Tobrex
Registrace léku
| Kód | 0093207 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 64/ 128/91-C |
| Název | TOBREX |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | ALCON-COUVREUR, INC., Belgie |
| ATC klasifikace |
Varianty
| Kód | Náz. | Forma |
|---|---|---|
| 0086264 | OPH GTT SOL 1X5ML/15MG | Oční kapky, roztok, Oční podání |
| 0093207 | OPH UNG 1X3.5GM | Oční mast, Oční podání |
Informace na obalu
1
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TOBREX oční mast (
tobramycinum )
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 g masti obsahuje tobramycinum 3 mg (0,3%)
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorbutanol, bílá vazelína, tekutý parafín
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Oční mast
1 x 3,5 g
5.
ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Oční podání.
Dávkování vždy určí lékař.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
EXP:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před chladem. Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
2
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Alcon-Couvreur n. v., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
64/128/91-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Tobrex oční mast
3
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
lahvička
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
TOBREX oční mast (t
obramycinum )
2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před chladem.
Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření
3.
POUŽITELNOST
EXP:
4.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Oční mast
1 x 3,5 g
6.
JINÉ