ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NiQuitin Clear 14 mg

Transdermální náplast

Nicotinum

2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Náplast o ploše 15 cm2 obsahuje nicotinum 78 mg a dodává tělu nicotinum 14 mg během 24 hodin. 3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Náplast dále obsahuje: Kopolymer ethylenu s vinyl-acetátem, polyisobuten s vysokou molekulovou hmotností a polyisobuten se střední molekulovou hmotností (polyisobuten B100 a B12SFN), polyethylen vysoké hustoty, silikonizovanou pegoterátovou folii, složenou polyesterovou folii, polyesterovou laminátovou folii a bílý inkoust.

4.

LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Transdermální náplast 7 náplastí – sada na 1 týden 14 náplastí – sada na 2 týdny 5.

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. transdermální podání 6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pomoc při odvykání kouření

Průhledná náplast Program pro postupné odvykání kouření Fáze 2 7 náplastí - sada na 1 týden/14 náplastí – sada na 2 týdny NiQuitin Clear je součást programu, který podpoří snahu přestat kouřit. Program se skládá ze 3 fází, které na sebe navazují. Fáze 1 (počátek), Fáze 2 (pokračování), Fáze 3 (ukončení). Každá odvykací

fáze NiQuitin Clear obsahuje náplasti s určitou silou léčivé látky. Náplasti jsou vyrobeny tak, že dodávají tělu přesné množství nikotinu, které se postupně snižuje od Fáze 1 k Fázi 3. V případě potřeby se poraďte s lékařem nebo lékárníkem. 8.

POUŽITELNOST

Použitelné do: 9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Držitel rozhodnutí o registraci: GlaxoSmithKline Export Ltd, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Brentford, TW8 9GS, Velká Británie. 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 87/040/06-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Č š: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. Léčivý přípravek je zařazen mezi vyhrazená léčiva 15. NÁVOD K POUŽITÍ Jak náplasti používat? Jednou denně nalepte 1 náplast, nejlépe po probuzení. Podrobný návod k použití je uvnitř balení.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU NIQUITIN CLEAR 14 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU (sáček) 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

NiQuitin Clear 14 mg Transdermální náplast Nicotinum 2.

ZPŮSOB PODÁNÍ

transdermální podání 3.

POUŽITELNOST

EXP 4.

ČÍSLO ŠARŽE

LOT 5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1 náplast obsahuje nicotinum 78 mg 6.

JINÉ

Pomoc při odvykání kouření 1 náplast obsahuje 78 mg nikotinu a uvolňuje 14 mg nikotinu během 24 hodin. Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a a dosah dětí GSK (logo) GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, Velká Británie Logo nůžky / čára vyznačující, kde odstřihnout sáček při otevření