Ursochol 300 Mg

Kód 0013619 ( )
Registrační číslo 43/ 402/07-C
Název URSOCHOL 300 MG
Režim prodeje na lékařský předpis
Stav registrace registrovaný léčivý přípravek
Držitel registrace Zambon S.p.A., Bresso, Itálie
ATC klasifikace

nahoru

Varianty

Kód Náz. Forma
0013616 POR TBL NOB 10X300MG Tableta, Perorální podání
0013619 POR TBL NOB 100X300MG Tableta, Perorální podání
0013617 POR TBL NOB 20X300MG Tableta, Perorální podání
0013618 POR TBL NOB 30X300MG Tableta, Perorální podání
nahoru

Informace na obalu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU>

1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ursochol 300 mg Acidum ursodeoxycholicum 2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: Acidum ursodeoxycholicum 300 mg v jedné tabletě. 3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát laktosy, povidon, krospovidon, magnesium-stearát.

4.

LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

10, (20, 30 a 100) tablet 5.

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K perorálnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Užívejte podle doporučení lékaře. 6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek je určen pro dospělé a mladistvé a děti od 12 let.

Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. 8.

POUŽITELNOST

Použitelné do:

mm/yy

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Žádné zvláštní podmínky uchovávání. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zambon S.p.A., Via Lil o del Duca n.10, 20091 Bresso – Milano, Itálie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA Registrační číslo: 43/402/07-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ursochol 300 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU (blistr nebo strip) 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Ursochol 300 mg

Acidum ursodeoxycholicum 2.

ZPŮSOB PODÁNÍ

3.

POUŽITELNOST

Použitelné do:

: mm/yy

4.

ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.: 5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6.

JINÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zambon S.p.A., Itálie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA Registrační číslo: 43/402/07-C

Tyto informace jsou určeny pouze odborníkům. Pokud máte pochybnosti o nějakém léku, prosím, kontaktujte svého lékaře. Nedoporučujeme se řídit informacemi uvedenými na těchto stránkách, mohou být zastaralé a nepřesné.