Omacor
Registrace léku
Kód | 0104953 ( ) |
---|---|
Registrační číslo | 31/ 366/05-C |
Název | OMACOR |
Režim prodeje | na lékařský předpis |
Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
Držitel registrace | Pronova BioPharma Norge AS, Lysaker, Norsko |
ATC klasifikace |
|
Varianty
Kód | Náz. | Forma |
---|---|---|
0013200 | POR CPS MOL 100X1GM | Měkká tobolka, Perorální podání |
0104953 | POR CPS MOL 20X1GM | Měkká tobolka, Perorální podání |
0013199 | POR CPS MOL 28X1GM | Měkká tobolka, Perorální podání |
0013201 | POR CPS MOL 280X1GM | Měkká tobolka, Perorální podání |
0104954 | POR CPS MOL 60X1GM | Měkká tobolka, Perorální podání |
Informace na obalu
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
{DRUH/TYP} Krabička
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omacor, měkké tobolkyOmega-3 acidorum esteri ethylici 90
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje:
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
1000 mg
odpovídá 840 mg ethylicosapentum (EPA) a ethyldoconexentum (DHA), zahrnující 460 mg EPA, 380 mg DHA a 4 mg antioxidantu d-alfa-tokoferolu (smíchaný s rostlinným olejem, např. se sójovým olejem)
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Může obsahovat sójový olej (pro další údaje viz příbalovou informaci)
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
20, 28, 60, 100, 10x28 měkkých tobolek
5.
ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Neuchovávejte při teplotě nad 25
0 C. Chraňte před mrazem.
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Pronova BioPharma Norge AS, P.O. Box 420, NO-1327 Lysaker, Norsko
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 31/366/05-C
13.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Omacor
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
{DRUH/TYP} Lahvička
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omacor, měkké tobolkyOmega-3 acidorum esteri ethylici 90
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje:
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
1000 mg
odpovídá 840 mg ethylicosapentum (EPA) a ethyldoconexentum (DHA), zahrnující 460 mg EPA, 380 mg DHA a 4 mg antioxidantu d-alfa-tokoferolu (smíchaný s rostlinným olejem, např. se sójovým olejem)
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Může obsahovat sójový olej (pro další údaje viz příbalovou informaci)
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
20, 28, 60, 100, 10x28 měkkých tobolek
5.
ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Neuchovávejte při teplotě nad 25
0 C. Chraňte před mrazem..
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Pronova BioPharma Norge AS, P.O. Box 420, NO-1327 Lysaker, Norsko
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 31/366/05-C
13.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU