ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička , Solmucol 200, gra 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Solmucol 200 N-Acetylcysteinum Zrněný prášek pro přípravu perorálního roztoku (granule) 2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Léčivá látka: N-Acetylcysteinum 200 mg v jednom sáčku granulátu 3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:

xylitol, dihydrát sodné soli sacharinu, betakaroten, pomerančové aroma

4.

LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Granule, 20, (30) nebo (40) sáčků po 1,5 g granulátu 5.

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. 6

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.

DATUM POUŽITELNOSTI

Použitelné do: (měsíc/rok) 9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Module 1

Module 1.3

2

IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Reg. č.: 52/533/92-B/C EAN kód: 13. ČÍSLO ŠARŽE č. šarže: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15. NÁVOD K POUŽITÍ Mukolytikum. Přípravek se užívá k léčení všech onemocnění dýchacích cest, která jsou provázena intenzívní tvorbou hustého vazkého hlenu. Dávkování: Dospělí a mladiství od 14 let: 3krát denně 1sáček Solmucolu 200. Obsah sáčku se rozmíchá a rozpustí v polovině sklenice vody. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU „Solmucol 200“

Module 1

Module 1.3

3

MINIMUM INFORMACÍ UVÁDÉNÝCH NA SÁČKU Solmucol 200, gra 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Solmucol 200 N-Acetylcysteinum granule 2.

NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IBSA Slovakia s.r.o. 3.

POUŽITELNOST

Exp. 4.

ČÍSLO ŠARŹE

č.š.