ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

OTIPAX

2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Phenazonum 0,04 g / 1 g ušních kapek Lidocaini hydrochloridum monohydricum 0,01 g / 1 g 3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: thiosíran sodný, bezvodý ethanol, glycerol, čištěná voda. Přípravek obsahuje 22,18 % alkoholu. 4.

LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

ušní kapky, roztok 16 g 1 g roztoku = 40 kapek 5.

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K ušnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím zahřejte na teplotu 37 oC. Po prvním otevření spotřebujte do 14 dnů! Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny! 8.

POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 oC.

10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ 11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Biocodex, 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly - Francie

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 69/369/01-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

OTIPAX