Tonocalcin 200 I.u.nosní Sprej
Registrace léku
| Kód | 0053981 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 56/ 232/99-C |
| Název | TONOCALCIN 200 I.U.NOSNÍ SPREJ |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | Medicom International s.r.o., Brno, Česká republika |
| ATC klasifikace |
|
Varianty
| Kód | Náz. | Forma |
|---|---|---|
| 0053981 | SPR NAS 1X2.1ML | SPR, Nosní podání |
| 0010146 | SPR NAS 1X3.5ML | SPR, Nosní podání |
Informace na obalu
1
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tonocalcin 200 I.U. nosní sprej Calcitoninum salmonis 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Calcitoninum salmonis 2000 I.U. v 1 ml, 200 I.U/1 dávka 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, monohydrát citronové kyseliny, dihydrát citronanu sodného, čištěná voda 4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Nosní sprej 2,1 ml, minimální počet dávek 14 5.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Ke vstřikování do nosu. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Po prvním otevření uchovávat při teplotě 15°-25°C, spotřebovat do 4 týdnů. 8.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě 2°-8°C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Medicom International s.r.o., Brno, ČR.
2
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) 56/232/99-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Tonocalcin 200 I.U. nosní sprej
3
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU (etiketa)
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TONOCALCIN 200 I.U. nosní sprej calcitoninum salmonis 2.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Ke vstřikování do nosu. 200 I.U./1 dávka 2,1 ml, minimální počet dávek 14 3.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Medicom International s.r.o., Brno, ČR. 4.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 5.
ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
4
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tonocalcin 200 I.U. nosní sprej Calcitoninum salmonis 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Calcitoninum salmonis 2000 I.U. v 1 ml, 200 I.U/1 dávka 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, monohydrát citronové kyseliny, dihydrát citronanu sodného, čištěná voda 4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Nosní sprej 3,5 ml, minimální počet dávek 28 5.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Ke vstřikování do nosu. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Po prvním otevření uchovávat při teplotě 15°-25°C, spotřebovat do 4 týdnů. 8.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě 2°-8°C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Medicom International s.r.o., Brno, ČR.
5
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) 56/232/99-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Tonocalcin 200 I.U. nosní sprej
6
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU (etiketa)
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TONOCALCIN 200 I.U. nosní sprej Calcitoninum salmonis 2.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Ke vstřikování do nosu. 200 I.U./1 dávka 3,5 ml, minimální počet dávek 28 3.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Medicom International s.r.o., Brno, ČR. 4.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 5.
ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže: