Stránka 1 z 5

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls219575/2012

Příbalová informace: informace pro uživatele

NORADRENALIN LÉČIVA

Norepinephrini tartras

injekční roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. -

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lekárníka nebo zdravotní sestry.

-

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

-

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Co naleznete v této příbalové informaci 1.

Co je přípravek Noradrenalin Léčiva a k čemu se používá

2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Noradrenalin Léčiva používat

3.

Jak se přípravek Noradrenalin Léčiva používá

4.

Možné nežádoucí účinky

5.

Jak přípravek Noradrenalin Léčiva uchovávat

6.

Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Noradrenalin Léčiva a k čemu se používá Noradrenalin Léčiva je určen k prevenci nebo léčbě akutní hypotenze (nízkého krevního tlaku), event. léčbě šokových stavů (nereagujících na doplnění objemu tekutinami při infarktu myokardu, traumatu, sepsi, selhání ledvin, srdečních operacích, chronické srdeční dekompenzaci, intoxikaci léky, anafylaktické reakci apod.). Noradrenalin Léčiva je vhodný pro děti i dospělé pouze pro krátkodobé použití.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Noradrenalin Léčiva používat

Nepoužívejte přípravek Noradrenalin Léčiva - jestliže jste alergický/á na léčivou látku norepinefrin nebo kteroukoli další složku tohoto

přípravku (uvedenou v bodě 6).

Stránka 2 z 5

Přípravek Noradrenalin Léčiva se nesmí podávat u pacientů se subaortální stenózou (zúžení výtokové části levé srdeční komory), feochromocytomem (nádor dřeně nadledvin), tachyarytmií (rychlé a nepravidelná srdeční činnost) nebo fibrilací komor (míhání srdečních komor), hypertenzi (vysoký krevní tlak).

Upozornění a opatření Při sníženém objemu obíhající krve (hypovolémii) je třeba před podáním norepinefrinu doplnit krevní objem. Během léčby noradrenalinem je třeba udržovat normální množství obíhající krve (normovolémii). Při infarktu myokardu mohou vyšší dávky norepinefrinu vést k nedokrevnosti (ischémii) srdeční svaloviny zvýšením potřeby kyslíku. Norepinefrin rovněž urychluje vedení vzruchu srdeční svalovinou a zvyšuje aktivitu ektopických pacemakerů. Je třeba se vyvarovat podání mimo cévu, které může vést k odumření tkání. V průběhu léčby je nutné monitorování krevního tlaku, tepové frekvence, funkce ledvin, event. EKG. Další léčivé přípravky a přípravek Noradrenalin Léčiva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Noradrenalin Léčiva a následující léky by se měly kombinovat s opatrností: - inhalační anestetika, zvláště halothan, - tricyklická antidepresiva, maprotilin, inhibitory MAO (léky na depresi), - selegilin (k léčbě Parkinsonovy choroby a parkinsonismu), - beta-blokátory (léky na vysoký krevní tlak), - kokain i lokálně podaný, - alfa-blokátory nebo látky s alfa-sympatolytickým účinkem (haloperidol), - digoxin (lék na srdeční problémy), - námelové alkaloidy (zvláště ergotamin), - oxytocin (hormon používaný v těhotenství a během porodu). Přípravek Noradrenalin Léčiva s jídlem a pitím Přípravek se může podávat nezávisle na jídle a pití. Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Podání v době těhotenství a kojení je nutno řešit individuálně z hlediska možného prospěchu pro matku a eventuálního rizika pro plod. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vzhledem k indikacím přípravku není vyžadována plná pozornost pacienta. 3. Jak se přípravek Noradrenalin Léčiva používá Dávkování je individuální, podává se průměrně 0,1 mg na 10 kg tělesné hmotnosti v průběhu 1 až 2 hodin.

Stránka 3 z 5

Dospělým se podává zpočátku 0,5–1 μg/min, rychlost podávání upravujeme podle výše krevního tlaku, udržovací dávka je 2–12 μg/min. Pacientům s refrakterním šokem je možno podat až 30 μg/min. Použití u dětí Dětem se podává 0,1 μg/kg/min, nejvýše 1 μg/kg/min podle vύše krevnνho tlaku. Noradrenalin se podává výhradně v nitrožilní infuzi, ředí se 5 % glukózou, event. 5 % glukózou ve fyziologickém roztoku (glukóza zabraňuje oxidaci, která by snížila účinnost přípravku). Infuze by měla být podána do velkých žil nebo přímo do centrální cirkulace. Noradrenalin lze přidat k místním infiltračním anestetikům v koncentraci 1:200 000. Jestliže jste použil(a) více přípravku Noradrenalin Léčiva než jste měl(a) Nejvýraznějším projevem předávkování je těžší forma akutní hypertenze (vysoký krevní tlak). Protože efekt účinné látky je krátkodobý, většinou se vystačí s omezením rychlosti infuzního podávání, popřípadě se infuze přeruší. Nedojde-li přesto k dostatečnému poklesu krevního tlaku, je možné podat krátkodobě působící -adrenergní blokátory. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Při užívání léčivé látky norepinefrin (léčivá látka přípravku Noradrenalin Léčiva) se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazeny dle četnosti výskytu: Často (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): poruchy srdečního rytmu, bolesti na hrudi, bolesti hlavy, nutkání na zvracení, zvracení, zvýšení nebo snížení krevního tlaku. Méně často (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100): neklid, nervozita. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

5. Jak přípravek Noradrenalin Léčiva uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte ampulku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po naředění do infuze jsou v odpovědnosti uživatele a

Stránka 4 z 5

normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2-8°C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Co přípravek Noradrenalin Léčiva obsahuje Léčivou látkou je norepinephrini tartras 1,8872 mg (= norepinephrinum 1,000 mg) v 1 ml injekčního roztoku (1:1000). Dalšími složkami jsou disiřičitan sodný, dihydrát dinátrium-edetátu, voda na injekci.

Jak přípravek Noradrenalin Léčiva vypadá a co obsahuje toto balení Noradrenalin Léčiva je čirý bezbarvý roztok. Velikost balení: 5 ampulí po 1 ml Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Zentiva, k. s., Praha, Česká republika Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 21.11.2012 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky: Noradrenalin (norepinefrin) stimuluje alfa- i beta-adrenergní receptory a to v závislosti na podané dávce. V dávce do 2 μg/min vyvolává především zvýšené vychytávání draslíku do buněk kosterní svaloviny, aktivaci glykogenolýzy v játrech a středně zvětšuje sílu a frekvenci srdečních stahů. V dávkách 4-10 μg/min zůstávají stejné účinky na kosterní svalovinu, hladkou svalovinu dělohy a respiračního traktu, aktivace glykogenolýzy v játrech, zesilují se účinky na srdce a přidávají se slabé účinky na většinu inervované cévní a pilomotorické hladké svaloviny (vazokonstrikce, mydriáza apod.). V dávkách nad 10 μg/min zůstávají stejné účinky na kosterní svalovinu, na hladkou svalovinu dělohy, respiračního traktu a na srdce, aktivace glykogenolýzy v játrech, výrazně se zesilují účinky na veškerou cévní a pilomotorickou hladkou svalovinu, dochází ke zvýšení celkového periferního odporu (systolického a diastolického tlaku), ke zvýšené agregaci trombocytů a k inhibici lipolýzy v tukových buňkách. Při dalším zvyšování dávky dochází k vazokonstrikci v kožních cévách a ve splanchnické oblasti, vedoucí až k ischémii ve splanchnické oblasti (může tak být usnadněna bakteriální translokace ze střeva), dochází k poklesu střevní motility a průtoku krve ledvinami (zvyšuje se renální cévní resistence, perfuze ledvin u hypotenzních pacientů může ve skutečnosti paradoxně stoupnout, protože norepinefrin rovněž zvyšuje systolický krevní tlak).

Stránka 5 z 5

Farmakokinetické údaje Po intravenózním podání je norepinefrin rychle enzymaticky inaktivován v plazmě, v játrech a v ledvinách MAO (monoaminooxidázou) a COMT (katechol-0-metyltransferázou) na inaktivní metabolity. Jeho biologický poločas je proto jen asi 1 minuta (celkové trvání jeho účinku 1–2 minuty). Prochází placentární, ale nikoli hematoencefalickou bariérou. Vylučuje se z 95 % močí ve formě metabolitů.

Stránka 1 z 6

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls219575/2012

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

NORADRENALIN LÉČIVA

Injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Norepinephrini tartras 1,8872 mg (= Norepinephrinum 1,000 mg) v 1 ml injekčního roztoku (1:1000). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Popis přípravku: Čirý bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Profylaxe nebo terapie akutní hypotenze, event. terapie šokových stavů (nereagujících na doplnění objemu tekutinami při infarktu myokardu, traumatu, sepsi, selhání ledvin, srdečních operacích, chronické srdeční dekompenzaci, intoxikaci léky, anafylaktické reakci apod.). Norepinefrin je vhodný pro děti i dospělé pouze pro krátkodobé použití. 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování Dávkování je individuální, podává se průměrně 0,1 mg na 10 kg tělesné hmotnosti v průběhu 1 až 2 hodin. Dospělým se podává zpočátku 0,5–1 μg/min, rychlost podávání upravujeme podle výše krevního tlaku, udržovací dávka je 2–12 μg/min. Pacientům s refrakterním šokem je možno podat až 30 μg/min. Pediatrická populace Dětem se podává 0,1 μg/kg/min, nejvýše 1 μg/kg/min podle výše krevního tlaku.

Stránka 2 z 6

Způsob podání Noradrenalin se podává výhradně v nitrožilní infuzi, ředí se 5 % glukózou, event. 5 % glukózou ve fyziologickém roztoku (glukóza zabraňuje oxidaci, která by snížila účinnost přípravku). Infuze by měla být podána do velkých žil nebo přímo do centrální cirkulace. Noradrenalin Léčiva lze přidat k místním infiltračním anestetikům v koncentraci 1:200 000. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na norepinefrin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Subaortální stenóza Feochromocytom Tachyarytmie nebo fibrilace komor Hypertenze 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Při hypovolémii je třeba před podáním norepinefrinu doplnit krevní objem. Během léčby noradrenalinem je třeba udržovat normovolémii. Při infarktu myokardu mohou vyšší dávky norepinefrinu vést k ischémii myokardu zvýšením potřeby kyslíku. Norepinefrin rovněž urychluje vedení vzruchu myokardem a zvyšuje aktivitu ektopických pacemakerů. Je třeba se vyvarovat extravasálního podání, které může vést k nekróze tkání. V průběhu léčby je nutné monitorování krevního tlaku, tepové frekvence, funkce ledvin, event. EKG. K nitrožilní infuzi. Nesmí být podán subkutánně nebo intramuskulárně. 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Inhalační anestetika, zvláště halothan senzibilizují myokard a zvyšují tak riziko těžkých arytmií. Tricyklická antidepresiva a maprotilin mohou potencovat kardiovaskulární účinky norepinefrinu vedoucí k těžké hypertenzi, hyperpyrexii, tachykardii a arytmiím. Současné podání beta-blokátorů s norepinefrinem vede k vzájemné inhibici. Kokain i jen lokálně podaný může potencovat kardiovaskulární účinky norepinefrinu. Alfa-blokátory nebo látky s alfa-sympatolytickým účinkem (haloperidol) antagonizují periferní vasokonstrikci vyvolanou (navozenou) sympatomimetiky. Současné podávání digoxinu může sice být terapeuticky výhodné, vede však ke zvýšené inotropii a zvýšenému riziku arytmií.

Stránka 3 z 6

Současná aplikace námelových alkaloidů (zvláště ergotaminu) může vést k významnější vazokonstrikci s rizikem ischémie až gangrény. Tyto látky a též oxytocin mohou též zvyšovat presorický účinek norepinefrinu (vedoucí až k mozkovému krvácení). Inhibitory MAO a selegilin prodlužují a zesilují presorické účinky a kardiální stimulaci norepinefrinu, což může vyvolat bolesti hlavy, zvracení, arytmie (výjimečně až těžkou hypertenzní a hyperpyretickou krizi). 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Nebyly provedeny žádné kontrolované studie u těhotných a kojících žen. Léčivá látka prochází placentární bariérou a snižuje průtok krve placentou. Není známo, zda norepinefrin přechází do mateřského mléka. Podání v době těhotenství a kojení je nutno řešit individuálně z hlediska možného prospěchu pro matku a eventuálního rizika pro plod. 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Vzhledem k indikacím přípravku není vyžadována plná pozornost pacienta. 4.8 Nežádoucí účinky V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky noradrenalinu v běžném dávkování rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté ( 1/100 až <1/10); méně časté ( 1/1 000 až <1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):

MedDRA třídy orgánových systémů

Frekvence

Nežádoucí účinek

Srdeční poruchy

Časté

Arytmie, tachykardie, bradykardie, stenokardie

Poruchy nervového systému

Časté

Bolesti hlavy

Méně časté

Neklid, nervozita

Gastrointestinální poruchy

Časté

Nauzea, zvracení

Cévní poruchy

Časté

Hypertenze, hypotenze

Při podávání vysokých dávek se mohou objevit anginózní obtíže, dušnost, bradykardie i tachykardie, hypotenze i hypertenze, palpitace, komorové arytmie. 4.9 Předávkování Nejvýraznějším projevem je těžší forma akutní hypertenze. Protože efekt účinné látky je krátkodobý, většinou vystačíme s omezením rychlosti infuzního podávání, popřípadě infuzi přerušíme. Nedojde-li přesto k dostatečnému poklesu krevního tlaku, je možné podat krátkodobě působící alfa-adrenergní blokátory.

Stránka 4 z 6

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: Sympatomimetikum ATC kód: C01CA03 Noradrenalin (norepinefrin) stimuluje alfa- i beta-adrenergní receptory a to v závislosti na podané dávce. V dávce do 2 μg/min vyvolává především zvýšené vychytávání draslíku do buněk kosterní svaloviny, aktivaci glykogenolýzy v játrech a středně zvětšuje sílu a frekvenci srdečních stahů. V dávkách 4-10 μg/min zůstávají stejné účinky na kosterní svalovinu, hladkou svalovinu dělohy a respiračního traktu, aktivace glykogenolýzy v játrech, zesilují se účinky na srdce a přidávají se slabé účinky na většinu inervované cévní a pilomotorické hladké svaloviny (vazokonstrikce, mydriáza apod.). V dávkách nad 10 μg/min zůstávají stejné účinky na kosterní svalovinu, na hladkou svalovinu dělohy, respiračního traktu a na srdce, aktivace glykogenolýzy v játrech, výrazně se zesilují účinky na veškerou cévní a pilomotorickou hladkou svalovinu, dochází ke zvýšení celkového periferního odporu (systolického a diastolického tlaku), ke zvýšené agregaci trombocytů a k inhibici lipolýzy v tukových buňkách. Při dalším zvyšování dávky dochází k vazokonstrikci v kožních cévách a ve splanchnické oblasti, vedoucí až k ischémii ve splanchnické oblasti (může tak být usnadněna bakteriální translokace ze střeva), dochází k poklesu střevní motility a průtoku krve ledvinami (zvyšuje se renální cévní resistence, perfuze ledvin u hypotenzních pacientů může ve skutečnosti paradoxně stoupnout, protože norepinefrin rovněž zvyšuje systolický krevní tlak). 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Po intravenózním podání je norepinefrin rychle enzymaticky inaktivován v plazmě, v játrech a v ledvinách MAO (monoaminooxidázou) a COMT (katechol-0-metyltransferázou) na inaktivní metabolity. Jeho biologický poločas je proto jen asi 1 minuta (celkové trvání jeho účinku 1–2 minuty). Prochází placentární, ale nikoli hematoencefalickou bariérou. Vylučuje se z 95 % močí ve formě metabolitů. 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Akutní toxicita (LD50) u potkana i.v. je 0,1 mg/kg.

Dlouhodobé studie kancerogenity a mutagenity nebyly prováděny. Studie reprodukční toxicity u zvířat nebyly provedeny.

Stránka 5 z 6

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Disiřičitan sodný, dihydrát dinátrium-edetátu, voda na injekci. 6.2 Inkompatibility V roztocích s alkalickým pH se léčivá látka inaktivuje. 6.3 Doba použitelnosti 2 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte ampulku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po naředění do infuze jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2-8°C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. 6.5 Druh obalu a obsah balení Druh obalu: ampulka, vhodná vložka s přepážkami, krabička. Velikost balení: 5 x 1 ml. 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky. 7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zentiva, k. s., Praha, Česká republika 8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 78/033/69-C 9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 1969 Datum posledního prodloužení registrace: 15.4.2009

Stránka 6 z 6

10. DATUM REVIZE TEXTU 21.11.2012

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA KRABIČCE 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NORADRENALIN LÉČIVA Norepinephrini tartras injekční roztok

2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Norepinephrini tartras 1,8872 mg (= Norepinephrinum 1,000 mg) v 1 ml injekčního roztoku (1:1 000).

3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: disiřičitan sodný, dihydrát dinátrium-edetátu, voda na injekci.

4.

LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

injekční roztok 5 amp. po 1 ml 5.

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Jen intravenózně po naředění k infuznímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.

POUŽITELNOST

Exp:

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte ampulku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po naředění ihned spotřebujte. 10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ZENTIVA, k. s., Praha, Česká republika 12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 78/033/69-C 13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže: 14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.

NÁVOD K POUŽITÍ

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ETIKETU NA AMPULI 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NORADRENALIN LÉČIVA inj.sol.

2.

NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo Zentiva 3.

POUŽITELNOST

Exp.: 4.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže: 5.

JINÉ

1 ml Norepinephrini tartras 1,8872 mg (= Norepinephrinum 1,000 mg)/l ml (1:1 000) i. v. inf.