1 z 3

Návrh textů a údajů na obalu – přípravek Simepar

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Simepar tobolky 2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Silymarinum (ut Silybimariani extractum standardisatum) 70,00 mg, Thiamini hydrochloridum (vitamin B1) 4,00 mg, Riboflavinum (vitamin B2) 4,00 mg, Nicotinamidum (vitamin B3) 12,00 mg, Pyridoxini hydrochloridum (vitamin B6) 4,00 mg, Calcii pantothenas (vitamin B5) 8,00 mg, Cyanocobalaminum (vitamin B12) 0,0012 mg v 1 tobolce. 3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4.

LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

40 tobolek 5.

ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

K vnitřnímu užití. 6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.

POUŽITELNOST

Použitelné do: 9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním vnitřním obalu, při teplotě do 25ºC.

2 z 3

10.

ZVLÁŠTNÍ

OPATŘENÍ

PRO

LIKVIDACI

NEPOUŽITÝCH

LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mepha Lda. Lagoas Park 2740-298 Porto Salvo Portugalsko 12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

80/1278/93-C 13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže: 14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

Dávkování a způsob užití jsou obsaženy uvnitř balení. 16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

simepar

3 z 3

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU BLISTR 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Simepar Silymarin 70 mg + Vitamins

2.

NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mepha 3.

POUŽITELNOST

EXP: 4.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže: 5.

JINÉ

MFD: Datum poslední revize: 13.6.2012