Tobrex La
Registrace léku
| Kód | 0013973 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 64/ 257/05-C |
| Název | TOBREX LA |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | ALCON LABORATORIES IRELAND LIMITED, Cork, Španělsko |
| ATC klasifikace |
Informace na obalu
Strana 1 (celkem 3)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU ,POKUD VNĚJŠÍ
OBAL NEEXISTUJE
KRABIČKA S JEDNOU LAHVIČKOU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TOBREX LA
Tobramycinum
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÁTEK
1 ml roztoku obsahuje 3 mg tobramycinu
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Xanthanová klovatina, benzododecinium-bromid, mannitol, trometamol, kyselina boritá,
polysorbát 80, kyselina sírová a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH), čištěná voda.
4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Oční kapky, roztok
5 ml
5.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
K očnímu podání.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
8.
POUŽITELNOST
EXP.:
Zlikvidujte čtyři týdny po prvním otevření.
Otevřeno:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Strana 2 (celkem 3)
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Alcon Cusí, S.A., Barcelona, Španělsko
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
64/257/05-C
13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.
NÁVOD K UŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
TOBREX LA
Strana 3 (celkem 3)
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA (Y) PODÁNÍ
TOBREX LA
oční kapky, roztok.
Tobramycinum.
2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
K očnímu podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3.
POUŽITELNOST
EXP:
Zlikvidujte čtyři týdny po prvním otevření.
Otevřeno:
4.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
5 ml