Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls228711/2010, sukls228712/2010

PŘÍBALOVÁ INFORMACE

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.-

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-

Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.

-

Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.

V příbalové informaci naleznete: 1.

Co je SORBIMON a k čemu se používá

2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete SORBIMON užívat

3.

Jak se SORBIMON užívá

4.

Možné nežádoucí účinky

5

Uchovávání přípravku SORBIMON

6.

Další informace

SORBIMON 20 mgSORBIMON 40 mg

(Isosorbidi mononitras)

tablety

Léčivou látkou je isosorbidi mononitras 20 mg nebo 40 mg v 1 tabletě.Pomocné látky jsou monohydrát laktózy, předbobtnalý kukuřičný škrob, kopovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý,magnesium -stearát.

DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ratiopharm GmbH, Ulm, Německo

VÝROBCE

Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo

1.

CO JE SORBIMON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Isosorbidmononitrát, léčivá látka přípravku, snižuje napětí hladké svaloviny v cévní stěně a vede k rozšíření průsvitu cév, a to jak koronárních (věnčitých) tepen, tak i tepen a žil v tělním řečišti. Tím dlouhodobě snižuje zatížení srdce a zlepšuje zásobování srdečního svalu kyslíkem.

Přípravek se užívá při dlouhodobé léčbě ischemické choroby srdeční (porucha prokrvení srdce), při prevenci (předcházení) záchvatů anginy pectoris (srdeční bolest vyvolaná nedostatečným zásobením srdce kyslíkem), při doléčování srdečního infarktu při přetrvávajících anginózních obtížích a při léčbě chronické srdeční insuficience (srdeční nedostatečnosti) v kombinaci se srdečními glykosidy (léčiva podporující srdeční činnost) a/nebo diuretiky (močopudná léčiva).Přípravek je určen k léčbě dospělých.

2.

ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SORBIMON UŽÍVAT

Neužívejte SORBIMON: -

jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku přípravku, jiné nitrosloučeniny nebo na pomocné látky přípravku,

-

při současné léčbě sildenafilem (přípravek Viagra užívaný k léčbě poruch erekce).

Přípravek je dále kontraindikován (nesmí se užívat) při akutním srdečním infarktu s nízkým plnícím tlakem, při levostranné srdeční insuficienci (nedostatečnosti) s nízkým plnícím tlakem, při šokových stavech (akutním oběhovém selhání) a při velmi nízkém krevním tlaku (systolický tlak nižší než 90 mm Hg).

Sorbimon není vhodný k léčbě akutního záchvatu anginy pectoris.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku SORBIMON je zapotřebí, pokud je přípravek užíván při obstrukční hypertrofické kardiomyopatii (onemocnění srdce s primárním zbytněním levé srdeční komory), při zánětu osrdečníku nebo výpotku do osrdečníku, zúžení srdečnicové a nebo dvojcípé chlopně, náchylnosti k ortostatickým poruchám krevního tlaku (prudký pokles tlaku při změně polohy těla), při onemocněních, která jsou provázena zvýšením nitrolebního tlaku, při závažných poruchách funkce ledvin nebo jater, těžké chudokrevnosti a při zeleném zákalu.V uvedených případech můžete přípravek užívat pouze ze zvlášť závažných důvodů, které musí posoudit Váš lékař.

Užívání přípravku SORBIMON s jídlem a pitímTablety se užívají po jídle, nerozkousané s dostatečným množstvím tekutiny.

TěhotenstvíPoraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Pro užívání přípravku v těhotenství musí být zvlášť závažné důvody, které musí posoudit Váš ošetřující lékař.

KojeníPoraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Pro užívání přípravku v době kojení musí být zvlášť závažné důvody.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek může nepříznivě ovlivnit schopnost vykonávat činnosti, vyžadující zvýšenou pozornost a proto při jeho užívání byste neměl(a) řídit motorová vozidla ani vykonávat další činnosti, vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravkyProsím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.Účinky přípravku Sorbimon a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Současné užívání antihypertenziv (léčiva užívaná při léčbě vysokého krevního tlaku), betablokátorů, blokátorů vápníkových kanálů (léčiva užívaná při léčbě srdečních a cévních onemocnění, včetně léčby vysokého krevního tlaku a anginy pectoris), vazodilatancií (léčiva rozšiřující průsvit cév), neuroleptik nebo tricyklických antidepresiv (léčiva užívaná při léčbě duševních chorob) nebo současné požívání alkoholu může zesílit hypotenzivní (vyvolání poklesu krevního tlaku) účinek isosorbidmononitrátu.Isosorbidmononitrát může při současném užívání zesílit zvýšení krevního tlaku vyvolané ergotaminem (léčivo užívané při léčbě záchvatů migrény).Nedá se vyloučit snížení účinku isosorbidmononitrátu se současně užívanými nesteroidními protizánětlivými látkami.

Při současném užívání sildenafilu (přípravku Viagra) může dojít k výraznému poklesu krevního tlaku; tento přípravek se proto nesmí užívat zároveň s přípravkem Sorbimon.

Důležité informace o některých složkách přípravkuPokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte cukry, poraďte se se svým lékařem než začnete léčivý přípravek užívat.

3.

JAK SE SORBIMON UŽÍVÁ

Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud Vám lékař nepředepsal jinak, užívá se přípravek následujícím způsobem: Sorbimon 20 mg Obvyklá dávka přípravku Sorbimon 20 mg u dospělých je 2x denně 1 tableta (což odpovídá 2x denně 20 mg isosorbidmononitrátu). V případě potřeby Vám může lékař dávku zvýšit.

Pokud máte sklon k hypotenzi (snížení krevního tlaku) nebo se u Vás v minulosti vyskytly ortostatické kolapsy (závratě nebo mdloby při náhlém vzpřímení z pozice vleže nebo vsedě), eventuálně pokud u Vás přetrvávají potíže (bolest hlavy, závratě a pod.) vyvolané podáním léku, může Vám lékař snížit dávku na 1/2 tablety Sorbimonu 20 mg (10 mg isosorbidmononitrátu) 2x denně.

Sorbimon 40 mgObvyklá dávka pro dospělé je 2x denně 1/2 tablety Sorbimonu 40 mg (což odpovídá 2x denně 20 mg isosorbidmononitrátu) nebo 2x denně 1 tabletu. Sorbimonu 40 mg (což odpovídá 2x denně 40 mg isosorbidmononitrátu). V případě potřeby Vám může lékař dávku zvýšit.

Při nedostatečném účinku či u těžších forem anginy pectoris Vám může lékař zvýšit dávku isosorbidmononitrátu až na 120-160 mg denně, tj. 1 a 1/2 nebo 2 tablety Sorbimon 40 mg 2x denně.

Aby byla zachována plná účinnost přípravku, nesmí být doba mezi podáním první a druhé dávky delší než 8 hodin. Obvyklé dávkování je první dávka ráno, druhá dávka odpoledne mezi čtrnáctou a patnáctou hodinou. U variantní anginy pectoris s častými nočními záchvaty je však vhodnější užívat lék ráno a těsně před spaním.

Délku léčby Vám stanoví lékař podle závažnosti a průběhu Vašeho onemocnění.

Jestliže máte pocit, že účinek přípravku SORBIMON je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku SORBIMON, než jste měl(a), nebo při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem. Pokud máte podezření na předávkování vyššími dávkami okamžitě uvědomte lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít SORBIMON, nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku a pokračujte v obvyklém dávkování.

Následky přerušení léčby přípravkem SORBIMONLéčbu přípravkem náhle nepřerušujte, při náhlém vysazení nelze vyloučit komplikace.

4.

MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i SORBIMON nežádoucí účinky.Na začátku léčby se často mohou objevit bolesti hlavy (nitrátové bolesti hlavy), které většinou po několika dnech i při pokračující léčbě odezní.Zvláště při prvním použití, ale také při zvýšení dávky, dochází často k poklesu krevního tlaku, který je provázen reflektorickým zrychlením srdeční frekvence, závratěmi a pocitem slabosti.Příležitostně se mohou vyskytnout nevolnost, zvracení, přechodné zčervenání kůže s pocitem horka (návaly) a alergické kožní reakce, jako jsou vyrážky.Vzácně může dojít při silném poklesu krevního tlaku k zesílení příznaků anginy pectoris, což je paradoxní nitrátový účinek, a nebo k výraznému paradoxnímu zpomalení srdeční frekvence.Ojediněle se mohou vyskytnout kolapsové stavy a přechodné, krátkodobé ztráty vědomí.Ojediněle se může vyskytnout exfoliativní dermatitida (zánětlivé kožní onemocnění).

Při dlouhodobém, nepřetržitém užívání velkých dávek přípravku se může vyvinout tolerance (snížení účinnosti přípravku) i zkřížená tolerance proti jiným nitrosloučeninám.V ojedinělých případech může vzniknout přechodná hypoxémie (snížení koncentrace kyslíku v krvi) a u pacientů s koronární srdeční chorobou (onemocnění věnčitých tepen) ischémie (nedokrevnost) srdečního svalu.Případný výskyt těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí oznamte ošetřujícímu lékaři.Při výskytu prvních příznaků alergické reakce přerušte užívání přípravku a vyhledejte okamžitě lékaře.

Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.

5.

UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU SORBIMON

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Velikost balení: 20, 50 nebo 100 tabletNa trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.

DALŠÍ INFORMACE

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.ratiopharm CZ s.r.o.Bělehradská 54120 00 Praha 2www.ratiopharm.cz

Datum poslední revize textu: 22.12.2010

Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls228711/2010, sukls228712/2010

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

SORBIMON 20 mg

SORBIMON 40 mg

2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ

Isosorbidi mononitras 20 mg nebo 40 mg v 1 tabletě.Pomocné látky: 36,0 (72,0) mg monohydrátu laktózy v jedné tabletě.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

3. LÉKOVÁ FORMA

Tablety.

Popis přípravku

SORBIMON 20 mg:

bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlící rýhou a označením „M2“ na jedné straně.

SORBIMON 40 mg:

bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlící rýhou a označením „M4“ na jedné straně.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1. Terapeutické indikace

Dlouhodobá léčba ischemické choroby srdeční.

Prevence záchvatů anginy pectoris.

Doléčování srdečního infarktu při přetrvávajících anginózních obtížích.

Léčba chronické srdeční insuficience ve spojení se srdečními glykosidy a/nebo diuretiky.

Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.

4.2. Dávkování a způsob podání

Obvyklá denní dávka isosorbidmononitrátu se pohybuje v závislosti na klinických obtížích v rozmezí 40-120 mg. U pacientů s lehčí formou anginy pectoris a u pacientů dosud neléčených organickými nitráty se většinou začíná dávkou 2krát 20 mg denně. U středně těžkých forem anginy pectoris se podává dávka 2krát 40 mg. Při nedostatečném účinku či u těžších forem anginy pectoris lze zvýšit dávku na 120-160 mg denně, tj. 60 mg nebo 80 mg 2krát denně.

Aby byl zachován plný účinek přípravku, je třeba užít druhou dávku nejpozději 8 hodin po první dávce. Obvyklé podávání je: první dávka ráno a druhá dávka odpoledne mezi čtrnáctou a patnáctou hodinou.

U variantní anginy pectoris s častými nočními stenokardiemi je vhodnější užívat lék ráno a těsně před spaním.

U nemocných se sklonem k hypotenzi nebo s ortostatickými kolapsy v anamnéze, eventuálně u nemocných s přetrvávajícími potížemi (bolest hlavy, závratě a pod.) vyvolanými podáním léku, se dávka snižuje na 2krát 10 mg (1/2 tablety SORBIMON 20 mg) denně.

Maximální denní dávka je 160 mg.

Délka léčby závisí na závažnosti a průběhu onemocnění.

Tablety se užívají nerozkousané s dostatečným množstvím tekutiny po jídle.

4.3. Kontraindikace

Přecitlivělost na nitrosloučeniny nebo na pomocné látky přípravku. Akutní infarkt myokardu s nízkým plnícím tlakem. Levostranná srdeční insuficience s nízkým plnícím tlakem. Šokové stavy (akutní oběhové selhání). Velmi nízký krevní tlak (systolický tlak nižší než 90 mm Hg). Současná léčba sildenafilem (přípravek Viagra).

4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Isosorbidmononitrát se nehodí k léčbě akutního záchvatu anginy pectoris.

Přerušení terapie isosorbidmononitrátem nemá být náhlé, ale pozvolné, protože se nedá vyloučit reakce z vysazení.

Zvlášť pečlivý lékařský dohled je třeba při obstrukční hypertrofické kardiomyopatii, konstriktivní perikarditidě, tamponádě perikardu, aortální a/nebo mitrální stenóze, sklonu k ortostatickým poruchám regulace oběhu, onemocněních, která jsou provázena zvýšeným intrakraniálním tlakem (dosud byl pozorován další vzestup tlaku jenom při vysokých intravenózních dávkách nitroglycerinu), závažných poruchách funkce ledvin nebo jater, těžké anémii a u glaukomu.

Při podávání isosorbidmononitrátu může pro relativní přerozdělení krevního toku do málo ventilovaných alveolárních oblastí vzniknout přechodná hypoxémie a u pacientů s koronární srdeční chorobou ischémie srdečního svalu.

Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktázy nebo malasorbcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.

4.5. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Současné podávání antihypertenziv, betablokátorů, blokátorů vápníkových kanálů, vazodilatancií, neuroleptik, tricyklických antidepresiv nebo alkoholu může zesílit hypotenzivní účinek isosorbidmononitrátu.

Isosorbidmononotrát může zesílit zvýšení krevního tlaku vyvolané ergotaminem.

Nedá se vyloučit snížení účinku isosorbidmononitrátu nesteroidními protizánětlivými látkami.

K výraznému snížení krevního tlaku může též dojít při současném užívání se sildenafilem -současné užívání sildenafilu a nitrátu je proto kontraindikováno.

4.6. Těhotenství a kojení

Ačkoli v pokusech na zvířatech nemohly být prokázány žádné embryotoxické účinky, měl by být isosorbidmononitrát během těhotenství a kojení podáván pouze po pečlivém zvážení poměru přínosu a rizika, neboť s použitím u těhotných a kojících žen nejsou dostatečné zkušenosti.

4.7. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Isosorbidmononitrát může i při použití podle doporučení ovlivnit schopnost reakce tak silně, že je zhoršena schopnost aktivní účasti na silničním provozu a obsluhy strojů nebo při dalších

činnostech vyžadujících zvýšenou pozornost, soustředění, koordinaci pohybů atd. To platí ve zvýšené míře při začátku terapie, zvýšení dávek a změně přípravku, a i při současném působení alkoholu.

4.8. Nežádoucí účinky

Často mohou na začátku léčby vznikat bolesti hlavy (nitrátové bolesti hlavy), které podle zkušeností většinou po několika dnech i při pokračující léčbě odezní.

Zvláště při prvním použití, ale také při zvýšení dávky, dochází často k poklesu krevního tlaku, který je provázen reflektorickou tachykardií, závratěmi a pocitem slabosti.

Příležitostně se mohou vyskytnout nevolnost, zvracení, přechodné zčervenání kůže s pocitem horka (návaly) a alergické kožní reakce.

Vzácně může dojít při silném poklesu krevního tlaku k zesílení symptomatiky anginy pectoris (paradoxní nitrátový účinek) a/nebo k výrazné paradoxní bradykardii.

Ojediněle se vyskytly kolapsové stavy a synkopy.

Ojediněle může vzniknout exfoliativní dermatitida.

Vývoj tolerance a i vznik zkřížené tolerance proti jiným nitrosloučeninám byl popsán při chronické kontinuální léčbě isosorbidmononitrátem ve velikých dávkách. K zamezení oslabení účinku nebo ztráty účinku by se neměly vysoké dávky isosorbidmononitrátu kontinuálně podávat.

Při podávání isosorbidmononitrátu může pro relativní přerozdělení krevního toku do málo ventilovaných alveolárních oblastí vzniknout přechodná hypoxémie a u pacientů s koronární srdeční chorobou ischémie srdečního svalu.

4.9. Předávkování

Příznaky

Hypotenze s reflektorickou tachykardií, pocit slabosti, závratě a útlum vědomí a bolesti hlavy, astmoidní stavy, návaly, nevolnost, zvracení a průjem.

U výrazné intoxikace cyanóza, dušnost, stavy zmatenosti, zpomalení dýchání a srdeční frekvence a příznaky ochrnutí.

Při velmi vysokých dávkách může dojít ke zvýšení intrakraniálního tlaku s cerebrálními příznaky.

Při chronickém předávkování je možná methemoglobinémie.

Léčba

Kromě všeobecných opatření, jako je výplach žaludku a uložení pacienta do horizontální polohy se zvednutými nohami, musí být na JIP sledovány vitální parametry a v případě potřeby korigovány.

Při výrazné hypotenzi a/nebo šoku je třeba provádět objemovou substituci. Jako přídavek se může k objemové terapii infundovat noradrenalin a/nebo dopamin. Podání adrenalinu je kontraindikováno.

Methemoglobinémie

Podle závažnosti se při methemoglobinémii mohou podat následující antidota: Vitamin C 1 g perorálně nebo jako sodná sůl i.v, metylenová modř až 50 ml 1% roztoku i.v., toluidinová modř; na začátku 2-4mg/kg, přísně i.v, je-li třeba, je možné několikanásobné opakování v intervalech 1 hodiny v dávce 2 mg/kg.

Kyslíková terapie, hemodialýza, výměna krve.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1. Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Vazodilatans.: ATC kód : C01D A14

Isosorbidmononitrát působí přímo relaxačně na hladkou svalovinu cévní a vede k vazodilataci, zejména vén. Nabídka krve srdci (preload) se snižuje, u pacientů s anginou pectoris se snižují poklesem preloadu zvýšené plnící tlaky v obou komorách a tím se zmenšují rozměry komor a napětí stěn. Jako důsledek se zmenšuje spotřeba kyslíku myokardem. Dále dochází k arteriální dilataci, která vede k poklesu krevního tlaku a ke snížení dotížení (afterloadu). Existuje i dilatační účinek na koronární arterie.

5.2. Farmakokinetické vlastnosti

Isosorbidmononitrát se po perorálním podání rychle a úplně absorbuje. Systémová dostupnost je 90-100%. Isosorbidmononitrát je v játrech téměř úplně metabolizován. Vzniklé metabolity jsou inaktivní. Plazmatický poločas je 4-5 hodin. Při omezené funkci ledvin může být plazmatický poločas prodloužen. Isosorbidmononitrát je vylučován téměř výhradně ve formě metabolitů ledvinami. Jenom 2% jsou vyloučena nezměněna ledvinami.

5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti

Akutní toxicita

Akutní toxicita isosorbidmononitrátu byla testována na myších a potkanech ve třech různých aplikačních formách. Isosorbidmononitrát vykazuje extrémně nízkou akutní toxicitu.

Chronická toxicita

Studie chronické toxicity na potkanech neprokázala žádné toxikologické účinky. U psů došlo po orální aplikaci isosorbidmononitrátu v dávce 191 mg/kg ke vzestupu hladin methemoglobinu pouze o 2,6% oproti výchozím hodnotám. Alkalická fosfatáza a GPT se nezměnily.

Mutagenita

Všechny testy mutagenity (in vitro i in vivo) byly negativní.

Kancerogenita

Dlouhodobá studie kancerogenity na potkanech neprokázala tumorigenní potenciál isosorbidmononitrátu.

Reprodukční toxicita

Peri- a postnatální studie na zvířatech neukázaly žádné varovné známky teratogenity isosorbidmononitrátu.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1. Seznam pomocných látek

Monohydrát laktózy, předbobtnalý kukuřičný škrob, kopovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý,magnesium -stearát.

6.2. Inkompatibility

Neuplatňuje se

6.3. Doba použitelnosti

5 let.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5. Druh obalu a velikost balení

PVC/Al blistr, krabička

Velikost balení: 20, 50 a 100 tablet.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s nímŽádné zvláštní požadavky.

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ratiopharm GmbH, Ulm, Německo

8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

SORBIMON 20 mg : 83/434/95-A/CSORBIMON 40 mg : 83/434/95-B /C

9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

28.6.1995 / 30.9. 2009

1O. DATUM REVIZE TEXTU

22.12.2010

Vnější obal / Rp: 1. strana Sorbimon 40 mg tablety Léčivá látka: isosorbidi mononitras Vazodilatans Perorální podání 20 (50, 100) tablet ratiopharm Informace v Braillově písmu: Sorbimon 40 mg 2. strana Sorbimon 40 mg tablety 1 tableta obsahuje 40 mg isosorbidi mononitras. Pomocná látka: monohydrát laktózy aj. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek může ovlivnit pozornost a schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 3. strana Sorbimon 40 mg tablety Léčivá látka: isosorbidi mononitras Vazodilatans Perorální podání 20 (50, 100) tablet

ratiopharm

4. strana Sorbimon 40 mg tablety Reg. číslo v ČR: 83/434/95-B/C Držitel rozhodnutí o registraci: ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, 20 (50, 100) tablet

ratiopharm

Číslo šarže: Použitelné do:

Vnitřní obal ( blistr ): Sorbimon 40 mg tablety ratiopharm

Číslo šarže a doba použitelnosti jsou vyznačeny na okraji.