Oxaliplatin Hospira 5 Mg/ml Koncentrát Pro Přípravu Infuzního Roztoku
Registrace léku
| Kód | 0151456 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 44/ 001/08-C |
| Název | OXALIPLATIN HOSPIRA 5 MG/ML KONCENTRÁT PRO PŘÍPRAVU INFUZNÍHO ROZTOKU |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | Hospira UK Limited, Royal Leamington Spa, Velká Británie |
| ATC klasifikace |
Varianty
| Kód | Náz. | Forma |
|---|---|---|
| 0151455 | INF CNC SOL 1X10ML/50MG | Koncentrát pro infuzní roztok, Infuze |
| 0151456 | INF CNC SOL 1X20ML/100MG | Koncentrát pro infuzní roztok, Infuze |
| 0155234 | INF CNC SOL 1X40ML/200MG | Koncentrát pro infuzní roztok, Infuze |
Informace na obalu
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNÉJŠÍM OBALUKrabička
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Oxaliplatin Hospira 5mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Oxaliplatinum
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
1 lahvička (10 ml přípravku) obsahuje oxaliplatinum 50 mg ( 5mg/ ml)1 lahvička (20 ml přípravku) obsahuje oxaliplatinum 100 mg (5mg/ ml)1 lahvička (40 ml přípravku) obsahuje oxaliplatinum 200 mg (5mg/ ml)
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
kyselina vinná, hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda na injekce
4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku50 mg/ 10 ml100 mg/ 20 ml200 mg/ 40 ml1 lahvička
5.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Intravenózní podání.Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Exp.:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlemNezmrazujte.
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Lahvičky pro jednorázové použití.
Nepoužitelný obsah likvidujte náležitým
způsobem.
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hospira UK LimitedQueensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire, CV31 3RW Velká Británie
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
44/001/08-C
13.
ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14.
OBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.
NÁVOD PRO POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALULahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ
Oxaliplatin Hospira 5mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Oxaliplatinum
2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání
3.
DATUM POUŽITELNOSTI
Exp.:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
50 mg/10 ml100 mg/20 ml200 mg/ 40 ml
6.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
1 lahvička s 10 ml přípravku obsahuje oxaliplatinum 50 mg ( 5mg/ ml)1 lahvička s 20 ml přípravku obsahuje oxaliplatinum 100 mg ( 5mg/ ml)1 lahvička (40 ml přípravku) obsahuje oxaliplatinum 200 mg (5mg/ ml)
7.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
kyselina vinná, hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda na injekce
8.
JINÉ