Sulfasalazin K-En
Registrace léku
Kód | 0004304 ( ) |
---|---|
Registrační číslo | 29/ 009/83-S/C |
Název | SULFASALAZIN K-EN |
Režim prodeje | na lékařský předpis |
Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
Držitel registrace | Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, Slovinsko |
ATC klasifikace |
Varianty
Kód | Náz. | Forma |
---|---|---|
0004304 | POR TBL ENT 100X500MG | Enterosolventní tableta, Perorální podání |
Informace na obalu
ÚDAJE UVÁDĔNÉ NA VNĔJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sulfasalazin K-ENSulfasalazinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna enterosolventní tableta obsahuje 535 mg sulfasalazinum cum povidono, což odpovídá 500 mg sulfasalazinu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
enterosolventní tablety100 enterosolventních tablet500 mg
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĔNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĔTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĔNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 C.
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: Krka, d.d., Novo mesto, SlovinskoVýrobce: Krka, d.d., Novo mesto, Slovinsko ve spolupráci s Pharmacia&Upjohn, Švédsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č.: 29/009/83-S/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĔ PÍSMU
Sulfasalazin K-EN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sulfasalazin K-ENSulfasalazinum
2.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Krka
3.
POUŽITELNOST
Doba použitelnosti bude vyražena při výrobě.
4.
ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže bude vyraženo při výrobě.
5.
JINÉ
500 mg