÍSLO ŠARŽE

č.š.: 5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6.

JINÉ

Made in Germany by Heel