Ribomunyl
Registrace léku
| Kód | 0055675 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 59/ 002/92-S/C |
| Název | RIBOMUNYL |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | Pierre Fabre Medicament, Boulogne, Francie |
| ATC klasifikace |
|
Varianty
| Kód | Náz. | Forma |
|---|---|---|
| 0098188 | POR GRA SOL 12KS(SÁČKY) | Granule pro perorální roztok, Perorální podání |
| 0098189 | POR GRA SOL 20KS(SÁČKY) | Granule pro perorální roztok, Perorální podání |
| 0098187 | POR GRA SOL 4KS(SÁČKY) | Granule pro perorální roztok, Perorální podání |
| 0055795 | POR TBL NOB 12 | Tableta, Perorální podání |
| 0055676 | POR TBL NOB 20 | Tableta, Perorální podání |
| 0055675 | POR TBL NOB 4 | Tableta, Perorální podání |
Informace na obalu
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> <A> <VNITŘNÍM OBALU> {DRUH/TYP} 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RIBOMUNYL, tablety 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje: Obsah RNA z ribozómů následujících bakterií: Klebsiella pneumoniae……………………………….3,5dílu / 262,5µg Streptococcus pneumoniae…………………………..3,0 díly / 225,0µg Streptococcus pyogenes (A)………………… ………3,0 díly/ 225,0µg Haemophilus influenzae……………………………… 0,5 dílu/ 37,5µg Klebsiella pneumoniae……15 dílů/1,125mg Pro 0,525mg lyofilizátu ribozomální RNA 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, sorbitol.
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
4 tablety 12 a 20 tablet 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí . 10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
PIERRE FABRE MEDICAMENT 45 Place Abel Gance 92 654 BoulogneCedex, Francie 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
59/002/92-S/C 13.
ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
č.š.: 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
RIBOMUNYL tbl
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH {DRUH/TYP} 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RIBOMUNYL, tablety 2.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Pierre Fabre Medicament, 3.
POUŽITELNOST
Exp.: 4.
ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
lot 5.
JINÉ