ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MYCOBUTIN 150 Capsules rifabutin 2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Composition - Each capsule contains: rifabutin 150 mg. 3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Excipients: microcrystalline cellulose, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, sillica gel, q.s. 4.

LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Capsules 30 capsules 5.

ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Indications and dosage: See package insert. 6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ 7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

To be used under medical supervision. 8.

POUŽITELNOST

EXP: 9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Store bellow 250 C. 10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pharmacia & Upjohn S.p.A., Italy 12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot: 14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

To be dispensed only on the prescription of a physician. 15.

NÁVOD K POUŽITÍ

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU – bude doplněno lokálně štítkem z průhledné

folie MYCOBUTIN 150

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MYCOBUTIN 150 Capsules rifabutin 2.

NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pharmacia & Upjohn 3.

POUŽITELNOST

EXP: 4.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot: 5.

JINÉ