Solmucol 100
Registrace léku
Kód | 0015208 ( ) |
---|---|
Registrační číslo | 52/ 533/92-A/C |
Název | SOLMUCOL 100 |
Režim prodeje | bez lékařského předpisu |
Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
Držitel registrace | IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika |
ATC klasifikace |
Varianty
Kód | Náz. | Forma |
---|---|---|
0015207 | POR GRA 20X100MG-SÁČ | Granule, Perorální podání |
0015208 | POR GRA 30X100MG-SÁČ | Granule, Perorální podání |
0015209 | POR GRA 40X100MG-SÁČ | Granule, Perorální podání |
Informace na obalu
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička , Solmucol 100, gra 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Solmucol 100 N-Acetylcysteinum Zrněný prášek pro přípravu perorálního roztoku (granule) 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Léčivá látka: N-Acetylcysteinum 100 mg v jednom sáčku granulátu 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
xylitol, dihydrát sodné soli sacharinu, betakaroten, pomerančové aroma
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Granule, 20, (30) nebo (40) sáčků po 1,5 g granulátu 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání. 6
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
DATUM POUŽITELNOSTI
Použitelné do: (měsíc/rok) 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Module 1
Module 1.3
2
IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Reg. č.: 52/533/92-A/C EAN kód: 13. ČÍSLO ŠARŽE č. šarže: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15. NÁVOD K POUŽITÍ Mukolytikum. Přípravek se užívá k léčení všech onemocnění dýchacích cest, která jsou provázena intenzívní tvorbou hustého vazkého hlenu. Dávkování: Děti mezi 2-6 lety: 2- 3krát denně 1sáček Solmucolu 100. Děti mezi 6-14 lety : 3-4krát denně 1 sáček Solmucolu 100. Dětem do 3 let podávat pouze na doporučení lékaře. Obsah sáčku se rozmíchá a rozpustí v polovině sklenice vody. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU „Solmucol 100“
Module 1
Module 1.3
3
MINIMUM INFORMACÍ UVÁDÉNÝCH NA SÁČKU Solmucol 100, gra 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Solmucol 100 N-Acetylcysteinum granule 2.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
IBSA Slovakia s.r.o. 3.
POUŽITELNOST
Exp. 4.
ČÍSLO ŠARŹE
č.š.