Tacrolimus Mylan 5 Mg
Registrace léku
| Kód | 0184272 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 59/ 944/10-C |
| Název | TACROLIMUS MYLAN 5 MG |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | Mylan S.A.S., Saint-Priest, Francie |
| ATC klasifikace |
Varianty
| Kód | Náz. | Forma |
|---|---|---|
| 0184272 | POR CPS DUR 10X5MG | Tvrdá tobolka, Perorální podání |
| 0184275 | POR CPS DUR 100X5MG | Tvrdá tobolka, Perorální podání |
| 0184276 | POR CPS DUR 30X5MG | Tvrdá tobolka, Perorální podání |
| 0184273 | POR CPS DUR 50X5MG | Tvrdá tobolka, Perorální podání |
| 0184277 | POR CPS DUR 60X5MG | Tvrdá tobolka, Perorální podání |
| 0184274 | POR CPS DUR 90X5MG | Tvrdá tobolka, Perorální podání |
Informace na obalu
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKrabička
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tacrolimus Mylan 0.5 mgTacrolimus Mylan 1 mgTacrolimus Mylan 5 mgtvrdé tobolkytacrolimusum
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta přípravku Tacrolimus Mylan 0,5 mg obsahuje 0,5 mg tacrolimusum Jedna tableta přípravku Tacrolimus Mylan 1 mg obsahuje 1 mg tacrolimusum Jedna tableta přípravku Tacrolimus Mylan 5 mg obsaahuje 5 mg tacrolimusum
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu.Další informace viz příbalová informace.
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Tvrdá tobolka
10 tobolek30 tobolek50 tobolek60 tobolek90 tobolek100 tobolek
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Vysoušedlo nepolykejte.Přípravek se užívá 2x denně.
8.
POUŽITELNOST
EXP:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30C. Uchovávejte v původním obalu (v hliníkovém sáčku), aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Mylan S.A.S.117 allée des Parcs69 800 Saint PriestFrancie12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Tacrolimus Mylan 0,5 mg: 59/942/10-CTacrolimus Mylan 1 mg: 59/943/10-CTacrolimus Mylan 5 mg: 59/944/10-C
13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže:
14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Tacrolimus Mylan 0.5 mgTacrolimus Mylan 1 mgTacrolimus Mylan 5 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA HLINÍKOVÉM SÁČKU
Hliníkový sáček
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tacrolimus Mylan 0.5 mgTacrolimus Mylan 1 mgTacrolimus Mylan 5 mg
tvrdé tobolky
2.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Mylan S.A.S.
3.
EXPIRY DATE
EXP:
4.
BATCH NUMBER
LOT:
5.
OTHER
Sáček obsahuje vysoušedlo. Nepolykejte.Interní kód
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECHBlistr
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TACROLIMUS MYLAN 0.5 mgTACROLIMUS MYLAN 1 mgTACROLIMUS MYLAN 5 mgtvrdé tobolky
2.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Mylan S.A.S.
3.
POUŽITELNOST
EXP:
4.
ČÍSLO ŠARŽE
LOT:
5.
JINÉ