Strana 1 (celkem 3)

1

OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU- krabička

1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MODAFENIbuprofenum/pseudoephedrini hydrochloridumpotahované tablety

2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje.ibuprofenum 200 mg a pseudoephedrini hydrochloridum 30 mg.

3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy

4.

LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 potahovaných tablet12 potahovaných tablet24 potahovaných tablet30 potahovaných tablet

5.

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.

POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30oC, uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem

.

Strana 2 (celkem 3)

2

10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zentiva, k. s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č..: 07/136/98-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

Při chřipce a nachlazení

Při nachlazení a chřipce snižuje horečku, tlumí bolesti, usnadňuje dýchání nosem a potlačuje pocit bolesti a tlaku v uchu.

U dospělých je obvyklé dávkování 1 - 2 tablety 3krát denně po dobu trvání příznaků, ne déle než 7 dní. Maximální denní dávka je 6 tablet během 24 hodin.

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

MODAFEN

Strana 3 (celkem 3)

3

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

MODAFENIbuprofenum 200mg/pseudoephedrini hydrochloridum 30 mgpotahované tablety

2.

NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo Zentiva

3.

POUŽITELNOST

Použitelné do:

4.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

5.

JINÉ