Stránka 1 z 4

Příloha č. 1 k Usnesení o opravě sdělení sp.zn.sukls58426/2012

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Sinupret

perorální kapky, roztok

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Sinupret, perorální kapky, roztok, musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl. -

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-

Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informaci nebo radu.

-

Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší po, 7 dnech, musíte kontaktovat svého lékaře.

-

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete: 1.

Co je Sinupret, perorální kapky, roztok, a k čemu se používá

2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinupret, perorální kapky, roztok, užívat

3.

Jak se Sinupret, perorální kapky, roztok, užívá

4.

Možné nežádoucí účinky

5.

Jak Sinupret, perorální kapky, roztok, uchovávat

6.

Další informace

1. CO JE SINUPRET, PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK, A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Sinupret, perorální kapky, roztok, patří do farmakoterapeutické skupiny: Fytofarmakum – otorinolaryngologikum, sekretolytikum. Sinupret, perorální kapky, roztok, je vodně-alkoholový extrakt rostlinných drog s obsahem hořčin, saponinů, flavonoidů, hydroxyfenylkarbonových kyselin,esterů a steroidních triterpenů. Zvyšuje tvorbu, rozpouštění a vykašlávání hlenů a působí protizánětlivě a zčásti i proti virovým a bakteriálním infekcím. Sinupret, perorální kapky, roztok, se užívá při akutních a chronických zánětech vedlejších dutin nosních a dýchacích cest a jako podpůrná léčba při antibakteriální terapii.Obvykle jsou to onemocnění horních dýchacích cest jako je zánět vedlejších dutin nosních /sinusitida/ a rinosinusitida. Počínající příznaky těchto zánětů se projevují výtokem z nosu, následně ucpaným nosem a bolestmi tváře a pocitem tlaku, hlavně kolem nosu. Přípravek mohou používat dospělí, mladiství i děti starší než 1 rok.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SINUPRET, PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK, UŽÍVAT

Neužívejte Sinupret, perorální kapky, roztok -

jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na kteroukoli složku přípravku.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Sinupret, perorální kapky, roztok je zapotřebí

- přípravek není určen dětem do 1 roku

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Doposud nejsou známy žádné interakce s jinými léčivými přípravky.

Stránka 2 z 4

Prosím, informujte svého lékaře o lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Těhotenství a kojení Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Sinupret, perorální kapky, roztok, se v těhotenství a kojení může podávat pouze na základě výslovného doporučení lékaře. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek obsahuje 19 objemových % alkoholu. Množství alkoholu přijatého v jedné dávce je katabolizováno osobou se zdravým metabolismem a normální hmotností během několika minut. Přípravek je bezpečný, ovlivnění pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je nepravděpodobné. Důležité informace o některých složkách přípravku Sinupret, perorální kapky, roztok. Sinupret, perorální kapky, roztok obsahují v jedné dávce pro dospělého 0,45 g alkoholu, což odpovídá 11,4ml piva nebo 4,75 ml vína. V jedné dávce pro děti 1 – 5 let je 0,135 g alkoholu, což odpovídá 3,4 ml piva nebo 1,4 ml vína. Tento lék obsahuje 19 objemových % alkoholu, a proto je škodlivý pro osoby závislé na alkoholu. Tato skutečnost by měla být brána v úvahu též u těhotných nebo kojících žen, dětí, které užijí vyšší dávku než je doporučeno, a u vysoce rizikových skupin pacientů s jaterním onemocněním, epilepsií, poškozením nebo onemocněním mozku.

3. JAK SE SINUPRET, PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK UŽÍVÁ

Vždy užívejte Sinupret, perorální kapky, roztok, přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Nedoporučí-li Vám Váš lékař jinak, je denní dávkování následující: Děti od 12 let a dospělí

3krát denně 50 kapek

Děti 6 - 11 let

3krát denně 25 kapek

Děti 1 - 5 let

3krát denně 15 kapek

Dávkování je třeba dodržet. Přípravek mohou zvláště děti užívat s ovocnou šťávou nebo s čajem. Pro účinek Sinupret, perorálních kapek, je podstatné jeho pravidelné užívání po dobu 7 – 14 dnů. Dostatečný přívod tekutin působí podpůrně. Pokud příznaky přetrvávají déle než 7-14 dní nebo se opakovaně vracejí, je nutné poradit se s lékařem. Po ústupu potíží se doporučuje dobrat obsah balení. Při kapání držte lahvičku ve svislé poloze, viz obrázek.

Při skladování se může objevit jemný zákal nebo vyvločkování, což však nemá vliv na účinnost přípravku. Před použitím protřepat!

Stránka 3 z 4

Jestliže jste užil(a) více přípravku Sinupret, perorální kapky, roztok, než jste měl(a) V případě , že jste užil(a) více Sinupret, perorální kapky, roztok. než jste měl(a), poraďte s lékařem. Jestliže jste zapomněl(a) užít Sinupret, perorální kapky, roztok Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v léčbě přípravkem Sinupret, perorální kapky, roztok, podle předpisu Vašeho lékaře nebo podle pokynů v této příbalové informaci. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i Sinupret, perorální kapky, roztok, nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout vždy. Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujícím rozdělení frekvence výskytu:

Velmi časté: Více než u 1 z 10 léčených osob

Časté: Více než u 1 ze 100 léčených osob

Méně časté: Více než u 1 z 1000 léčených osob

Vzácné: Více než u 1 z 10 000 léčených osob

Velmi vzácné: méně než u 1 z 10 000 léčených osob včetně jednotlivých hlášených případů

Důležité nežádoucí účinky anebo příznaky, kterým byste měli věnovat pozornost a v případě jejich výskytu přijmout opatření. Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout žaludeční potíže (mezi jinými bolesti břicha, nevolnost) reakce z přecitlivělosti (vyrážka, zarudnutí kůže, svědění, otok vznikající na různých místech organismu, dušnost, otok obličeje). Opatření v případě nežádoucích účinků Jestliže zpozorujete nežádoucí účinek nebo příznaky hypersenzitivní reakce (reakce z přecitlivělosti) přerušte užívání Sinupret, perorální kapky, roztok, a ihned informujte svého lékaře tak, aby mohl(a) vyhodnotit závažnost příznaků a rozhodnout o nezbytných opatřeních. Pokud se známky hypersenzitivity vyskytly, znovu již preparát neužívejte. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. JAK SINUPRET, PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK, UCHOVÁVAT

Uchovávejte Sinupret, perorální kapky, roztok, mimo dosah a dohled dětí. Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce nebo štítku. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE

Stránka 4 z 4

Co Sinupret, perorální kapky, roztok, obsahuje 100 g roztoku obsahuje: Herbarum extractum pro Sinupret 29,0 g ex: Gentianae radice

0,2 g;

Primulae flore

0,6 g;

Rumicis herba

0,6 g;

Sambuci flore

0,6 g;

Verbenae herba

0,6 g.

Pomocné látky: ethanol 60% (V/V) (součást herbarum extractum pro Sinupret)., čištěná voda. 1 ml = 0,98 g = 17 kapek. 1 ml obsahuje 0,15 g alkoholu. 100 g kapek obsahuje 19 objemových procent alkoholu. Jak Sinupret, perorální kapky, roztok, vypadá a co obsahuje toto balení Sinupret, perorální kapky, roztok, jsou žlutohnědá, čirá až lehce zakalená tekutina. V menší míře se může v roztoku tvořit usazenina. Je dodáván v balení po 50, 100, 200 a 500 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11 – 15 92318 Neumarkt Německo Tel: +49 9181 231 90 Fax: +49 9181 231 265 e-mail: info@bionorica.de Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Schwabe Czech Republic s.r.o. Čestmírova 1 140 00 Praha 4 Česká republika Tel: +420 241 740 447 email: info@schwabe.cz Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 30.5.2012

Strana 1 (celkem 4)

Příloha č. 2 k Usnesení o opravě sdělení sp.zn.sukls58426/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1.

NÁZEV PŘÍPRAVKU

Sinupret Perorální kapky, roztok 2.

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

100 g roztoku obsahuje: Herbarum extractum pro SINUPRET 29,0 g

Gentianae radix

0,2 g

Primulae flos

0,6 g

Rumicis herba

0,6 g

Sambuci flos

0,6 g

Verbenae herba

0,6 g

Pomocné látky: Ethanol 60% (obj.) 29,0 g (součást herbarum extractum pro Sinupret) Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. 3.

LÉKOVÁ FORMA

Léčivý přípravek je čirá, žlutohnědá tekutina. Při skladování se může objevit jemný zákal nebo vyvločkování, což však nemá vliv na účinnost přípravku. V menší míře se může v roztoku tvořit usazenína. Před použitím dobře protřepat. 4.

KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikace Akutní a chronické záněty paranasálních dutin a respiračního traktu a jako podpůrná terapie antibakteriální léčby. Přípravek mohou používat dospělí, mladiství i děti od 1 roku. 4.2 Dávkování a způsob podání Děti od 12 let a dospělí

3krát denně 50 kapek

Děti 6 - 11 let

3krát denně 25 kapek

Děti 1 - 5 let

3krát denně 15 kapek

V případě potřeby je možno dávku léku bez rizika podávat 6 x denně. Přípravek se obvykle užívá 7 – 14 dnů.Na základě dobré snášenlivosti je indikována i dlouhodobá terapie. 4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Strana 2 (celkem 4)

Podávání dětem mladším než 1 rok nebylo dostatečně zkoumáno, z tohoto důvodu by se Sinupret, perorální kapky, roztok neměl podávat dětem mladším než 1 rok. Pokud symptomy přetrvávají déle než 7-14 dní nebo se opakovaně vracejí, je nutné poradit se s lékařem. Sinupret, perorální kapky, roztok obsahují v jedné dávce pro dospělého 0,45 g alkoholu, což odpovídá 11,4 ml piva nebo 4,75 ml vína. V jedné dávce pro děti 1 – 5 let je 0,135 g alkoholu, což odpovídá 3,4 ml piva nebo 1,4 ml vína. Tento lék obsahuje 19 objemových % alkoholu, a proto je škodlivý pro osoby závislé na alkoholu. Tato skutečnost by měla být brána v úvahu též u těhotných nebo kojících žen, dětí, které užijí vyšší dávku než je doporučeno, a u vysoce rizikových skupin pacientů s jaterním onemocněním, epilepsií, poškozením nebo onemocněním mozku. 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Lékové interakce nejsou dosud známy. 4.6 Těhotenství a kojení Nejsou známy žádné negativní účinky přípravku, avšak klinické studie jsou nedostatečné. Podobně jako ostatní léky, měly by být i Sinupret, perorální kapky, roztok podávány v průběhu těhotenství a laktace pouze po přísném zvážení prospěchu a rizika ošetřujícím lékařem. 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek obsahuje 19 objemových % alkoholu. Množství alkoholu přijatého v jedné dávce je katabolizováno osobou se zdravým metabolismem a normální hmotností během několika minut. Přípravek je bezpečný, ovlivnění pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je nepravděpodobné. 4.8 Nežádoucí účinky Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujícím rozdělení frekvence:

Velmi časté: Více než 1 na 10 léčených osob

Časté: Více než 1 na 100 léčených osob

Méně časté: Více než 1 na 1000 léčených osob

Vzácné: Více než 1 na 10 000 léčených osob

Velmi vzácné: méně než 1 na 10 000 léčených osob včetně jednotlivých hlášených případů

Důležitě nežádoucí účinky anebo příznaky, kterým byste měli věnovat pozornost a v případě jejich výskytu přijmout opatření. Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout trávicí potíže (mezi jinými bolesti břicha, nauzea) a hypersenzitivní reakce (exantém, erytém, pruritus, angioedém, dyspnoe, otok obličeje). 4.9 Předávkování Do dnešní doby není znám případ intoxikace Sinupret,perorálními kapkami roztokem. V případě předávkování se mohou objevit nežádoucí účinky ve výraznější míře.

Strana 3 (celkem 4)

Léčba intoxikace:Pokud se objeví symptomy otravy nebo předávkování, je nutná symptomatická léčba. 5.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Fytofarmakum - otorinolaryngologikum, sekretolytikum. 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: Fytofarmakum - otorinolaryngologikum, sekretolytikum, ATC kód: V11 Sekretolytický přípravek zvyšující bronchiální sekreci buď pomocí žaludečního reflexu stimulací aferentních parasympatických vláken a/nebo přímým vlivem na mucinózní buňky.Jak kombinace rostlin, tak jednotlivé rostliny v Sinupretu vykázaly v sekretolytickém testu podle Perryho a Boyda signifikantní nárůst množství bronchiální sekrece. V souladu se současným stavem znalostí Primulae flos a Gentianae radix mají reflexní účinek. Tento mechanismus je rovněž diskutován u Rumicis herba. Co se týká Sambuci flos a Verbenae herba nebylo dosud vyjasněno, zda se sekretolytické schopnosti zakládají na reflexním a/nebo na přímém účinku na sekreční buňky. 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Farmakokinetické studie nejsou dostupné a jejich provedení není vzhledem k množství a heterogenitě obsahových látek reálné. 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Ani finální produkt, ani jednotlivé rostlinné složky nevykazují toxický účinek, jak se prokázalo experimentálními a klinickými pokusy s 5 až 50násobnou humánní dávkou v období léčby od 3 do 45 dnů. Studie na teratogenitu provedené na krysách neprokázaly žádný vliv na plod ani pod vlivem 110násobné humánní dávky; pouze samice a pouze ve skupině s vysokými dávkami reagovaly redukovaným příjmem potravy a s tím spojeným úbytkem hmotnosti. 6.

FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1 Seznam pomocných látek Čištěná voda, ethanol 60% (V/V) (součást herbarum extractum pro Sinupret). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti Sinupretu, perorálních kapek, roztoku je 3 roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a velikost balení

Strana 4 (celkem 4)

Lahvička z hnědého skla, polyethylenová kapací vložka, polyethylenový šroubovací uzávěr, štítek, krabička.Velikost balení: 50 ml, 100 ml, 200 ml, 500 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky. Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 7.

DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11 – 15 92318 Neumarkt Německo 8.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO

94/385/97 – C

9.

DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

.

14. 5. 1997/18. 11. 2010

10. DATUM REVIZE TEXTU

23.5.2012

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> {papírová krabička}

1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sinupret perorální kapky, roztok Fytofarmakum – otorinolaryngologikum, sekretolytikum.

2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení: 100 g kapek obsahuje: Herbarum extractum –pro Sinupret 29,0 g ex: Gentianae radice 0,2 g, Primulae flore 0,6 g, Rumicis herba 0,6 g, Sambuci flore 0,6 g, Verbenae herba 0,6 g

3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol 60% (obj.), čištěná voda. 1 ml = 0,98 g = 17 kapek. 1 ml obsahuje 0,15 g alkoholu.

Obsahuje 19 objemových % alkoholu.

4.

LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

50, 100, 200 a 500 ml

5.

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Před použitím dobře protřepat.

6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.

POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bionorica SE 92318 Neumarkt Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

94/385/97 - C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Nedoporučí-li Vám Váš lékař jinak, je denní dávkování následující: Děti od 12 let a dospělí

3krát denně 50 kapek

Děti 6 - 11 let

3krát denně 25 kapek

Děti 1 - 5 let

3krát denně 15 kapek

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Sinupret

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU> {LAHVIČKA}

1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sinupret perorální kapky, roztok Fytofarmakum – otorinolaryngologikum, sekretolytikum.

2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení: 100 g kapek obsahuje: Herbarum extractum –pro Sinupret 29,0 g ex: Gentianae radice 0,2 g, Primulae flore 0,6 g, Rumicis herba 0,6 g, Sambuci flore 0,6 g, Verbenae herba 0,6 g

3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol 60% (obj.), čištěná voda. 1 ml = 0,98 g = 17 kapek. 1 ml obsahuje 0,15 g alkoholu.

Obsahuje 19 objemových % alkoholu.

4.

LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

50, 100, 200 a 500 ml

5.

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.

POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním vnitřním obalu.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bionorica SE 92318 Neumarkt Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

94/385/97 - C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Nedoporučí-li Vám Váš lékař jinak, je denní dávkování následující: Děti od 12 let a dospělí

3krát denně 50 kapek

Děti 6 - 11 let

3krát denně 25 kapek

Děti 1 - 5 let

3krát denně 15 kapek