Ultop 20
Registrace léku
| Kód | 0013796 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 09/ 114/92-S/C |
| Název | ULTOP 20 |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, Slovinsko |
| ATC klasifikace |
Varianty
| Kód | Náz. | Forma |
|---|---|---|
| 0060160 | POR CPS DUR 14X20MG | Tvrdá tobolka, Perorální podání |
| 0013796 | POR CPS DUR 28X20MG | Tvrdá tobolka, Perorální podání |
Informace na obalu
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ultop 20tvrdé tobolkyOmeprazolum
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: Omeprazolum 20 mg v 1 tvrdé tobolce.
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: sacharóza aj.
4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
14 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: Krka, d.d., Novo mesto, Slovinsko
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 09/114/92-S/C
13.
ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Číslo šarže:
14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Ultop 20
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ultop 20Omeprazolum
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: Omeprazolum 20 mg v 1 tvrdé tobolce.
3.
POUŽITELNOST
Použit. do:
4.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
5.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: Krka, d.d., Novo mesto, Slovinsko
6.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 09/114/92-S/C
7.
ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Č. šarže: