Tussidrill Sirup Bez Cukru 15 Mg/5 Ml
Registrace léku
Kód | 0107980 ( ) |
---|---|
Registrační číslo | 36/ 645/07-C |
Název | TUSSIDRILL SIRUP BEZ CUKRU 15 MG/5 ML |
Režim prodeje | na lékařský předpis |
Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
Držitel registrace | Pierre Fabre Medicament, Boulogne, Francie |
ATC klasifikace |
|
Varianty
Kód | Náz. | Forma |
---|---|---|
0107980 | POR SIR 125ML/375MG PET | Sirup, Perorální podání |
0014426 | POR SIR 125ML/375MG SKLO | Sirup, Perorální podání |
0107969 | POR SIR 150ML/450MG PET | Sirup, Perorální podání |
0014425 | POR SIR 150ML/450MG SKLO | Sirup, Perorální podání |
Informace na obalu
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TUSSIDRILL sirup bez cukru 15mg/5ml Dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Dextromethorphani hydrobromidum monohydricum……0,3g ve 100 ml (15 mg/5ml). 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Ethanol 96%, roztok maltitolu, methylparaben, propylparaben. Obsahuje umělé sladidlo ( maltitol). 4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Sirup 150 ml 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Tento lék obsahuje alkohol: množství alkoholu v sirupu je 1,3 %- 0,05 g alkoholu na 5 ml odměrku (v 1 dávce). 8.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, Place Abel Gance 92100 BOULOGNE, Francie 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
36/645/07-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže : EAN kód 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
Perorální podání Výhradně pro osoby starší 15 let věku! 1 odměrná lžička = 1 kávová lžička = 5 ml 16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
TUSSIDRILL sirup bez cukru 15mg/5ml
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Lahvička 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
TUSSIDRILL sirup bez cukru 15mg/5ml Dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 0,3g na 100ml ( 15mg/5ml) Perorální podání 2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Pro mladistvé starší 15 let věku a pro dospělé. Jedna odměrná lžička = 5ml = 1 kávová lžička. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 3.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 4.
ČÍSLO ŠARŽE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Č.šarže: 5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Lahvička o objemu 150 ml 6.
JINÉ
Pomocné látky: Ethanol 96%, roztok maltitolu, methylparaben, propylparaben. 150ml Tento lék obsahuje alkohol: množství alkoholu v sirupu je 1,3 %- 0,05 g alkoholu na 5 ml odměrku (v 1 dávce). Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Reg.č.: 36/645/07-C Pierre Fabre Medicament, 45, place Abel Gance, 92100Boulogne, Francie