Strana 1 (celkem 4)

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls203045/2009 a příloha k sp.zn.: sukls243186/2010

PŘÍBALOVÁ INFORMACE

TEARS NATURALE II

oční kapky, roztok

dextranum 70, hypromelosum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. Tento přípravek je k dostání bez předpisu. Přesto je potřeba, abyste oční kapky TEARS NATURALE II používal (a) opatrně, aby Vám co nejvíce prospěly.

- Ponechte si příbalovou informaci. Možná ji budete potřebovat číst znovu.

- Máte-li případně další otázky, zeptejte se prosím svého lékárníka.

- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo pokud se nezlepší do 3 dnů, navštivte lékaře. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete

jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete: 1.

Co je přípravek TEARS NATURALE II a k čemu se používá.

2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TEARS NATURALE II používat.

3.

Jak se přípravek TEARS NATURALE II používá.

4.

Možné nežádoucí účinky.

5.

Jak přípravek TEARS NATURALE II uchovávat.

6.

Další informace.

1.

CO JE PŘÍPRAVEK TEARS NATURALE II A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Oční kapky TEARS NATURALE II se používají k léčbě suchého oka a pro úlevu při obtížích, jako je pálení a podráždění, které jsou se suchostí spojeny. Používají se rovněž pro dočasnou úlevu při podráždění očí v důsledku působení větru nebo slunce. Suché oči. Normální slzy obsahují přesné množství přírodních složek, které se mísí, aby vytvořily ochrannou vrstvu na povrchu oka, zvanou slzný film. Slzný film chrání a zvlhčuje Vaše oči každý den a pomáhá je udržovat v pohodlí a zdravé. Někteří lidé mají příliš málo normálních slz. Nedostatek slz nebo slzy, které neobsahují vše, co potřebují ke splnění svého úkolu, může způsobit rozrušení slzného filmu a formování suchých míst na rohovce. Tak vznikají příznaky suchých a citlivých očí – pocit písku v očích, podráždění a pálení očí, únava očí a celkové nepohodlí. TEARS NATURALE II patří do skupiny léčiv nazývané umělé slzy. Obsahuje DUASORB, ve vodě rozpustný systém polymeru (dextran 70 0.1 % a hypromelosa 0.3%), který v kombinaci s vlastními slzami poskytuje pohodlí a okamžitou dlouhotrvající úlevu suchým očím. Poskytuje také úlevu od podráždění očí. TEARS NATURALE II obsahuje bezpečnou nedráždivou konzervační látku POLYQUAD 0.0011%.

Strana 2 (celkem 4)

2.

ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TEARS

NATURALE II POUŽÍVAT

Nepoužívejte oční kapky TEARS NATURALE II

Pokud jste přecitlivělí (alergičtí) na dextran 70, hypromelosu nebo na kteroukoli další složku přípravku TEARS NATURALE II.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku TEARS NATURALE II je zapotřebí Používejte přípravek TEARS NATURALE II pouze pro kapání do oka (očí). Pokud pociťujete bolest hlavy, bolest oka, změny vidění, podráždění očí, přetrvávající zarudnutí, nebo pokud se stav zhoršuje nebo přetrvává déle než 3 dny, přerušte podávání a obraťte se na Vašeho lékaře. Pokud nosíte kontaktní čočky - přípravek TEARS NATURALE II nemá být používán, pokud jsou čočky nasazeny. Vyjměte čočky před použitím přípravku TEARS NATURALE II a počkejte 15 minut před opětovným nasazením čoček. Pokud užíváte další léky, přečtěte si prosím bod níže „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky“. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval (a) v nedávné době, a to i lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék. Pokud jste těhotná, mohla byste otěhotnět nebo pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem před používáním tohoto přípravku. Přípravek TEARS NATURALE II může být během těhotenství a kojení používán. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše vidění může být po aplikaci přípravku TEARS NATURALE II rozmazané. Dokud tyto příznaky neodezní, je třeba, abyste neřídili motorové vozidlo ani nepoužívali žádné stroje. 3.

JAK SE PŘÍPRAVEK TEARS NATURALE II POUŽÍVÁ

Obvyklá dávka je jedna nebo dvě kapky do oka nebo očí dle potřeby, aby došlo k úlevě od projevů suchého oka nebo od podráždění ve Vašich očích, nebo jak předepsal Váš lékař. Oční kapky TEARS NATURALE II používejte pouze pro kapání do očí.

1

2

3

Strana 3 (celkem 4)

Vezměte lahvičku s očními kapkami TEARS NATURALE II a zrcátko.

Umyjte si ruce.

Odšroubujte uzávěr.

Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a prostředníčkem (viz obr. 1).

Zakloňte hlavu dozadu. Čistým prstem si stáhněte víčko dolů tak, by se mezi očním víčkem a okem vytvořila jakási „kapsa“. Tam se umístí kapka (viz obr. 2).

Hrot lahvičky dejte těsně k oku. Můžete si pomoci zrcátkem.

Kapátkem se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů. Oční kapky by se tím mohly kontaminovat.

Lehce zatlačte ukazováčkem na dno lahvičky tak, aby se uvolnila jedna kapka přípravku TEARS NATURALE II (viz obr. 3).

Po použití přípravku TEARS NATURALE II uvolněte spodní víčko.

Pokud máte kapat do obou očí, pokračujte stejným způsobem u druhého oka.

Ihned po použití nasaďte pevně zpět uzávěr.

Používejte vždy pouze jedno balení.

Jestliže se Vám nepodaří kapku umístit do oka, zkuste to znova. Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek TEARS NATURALLE II, pokračujte s další dávkou, jak je naplánováno. Blíží-li se však již okamžik další dávky, zapomenutou dávku úplně přeskočte a pokračujte podle pravidelného schématu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku. Jestliže se Vám do oka dostane příliš velké množství přípravku TEARS NATURALE II, vypláchněte přípravek vlažnou vodou. Neaplikujte již žádné další kapky až do doby další pravidelné dávky. Žádné nežádoucí účinky nejsou očekávány. Používáte-li ještě jiné oční kapky nebo oční mast, zachovejte mezi jednotlivými aplikacemi alespoň pětiminutový interval. Oční masti mají být podávány jako poslední. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4.

MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek TEARS NATURALE II nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Velmi časté nežádoucí účinky (více než 1 pacient z 10) Účinky na oko: zastřené vidění Časté nežádoucí účinky (1 až 10 pacientů ze 100) Účinky na oko: suché oko, nepříjemný pocit v oku, neobvyklý pocit nebo pocit cizího tělíska v oku, porucha očního víčka Méně časté nežádoucí účinky (1 až 10 pacientů z 1000) Účinky na oko: citlivost na světlo, snížení citlivosti oka, svědění oka, podráždění nebo zčervenání. Celkové účinky na organismus: bolest hlavy, nepohodlí. Není známo (nelze z dostupných údajů stanovit): Účinky na oko: otok oka, bolest nebo výtok z oka, tvorba krust nebo zčervenání, zvýšená tvorba slz. Celkové účinky na organismus: alergie (přecitlivělost)

Strana 4 (celkem 4)

Pokud se kterýkoli z následujících účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5.

JAK PŘÍPRAVEK TEARS NATURALE II UCHOVÁVAT

Nevypotřebovaný roztok musíte 4 týdny po prvním otevření zlikvidovat, aby se zabránilo infekci. Zapište si do níže uvedené kolonky datum otevření.

Otevřeno:

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Uchovávejte lahvičku dobře zavřenou.

Nepoužívejte přípravek po době použitelnosti, označené zkratkou „Exp“.

Nepoužívejte kapky, pokud si povšimnete změny barvy nebo jejich zakalení.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6.

DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek TEARS NATURALLE II obsahuje - léčivými látkami jsou dextran 70 1 mg/ml a hypromelosa (hydroxypropylmethylcelulóza, E664) 3 mg/ml - pomocnými látkami jsou polykvadium-chlorid (POLYQUAD), dodekahydrát tetraboritanu sodného, chlorid sodný, chlorid draselný (E508), voda na injekci. Někdy se přidávají malá množství roztoku kyseliny chlorovodíkové nebo roztoku hydroxidu sodného pro úpravu hladiny kyselosti (pH). Jak přípravek TEARS NATURALE II vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek TEARS NATURALE II je dodáván v 15 ml kapací lahvičce (DROP-TAINER) z plastické hmoty s bílým šroubovacím polypropylenovým uzávěrem. Držitel rozhodnutí o registraci S.A. Alcon – Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgie Výrobce S.A. Alcon – Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgie nebo Alcon Cusí S.A., Camil Fabra 58, El Masnou, 08320 Barcelona, Španělsko Registrační číslo 64/190/00-C Výdej tohoto léčivého přípravku není vázán na lékařský předpis. Tato příbalová informace byla naposledy schválena 25.4. 2012

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls203045/2009 a příloha k sp.zn.: sukls243186/2010

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1.

NÁZEV PŘÍPRAVKU

TEARS NATURALE II oční kapky, roztok 2.

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

1 ml roztoku obsahuje dextranum 70 1,0 mg a hypromelosum 3,0 mg. 1 ml roztoku odpovídá 20 kapkám. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3.

LÉKOVÁ FORMA

Oční kapky, roztok. Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok. 4.

KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikace Problémy suchosti očí jako při keratoconjunctivitis sicca a Sjögrenově syndromu a léčba a poskytování úlevy při symptomech, spojených s těmito onemocněními. Dočasná úleva při pálení a podráždění očí vyvolaných suchostí očí a použití pro prevenci proti dalšímu dráždění. Dočasná úleva od nepříjemných pocitů vyvolaných mírným podrážděním očí nebo při vystavení větru či slunci. 4.2 Dávkování a způsob podání Oční podání. Dávkování Jedna nebo dvě kapky přípravku TEARS NATURALE II do spojivkového vaku postiženého oka (očí) podle potřeby. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost tohoto přípravku nebyla u dětské populace stanovena. Zhoršení funkcí jater a ledvin Bezpečnost a účinnost tohoto přípravku nebyla u pacientů se zhoršenou funkcí jater a ledvin stanovena.

Vezmou-li se však v úvahu rozsáhlé zkušenosti s očními přípravky, obsahujícími uvedené účinné a pomocné látky, není u těchto pacientů nutné dávku jakkoliv upravovat. Maximální denní dávka nebyla stanovena. Způsob podání Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očního víčka, přilehlých tkání nebo jiného povrchu. Pacient nesmí přípravek používat, pokud se roztok zakalí nebo pokud dojde ke změně jeho barvy. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Pouze oční podání. Pacienti mají být poučeni, aby před aplikací přípravku TEARS NATURALE II vyjmuli své kontaktní čočky z očí a vyčkali nejméně 15 minut před jejich opětovným nasazením. Pokud pacienti pociťují bolest hlavy, bolest oka, podráždění očí, přetrvávající zarudnutí, nebo pokud se stav zhoršuje nebo přetrvává déle, než 3 dny mají používání přípravku přerušit a poradit se s lékařem. 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Žádné studie interakcí nebyly provedeny. Pokud je současně užíváno více lokálních očních přípravků, mezi jednotlivými aplikacemi má být zachován odstup nejméně 5 minut. Oční masti mají být podávány jako poslední. 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Fertilita Nejsou známy žádné účinky dextranu 70 a hypromelosy na mužskou nebo ženskou fertilitu. Dextran 70 a hypromelosa jsou farmakologicky inertní složky a není předpokládán žádný vliv na fertilitu. Těhotenství Během těhotenství se neočekávají žádné účinky, jelikož systémové vystavení dextranu 70 a hypromelose je zanedbatelné. Navíc dextran 70 a hypromelosa jsou farmakologicky inertní. Přípravek TEARS NATURALE II může být během těhotenství používán. Kojení Žádné účinky na kojence/novorozence se neočekávají , jelikož systémové vystavení kojících žen dextranu 70 a hypromelose je zanedbatelné. Navíc obě složky jsou farmakologicky inertní složky Přípravek TEARS NATURALE II může být během kojení používán.

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek TEARS NATURALE II nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Stejně jako u jiných očních kapek může dočasně zastřené vidění nebo jiné vizuální poruchy ovlivnit schopnost řídit nebo používat stroje. Dojde-li po nakapání přípravku k zastření vidění, musí pacient před řízením nebo používáním strojů vyčkat, dokud se vidění opět neprojasní. 4.8 Nežádoucí účinky

a. Shrnutí bezpečnostního profilu

V klinických studiích bylo nejčastějším nežádoucím účinkem zastřené vidění vyskytující se u 12 % pacientů.

b. Tabulkový přehled nežádoucích účinků

Níže uvedené nežádoucí účinky jsou roztříděny do skupin podle následujících pravidel: velmi časté (≥1/10], časté (≥1/100 do <1/10), méně časté (≥1/1 000 do <1/100), vzácné (≥1/10 000 do < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze stanovit). V rámci každé skupiny četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Nežádoucí účinky byly sledovány v průběhu klinických studií a na základě zkušeností po uvedení přípravku na trh s jedním nebo více přípravky společnosti Alcon obsahujícími dextran 70 a hypromelosu. Třídy orgánových systémů

Preferované termíny MEDRA (v. 13.0)

Poruchy imunitního systému

Není známo: hypersenzivitita

Poruchy nervového systému

Není známo: bolest hlavy

Poruchy oka

Velmi časté: zastřené vidění Časté:suché oko, porucha očního víčka, diskomfort oka, pocit cizího tělíska v oku, abnormální citlivost oka Méně časté: fotobie, hypestézie, svědění oka, podráždění oka, oční hyperémie Není známo: erytém očního víčka, bolest oka, otok oka, výtok z oka, vytváření krust na okrajích víček, zvýšené slzení

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace

Není známo: diskomfort (kůže)

4.9 Předávkování Vzhledem k charakteru tohoto přípravku toxické poškození při lokálním předávkování TEARS NATURALE II není pravděpodobné. Lokální předávkování přípravku TEARS NATURALE II lze odstranit z oka (očí) vypláchnutím vlažnou vodou. Toxické poškození organismu při náhodném požití přípravku je málo pravděpodobné. Léčba při podezření na požití je symptomatická a podpůrná. 5.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: jiná oftalmologika, umělé slzy a jiné indiferentní přípravky. ATC kód: S01X A20

TEARS

NATURALE

II

oční

kapky

obsahují

dextran

70

a

hypromelosu

(hydroxypropylmethylcelulosu), ve vodě rozpustný systém polymeru (DUASORB), který v kombinaci s vlastními slzami podporuje zvlhčování rohovky. Pomocí synergického působení se stávajícími složkami slz vytváří na povrchu rohovky vrstvu, která se na rohovce udržuje díky adsorpci. TEARS NATURALE II zvyšuje stabilitu slzného filmu v důsledku fyziologického mísení, čímž se vytváří přirozený lubrikant rohovky. Tím je zajištěna delší retenční doba slz v oku, i když se nejedná o vysoce viskózní roztok. Zvyšuje se zvlhčování rohovky a odpor slzného filmu, jak bylo prokázáno studiemi doby narušení slzného filmu. 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Data týkající se absorpce polykvadia-1 a hypromelosy jsou omezená. Hypromelosa má vysokou molekulovou hmotnost (86 000 Daltonů) a není proto snadno absorbována. U potkanů byla prokázána minimální perorální absorpce hypromelózy. Hypromelóza je považována za metabolicky inertní materiál. Polykvadium-1 je materiál o vysoké molekulové hmotnosti (4600 – 11 000 Daltonů) s vysokou hustotou náboje a proto se neočekává jeho absorpce. 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Předklinické údaje neudávají na základě konvenčních studií a hodnocení bezpečnosti při očním použití, hodnocení farmakologie bezpečnosti přípravku, toxicity při opakovaném podání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu a toxicity pro reprodukci pro člověka žádná zvláštní rizika. 6.

FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1 Seznam pomocných látek Polykvadium-chlorid (POLYQUAD) Dodekahydrát tetraboritanu sodného Chlorid sodný Chlorid draselný Roztok hydroxidu sodného nebo kyseliny chlorovodíkové (pro úpravu pH) Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 3 roky. Zlikvidujte 4 týdny o prvním otevření.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičku dobře zavřenou. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 6.5 Druh obalu a velikost balení PE kapací lahvičky (drop-tainer) s PE kapacím zařízením, bílý PP šroubovací uzávěr, krabička. Velikost balení: 1x 15 ml. 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky. 7.

DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

S.A. Alcon - Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgie. 8.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO

64/190/00-C 9.

DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

29.3.2000 / 25.4.2012 10. DATUM REVIZE TEXTU 25.4.2012

1

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TEARS NATURALE II

oční kapky, roztok

(dextranum 70, hypromelosum) 2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml roztoku obsahuje dextranum 70 1,0 mg a hypromelosum 2910 3,0 mg

3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

polykvadium-chlorid (POLYQUAD) 0,01 mg v 1 ml roztoku, dodekahydrát tetraboritanu sodného, chlorid sodný, chlorid draselný (E508), roztok hydroxidu sodného nebo kyseliny chlorovodíkové (pro úpravu pH), voda na injekci

4.

LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Oční kapky, roztok 1 x 15 ml 5.

ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Oční podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužívejte, pokud je obal uzávěru poškozen nebo chybí.

Nepoužívejte kapky, pokud si povšimnete změny barvy nebo jejich zakalení.

Kapátkem se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.

Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou. 8.

POUŽITELNOST

EXP:

2

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Uchovávejte lahvičku pevně zavřenou.

Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Alcon-Couvreur n. v., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 64/190/00-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Č. š.: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku není vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ Podle potřeby vkápnout 1-2 kapky do spojivkového vaku postiženého oka (očí). 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU TEARS NATURALE II

3

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU lahvička 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

TEARS NATURALE II,

oční kapky, roztok

(dextranum 70, hypromelosum ) 2.

ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Uchovávejte při teplotě do 25°C. 3.

POUŽITELNOST

EXP: 4.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. š. 5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Oční kapky, roztok 1 x 15 ml 6.

JINÉ