Návrh označení na vnějším obalu

NANO – ALBUMON kit Kit pro přípravu radiofarmaka.

3 injekční lahvičky

Složení v jedné lahvičce: Seroalbuminum humanum aggregatum

1,0 mg

Dihydrát chloridu cínatého

0,2 mg

Dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan sodný

1,0 mg

Glukosa

15,0 mg

v dusíkové atmosféře Po rekonstituci injekcí s technecistanem [99mTc] sodným pro intravenózní nebo subkutánní podání. Č. reg.: 88/174/91-C

Uchovávejte při teplotě 2 oC – 25 oC. Uchovávejte

v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Č. šarže:

Příbalová informace přiložena.

Použitelné do:

Přípravek je určen do rukou lékaře.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek je po rekonstituci radioaktivní a zbytky se likvidují dle příbalové informace. MEDI-RADIOPHARMA Ltd., Szamos u. 10-12, 2030 Érd, Maďarsko INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

Návrh označení na vnějším obalu

NANO – ALBUMON kit Kit pro přípravu radiofarmaka.

6 injekčních lahviček

Složení v jedné lahvičce: Seroalbuminum humanum aggregatum

1,0 mg

Dihydrát chloridu cínatého

0,2 mg

Dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan sodný

1,0 mg

Glukosa

15,0 mg

v dusíkové atmosféře Po rekonstituci injekcí s technecistanem [99mTc] sodným pro intravenózní nebo subkutánní podání. Č. reg.: 88/174/91-C

Uchovávejte při teplotě 2 oC – 25 oC. Uchovávejte

v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Č. šarže:

Příbalová informace přiložena.

Použitelné do:

Přípravek je určen do rukou lékaře.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek je po rekonstituci radioaktivní a zbytky se likvidují dle příbalové informace. MEDI-RADIOPHARMA Ltd., Szamos u. 10-12, 2030 Érd, Maďarsko INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

Návrh označení na vnějším obalu

NANO – ALBUMON kit Kit pro přípravu radiofarmaka.

12 injekčních lahviček

Složení v jedné lahvičce: Seroalbuminum humanum aggregatum

1,0 mg

Dihydrát chloridu cínatého

0,2 mg

Dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan sodný

1,0 mg

Glukosa

15,0 mg

v dusíkové atmosféře Po rekonstituci injekcí s technecistanem [99mTc] sodným pro intravenózní nebo subkutánní podání. Č. reg.: 88/174/91-C

Uchovávejte při teplotě 2 oC – 25 oC. Uchovávejte

v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Č. šarže:

Příbalová informace přiložena.

Použitelné do:

Přípravek je určen do rukou lékaře.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek je po rekonstituci radioaktivní a zbytky se likvidují dle příbalové informace. MEDI-RADIOPHARMA Ltd., Szamos u. 10-12, 2030 Érd, Maďarsko INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

Návrh označení na vnitřním obalu

NANO – ALBUMON kit

Složení Seroalbuminum humanum aggregatum

1,0 mg

Dihydrát chloridu cínatého

0,2 mg

Dihydrogenfosforečnan sodný a hydrogenfosforečnan sodný

1,0 mg

Glukosa

15,0 mg

v dusíkové atmosféře Po rekonstituci injekcí s technecistanem [99mTc] sodným pro intravenózní nebo subkutánní podání. Č. šarže:

Použitelné do:

Samolepicí štítky pro označení přípravku po rekonstituci

(znak radioaktivity)99mTc – NANO – ALBUMON kit

Objem ................................................................... ml Celková aktivita ......................................MBq 99mTc Objemová aktivita ......................... MBq 99mTc/1 ml Datum .................................. Čas ............................. Připravil ....................................................................