Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls77078/2011

PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE

PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ

Zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze

(Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum)

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však musíte přípravek PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo nezlepší do 3 dnů, vyhledejte lékaře.- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si

všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:

1. Co je PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ a k čemu se používá2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN GRIP

HORKÝ NÁPOJ užívat

3. Jak se přípravek PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ užívá4. Možné nežádoucí účinky5. Jak přípravek PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ uchovávat6. Další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ je určen k odstranění příznaků chřipky a nachlazení, včetně horečky, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti svalů a kloubů, uvolňuje ucpaný nos a vedlejší nosní dutiny a tím usnadňuje dýchání.

Přípravek je určen pro dospělé a mladistvé od 15 let.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEKPARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ UŽÍVAT

 Neužívejte přípravek PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ

- pokud jste alergičtí/přecitlivělí na jakoukoli složku přípravku (viz. bod 6),- pokud trpíte těžkým onemocněním ledvin nebo jater, vysokým krevním tlakem,

onemocněním srdce, cukrovkou, zvýšeným nitroočním tlakem (zelený zákal), onemocněním štítné žlázy,

- pokud současně užíváte některé léky k léčbě deprese

 Zvláštní opatrnosti při užití přípravku PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ je

zapotřebí

- pokud máte problémy s požíváním alkoholu, - pokud trpíte jaterním onemocněním

Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození funkce jater. Pokud užíváte jakákoliv jiná léčiva obsahující paracetamol (jedna z účinných látek přípravku PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ), je užívání možné pouze na doporučení lékaře.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravkyProsím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.Současné dlouhodobé užívání PARALENU GRIP HORKÝ NÁPOJ a některých léků na spaní, léků proti epilepsii nebo některých antibiotik může způsobit poškození jater.Bez doporučení lékaře neužívejte tento lék, pokud užíváte jakákoliv jiná léčiva obsahující paracetamol (jedna z účinných látek přípravku PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ).

Užívání přípravku PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ s jídlem a pitímBěhem léčby nepijte alkoholické nápoje. Současné pití alkoholu může způsobit poškození jater.

Těhotenství a kojení

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.Přípravek by se neměl užívat během těhotenství.Kojící ženy mohou užívat PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ pouze na výslovné doporučení lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek neovlivňuje činnosti vyžadující zvýšenou pozornost (řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách).

Důležité informace o některých složkách přípravku PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ

Obsahuje 2,8 g sacharózy v 1 dávce. Je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.Obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu. Může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ UŽÍVÁVždy užívejte přípravek PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ přesně podle pokynů této příbalové informace. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí, včetně starších osob a mladistvých od 15 let: 4x denně jeden sáček rozpuštěný ve sklenici horké (nikoli vařící) vody. Jednotlivé dávky se podávají vždy nejdříve po 4 hodinách.Neužívejte více než 4 sáčky za 24 hodin.

Přípravek nepoužívejte bez porady s lékařem déle než 7 dnů.

Pokud obtíže neustupují, zhoršují se nebo přetrvávají více než 3 dny, vyhledejte lékaře a poraďte se o dalším postupu.

Jestliže jste užil(a) více přípravku PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ, než jste měl(a)

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře, i když nejsou přítomny příznaky předávkování.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJPokud je třeba, užijte další dávku přípravku, jakmile si vzpomenete. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJnežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky jsou při užívání doporučených dávek vzácné a mají obvykle mírný průběh.

 Při užívání paracetamolu (jedna z léčivých látek přípravku PARALEN GRIP HORKÝ

NÁPOJ) se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky (seřazeny dle četnosti výskytu):

Vzácné (možnost výskytu u 1- 10 pacientů z 10 000): kožní alergické

reakce, vyrážka

Velmi vzácné (možnost výskytu u méně než 1 pacienta z 10 000): změny

krevního obrazu, žloutenka, zúžení průdušek

 Při užívání fenylefrinu (jedna z léčivých látek přípravku PARALEN GRIP HORKÝ

NÁPOJ) se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky (seřazeny dle četnosti výskytu):

Velmi vzácné (možnost výskytu u méně než 1 pacienta z 10 000): bolesti

hlavy, závratě (točení hlavy), nespavost, bušení srdce, zvýšení krevního tlaku, zvracení, průjem

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. JAK PŘÍPRAVEK PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ UCHOVÁVATUchovávejte při teplotě do 25

oC v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před

vlhkostí.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Přípravek PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. DALŠÍ INFORMACECo obsahuje přípravek PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ

Léčivými látkami jsou paracetamol 650 mg a fenylefrin hydrochlorid 10 mg v 1 sáčku.

Pomocné látky: sacharóza, dihydrát citronanu sodného, kyselina vinná, kyselina citrónová, přírodní citrónové aroma v prášku, předbobtnalý kukuřičný škrob, citrónové aroma v prášku, kyselina askorbová (vitamin C), aspartam, pigmenty z oddenku kurkumy dlouhé.

Jak přípravek PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ vypadá a co obsahuje toto balení

Zrněný žluto-bílý prášek.Balení obsahuje 5, 6, 10 nebo 12 sáčků. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Zentiva, k.s., Praha, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy schválena

8.6.2011

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls146537/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ

Zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček obsahuje 650 mg Paracetamolum a 10 mg Phenylephrini hydrochloridum. Pomocné látky: sacharóza 2786,85 mg v jednom sáčku, aspartam. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze Zrněný žluto-bílý prášek.

4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Terapeutické indikace Přípravek je určen k odstranění příznaků chřipky a akutních zánětů horních cest dýchacích, včetně horečky, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolestí kloubů a svalů, ucpaného nosu, sinusitidy a s ní spojené bolesti a akutního katarálního zánětu nosní sliznice. 4.2. Dávkování a způsob podání Dospělí, včetně starších osob a mladistvých od 15 let: Podává se jeden sáček rozpuštěný v šálku horké vody až čtyřikrát denně. Interval mezi jednotlivými dávkami by neměl být kratší než čtyři hodiny. Děti a mladiství do 15 let: Vzhledem k obsahu léčivé látky není přípravek vhodný pro děti a mladistvé do 15 let. Způsob podání: Přípravek je určen k užití per os. Obsah 1 sáčku se rozpustí v šálku horké vody. Teplý nápoj se vypije.

4.3. Kontraindikace Známá přecitlivělost na paracetamol nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku. Jaterní nebo těžké renální poškození, hypertenze, hyperthyreóza, diabetes mellitus, srdeční onemocnění, glaukom, hemolytická anémie, deficit glukózo-6-fosfát dehydrogenázy, alkoholismus. Přípravek je kontraindikován u nemocných, kteří užívají tricyklická antidepresiva, přípravky poškozující funkci jater nebo beta-blokátory a u těch nemocných, kteří užívají nebo užívali během posledních dvou týdnů inhibitory MAO. 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití Pacienti by měli být dále upozorněni, že nemají současně s užíváním tohoto přípravku užívat jiné léky na chřipku a nachlazení nebo dekongestanty, zejména jiné přípravky obsahující paracetamol. Během léčby se nesmí konzumovat alkohol. Opatrnosti je třeba u pacientů s fenylketonurií, protože přípravek obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu. Obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharózo-isomaltázové deficienci by tento přípravek neměli užívat. 4.5. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Působení cholestyraminu může vést ke zpomalení absorpce paracetamolu, zatímco metoklopramid a domperidon mohou absorpci paracetamolu urychlovat. Dlouhodobé pravidelné denní užívání paracetamolu může zvyšovat antikoagulační účinky warfarinu a ostatních kumarinů, a tím i zvyšovat riziko krvácení. Uvedené interakce nejsou klinicky signifikantní, pokud je přípravek užíván podle doporučeného dávkování a délky léčby. Fenylefrin může snižovat účinnost beta-blokátorů a antihypertenziv. Stavy, při nichž jsou tyto léky užívány, jsou kontraindikacemi pro podávání tohoto přípravku. 4.6. Těhotenství a kojení Epidemiologické studie prováděné během těhotenství neprokázaly škodlivé účinky paracetamolu užívaného v doporučených dávkách. Bezpečnost fenylefrin-hydrochloridu v těhotenství nebyla plně ověřena, proto by přípravek neměl být během těhotenství používán. Paracetamol se sice vylučuje do mateřského mléka, avšak v množstvích, která nejsou z klinického hlediska významná. Na základě dostupných publikovaných údajů o fenylefrinu není tento kontraindikován během kojení. Nelze však vyloučit možný vliv fenylefrinu na snížení tvorby mléka. Pokud je nutné, aby kojící žena přípravek užívala, měla by jej užívat vždy jen krátkodobě.

4.7. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek neovlivňuje pozornost. 4.8. Nežádoucí účinky Nežádoucí účinky paracetamolu se v terapeutických dávkách vyskytují jen zřídka a s mírným klinickým průběhem. U poruch krve a žloutenky nebyla vždy prokázána kauzalita ve vztahu k paracetamolu. Fenylefrin může vést ke zvýšení krevního tlaku provázenému bolestí hlavy, závratí (točením hlavy), zvracením, průjmem, nespavostí a zřídka palpitacemi. Tyto účinky byly zaznamenány při užívání terapeutických dávek fenylefrinu pouze ojediněle. V následujícím přehledu jsou shrnuty nežádoucí účinky paracetamolu a fenylefrinu s uvedením četnosti výskytu: Velmi časté (>10%), časté (1-10%), méně časté (0,1-1%), vzácné (0,01 – 0,1%), velmi vzácné (<0,01%): A) Paracetamol Poruchy krve a lymfatického systému velmi vzácné: agranulocytóza, hemolytická anémie, leukopenie, neutropenie, pancytopenie, trombocytopenie Poruchy jater a žlučových cest velmi vzácné: žloutenka Respirační, hrudní a mediastinální poruchy velmi vzácné: bronchospasmus Poruchy kůže a podkoží vzácné: kožní alergické reakce, rash B) Fenylefrin Poruchy nervového systému velmi vzácné: bolesti hlavy, závratě (točení hlavy), nespavost Srdeční poruchy velmi vzácné: palpitace Cévní poruchy velmi vzácné: zvýšení krevního tlaku Gastrointestinální poruchy velmi vzácné: zvracení, průjem 4.9. Předávkování V případě předávkování je nezbytná okamžitá lékařská pomoc, i když nejsou přítomny žádné příznaky předávkování. Předávkování paracetamolem může způsobit vážné poškození až selhání funkce jater. Doporučuje se podání N-acetylcysteinu nebo methioninu. Prodloužení protrombinového času je jedním z indikátorů zhoršené funkce

jater, a proto je vhodné jeho monitorování. Musí být dostupná opatření a postupy k zajištění základních životních funkcí. U velmi těžkých otrav je na místě hemodialýza či hemoperfuze. Předávkování fenylefrinu může způsobit podrážděnost, bolest hlavy, vzestup krevního tlaku a někdy reflexní bradykardii. Může vyvolat rovněž nauseu a zvracení. Léčba by měla být symptomatická v souladu s klinickými projevy. 5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1. Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: paracetamol, kombinace kromě psycholeptik ATC kód: N02BE51 Paracetamol je analgetikum a antipyretikum bez protizánětlivého účinku a s dobrou gastrointestinální snášenlivostí. Mechanismus účinku je pravděpodobně podobný kyselině acetylsalicylové a je závislý na inhibici syntézy prostaglandinů v centrálním nervovém systému. Neovlivňuje glykémii, je vhodný u diabetiků. Neovlivňuje krevní srážlivost, nemá vliv na hladinu kyseliny močové a její vylučování do moči. Paracetamol lze podat ve všech případech, kde jsou kontraindikovány salicyláty. Fenylefrin-hydrochlorid je dekongestant z řady sympatomimetik, který působí přímo hlavně na alfa-adrenergní receptory a působí nosní dekongesci. Léčivé látky nemají sedativní účinek. 5.2. Farmakokinetické vlastnosti Paracetamol se rychle a téměř úplně absorbuje z trávícího traktu a po perorálním podání dosahuje během 0,5-2 hodin své maximální koncentrace v krevní plasmě. Biologický poločas v plasmě je 1-4 hodiny po terapeutických dávkách. Při vážné jaterní insuficienci dochází k jeho prodloužení až na 5 hodin. Při insuficienci ledvin se poločas neprodlužuje, ale protože vázne vylučování ledvinami, je třeba dávku paracetamolu upravit. Paracetamol se metabolizuje převážně v játrech a vylučuje se v moči především ve formě glukuronidových a síranových komplexů. Perorálně podaný fenylefrin-hydrochlorid se absorbuje z trávicího traktu nepravidelně a je metabolisován monoaminooxidázou v zažívacím traktu a v játrech při prvním průchodu. Je vylučován téměř úplně do moči jako sulfátový konjugát. 5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti

V preklinických údajích o bezpečnosti těchto léčivých látek nejsou žádné důkazy, které by naznačovaly, že tento přípravek není vhodný pro zařazení mezi přípravky vydávané bez lékařského předpisu. Léčivé látky se klinicky používají řadu let. 6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1. Seznam pomocných látek Sacharosa Dihydrát citronanu sodného Kyselina citronová Kyselina vinná Přírodní citronové aroma v prášku Aspartam Citronové aroma v prášku Předbobtnalý kukuřičný škrob Kyselina askorbová Pigmenty z oddenku kurkumy dlouhé.

6.2. Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3. Doba použitelnosti 18 měsíců 6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5. Druh obalu a velikost balení Zatavený vrstvený sáček (lesklý papír/ Al/PE), krabička. Velikost balení: 5, 6, 10 nebo 12 sáčků. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky. 7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zentiva, k. s., Praha, Česká republika

8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) 07/221/05-C 9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 29.6.2005 10. DATUM REVIZE TEXTU 2.7.2012

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA KRABIČCE

1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ

Zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze

2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Paracetamolum 650 mg, phenylephrini hydrochloridum 10 mg v 1 sáčku

3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dále obsahuje sacharózu, aspartam aj.

4.

LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze

5 sáčků

6 sáčků

10 sáčků

12 sáčků

5.

ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ,

ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUCÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. V případě, že trpíte jaterním onemocněním, máte problémy s požíváním alkoholu nebo užíváte jakákoliv jiná léčiva obsahující paracetamol, je užívání možné pouze na doporučení lékaře.

Nezpůsobuje ospalost.

8.

POUŽITELNOST

EXP:

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zentiva, k. s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 07/221/05-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

-

úleva při chřipce a nachlazení

- snižuje horečku

- odstraňuje bolest hlavy

- uvolňuje ucpaný nos

- odstraňuje bolest v krku

- citrón

Dospělí a mladiství od 15 let užívají 1 sáček rozpuštěný ve sklenici horké vody maximálně 4krát denně, odstup mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně 4 hodiny. Vzhledem k obsahu léčivé látky není přípravek vhodný pro děti a mladistvé do 15 let. Bez porady s lékařem neužívejte PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ déle než 7 dní.

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Název přípravku uvedený v Braillově písmu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA SÁČKU

1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ

Zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze

2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Sáček obsahuje:

Paracetamolum 650 mg

phenylephrini hydrochloridum 10 mg

3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dále obsahuje sacharózu, aspartam aj.

4.

LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Zrněný prášek pro přípravu perorální suspenze

5.

ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ,

ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUCÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!

7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.

POUŽITELNOST

EXP:

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zentiva, k. s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 07/221/05-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

úleva při chřipce a nachlazení

Pokyny k použití: nasypte obsah jednoho sáčku do sklenice a zalijte horkou, nikoli vařící vodou. Nechte prášek rozpustit a vypijte.

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU