Senti-Scint Kit
Registrace léku
| Kód | 0013314 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 88/ 100/01-C |
| Název | SENTI-SCINT KIT |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | MEDI-RADIOPHARMA Ltd., Érd, Maďarsko |
| ATC klasifikace |
|
Varianty
| Kód | Náz. | Forma |
|---|---|---|
| 0013312 | RAD KIT 1LAH | RAD KIT, Injekce |
| 0013315 | RAD KIT 12LAH | RAD KIT, Injekce |
| 0013313 | RAD KIT 3LAH | RAD KIT, Injekce |
| 0013314 | RAD KIT 6LAH | RAD KIT, Injekce |
Informace na obalu
Návrh označení na vnějším obalu SENTI – SCINT kit
Kit pro přípravu radiofarmaka
1 injekční lahvička Složení v jedné lahvičce: Seroalbuminum humanum colloidalis
1,00 mg
Dihydrát chloridu cínatého
0,20 mg
Dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan sodný
1,00 mg
Glukosa
15,0 mg
v dusíkové atmosféře Po rekonstituci injekcí s technecistanem [99mTc] sodným pro subkutánní podání.
Č. reg.: 88/100/01-C
Uchovávejte při teplotě 2 oC – 25 oC. Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Č. šarže:
Příbalová informace přiložena.
Použitelné do:
Přípravek je určen do rukou lékaře.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí. Přípravek je po rekonstituci radioaktivní a zbytky se likvidují dle příbalové informace. MEDI-RADIOPHARMA Ltd., Szamos u. 10-12, 2030 Érd, Maďarsko INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
Návrh označení na vnějším obalu SENTI – SCINT kit
Kit pro přípravu radiofarmaka
3 injekční lahvičky Složení v jedné lahvičce: Seroalbuminum humanum colloidalis
1,00 mg
Dihydrát chloridu cínatého
0,20 mg
Dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan sodný
1,00 mg
Glukosa
15,0 mg
v dusíkové atmosféře Po rekonstituci injekcí s technecistanem [99mTc] sodným pro subkutánní podání.
Č. reg.: 88/100/01-C
Uchovávejte při teplotě 2 oC – 25 oC. Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Č. šarže:
Příbalová informace přiložena.
Použitelné do:
Přípravek je určen do rukou lékaře.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí. Přípravek je po rekonstituci radioaktivní a zbytky se likvidují dle příbalové informace. MEDI-RADIOPHARMA Ltd., Szamos u. 10-12, 2030 Érd, Maďarsko INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
Návrh označení na vnějším obalu SENTI – SCINT kit
Kit pro přípravu radiofarmaka
6 injekčních lahviček Složení v jedné lahvičce: Seroalbuminum humanum colloidalis
1,00 mg
Dihydrát chloridu cínatého
0,20 mg
Dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan sodný
1,00 mg
Glukosa
15,0 mg
v dusíkové atmosféře Po rekonstituci injekcí s technecistanem [99mTc] sodným pro subkutánní podání.
Č. reg.: 88/100/01-C
Uchovávejte při teplotě 2 oC – 25 oC. Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Č. šarže:
Příbalová informace přiložena.
Použitelné do:
Přípravek je určen do rukou lékaře.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí. Přípravek je po rekonstituci radioaktivní a zbytky se likvidují dle příbalové informace. MEDI-RADIOPHARMA Ltd., Szamos u. 10-12, 2030 Érd, Maďarsko INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
Návrh označení na vnějším obalu SENTI – SCINT kit
Kit pro přípravu radiofarmaka
12 injekčních lahviček Složení v jedné lahvičce: Seroalbuminum humanum colloidalis
1,00 mg
Dihydrát chloridu cínatého
0,20 mg
Dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan sodný
1,00 mg
Glukosa
15,0 mg
v dusíkové atmosféře Po rekonstituci injekcí s technecistanem [99mTc] sodným pro subkutánní podání.
Č. reg.: 88/100/01-C
Uchovávejte při teplotě 2 oC – 25 oC. Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Č. šarže:
Příbalová informace přiložena.
Použitelné do:
Přípravek je určen do rukou lékaře.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí. Přípravek je po rekonstituci radioaktivní a zbytky se likvidují dle příbalové informace. MEDI-RADIOPHARMA Ltd., Szamos u. 10-12, 2030 Érd, Maďarsko INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
Návrh označení na malém vnitřním obalu SENTI – SCINT kit Složení Seroalbuminum humanum colloidalis
1,00 mg
Dihydrát chloridu cínatého
0,20 mg
Dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan sodný
1,00 mg
Glukosa
15,0 mg
v dusíkové atmosféře Po rekonstituci injekcí s technecistanem [99mTc]sodným pro subkutánní podání. Č. šarže:
Použitelné do:
Samolepicí štítky pro označení přípravku po rekonstituci (znak radioaktivity) 99mTc – SENTI – SCINT kit
Objem ....................................................... ml Celková aktivita ......................... MBq 99mTc Objemová aktivita .......................... MBq/ml Datum ................................ Čas .................... Připravil .........................................................