Metronidazole 0.5%-Polpharma
Registrace léku
| Kód | 0097000 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 42/ 109/86-C |
| Název | METRONIDAZOLE 0.5%-POLPHARMA |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdaňski, Polsko |
| ATC klasifikace |
Informace na obalu
Stránka 1 z 4
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
METRONIDAZOLE 0,5% - Polpharma Infuzní roztok Metronidazolum 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
100 ml roztoku obsahuje metronidazolum 500 mg. 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Dalšími složkami jsou: monohydrát kyseliny citronové, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, voda na injekci. 4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok 100 ml
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Před použitím zkontrolujte těsnost obalu. Roztok zbývající po infuzi se nesmí opětovně používat. Přípravek nepoužívejte, objeví-li se viditelné změny v tekutině (roztok má být čirý, nepatrně žlutozelený, téměř bez zápachu). Připojte set s dvoukanálovou jehlou. Přípravek ovlivňuje pozornost a schopnost soustředění. 8.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Stránka 2 z 4
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polsko (logo) Polpharma 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO Reg. číslo: 42/109/86 – C 13. ČÍSLO ŠARŽE Č.š.: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ URČENO K LÉČBĔ ZA HOSPITALIZACE Roztok přípraven k použití bez dalších úprav. 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU METRONIDAZOLE 0,5% - Polpharma EAN kód:
Stránka 3 z 4
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU etiketa polyethylenového kontejneru 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
METRONIDAZOLE 0,5% - Polpharma Infuzní roztok Metronidazolum 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
100 ml roztoku obsahuje metronidazolum 500 mg. 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Dalšími složkami jsou: monohydrát kyseliny citronové, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, voda na injekci. 4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok 100 ml
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Stránka 4 z 4
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI (logo) Polpharma 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO Reg. číslo: 42/109/86 – C 13. ČÍSLO ŠARŽE Č.š.: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 15. NÁVOD K POUŽITÍ