ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička , Solmucol, pas 24x100 mg 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Solmucol N-Acetylcysteinum pastilka 2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Léčivá látka: N-Acetylcysteinum 100 mg v jedné pastilce 3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:

sorbitol, xylitol, magnesium-stearát, hydrogenuhličitan sodný,

hydrogenuhličitan draselný, aroma 4.

LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Pastilka, 24 pastilek 5.

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. 6

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.

DATUM POUŽITELNOSTI

Použitelné do: (měsíc/rok) 9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Module 1

Module 1.3

2

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Reg. č.: 52/055/92-S/C EAN kód: 13. ČÍSLO ŠARŽE č. šarže: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15. NÁVOD K POUŽITÍ Mukolytikum. Přípravek se užívá k léčení všech onemocnění dýchacích cest, která jsou provázena intenzívní tvorbou hustého vazkého hlenu. Dávkování: Pokud lékař neurčí jinak, užívá se Solmucol pastilky obvykle v následujících dávkách: Dospělí a dospívající od 14 let: 1 pastilku 4-6krát denně Děti od 7 do 14 let: 1 pastilku 3-4krát denně Děti od 4 do 7 let: 1 pastilku 2-3krát denně Pastilka se nechá pomalu rozpustit v ústech. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU „Solmucol pastilky“

Module 1

Module 1.3

3

MINIMUM INFORMACÍ UVÁDÉNÝCH NA BLISTRU Solmucol, pas 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Solmucol N-Acetylcysteinum pastilka 2.

NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IBSA Slovakia s.r.o. 3.

POUŽITELNOST

Exp. 4.

ČÍSLO ŠARŹE

č.š.