Methotrexate Hospira 25 Mg/ml Injekční Roztok
Registrace léku
| Kód | 0163177 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 44/ 258/99-C |
| Název | METHOTREXATE HOSPIRA 25 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | Hospira UK Limited, Royal Leamington Spa, Velká Británie |
| ATC klasifikace |
Varianty
| Kód | Náz. | Forma |
|---|---|---|
| 0163178 | INJ SOL 1X20ML/500MG | Injekční roztok, Injekce |
| 0163175 | INJ SOL 1X2ML/50MG | Injekční roztok, Injekce |
| 0163176 | INJ SOL 1X4ML/100MG | Injekční roztok, Injekce |
| 0163177 | INJ SOL 1X8ML/200MG | Injekční roztok, Injekce |
Informace na obalu
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE Krabička 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Methotrexate Hospira 25 mg/ml injekční roztok Methotrexatum 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
1 ml injekčního roztoku obsahuje methotrexatum 25 mg 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Roztok hydroxidu sodného 1mol/l, roztok kyseliny chlorovodíkové 1mol/l, chlorid sodný, voda pro injekci. 4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Injekční roztok Lahvička 50 mg/ 2ml, 100 mg/4 ml, 200 mg/ 8 ml, 500 mg/ 20 ml 5.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Intravenózní, intratekální, intramuskulární a intraarteriální podání 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Další informace: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Neobsahuje konzervační prostředky. 8.
POUŽITELNOST
EXP: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3RW, Velká Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 44/258/99-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Č.š.: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Lahvička 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Methotrexate Hospira 25 mg/ml injekční roztok Methotrexatum 2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní, intratekální, intramuskulární a intraarteriální podání 3.
POUŽITELNOST
EXP.: 4.
ČÍSLO ŠARŽE
Č. š: 5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
50 mg/ 2 ml, resp. 100 mg/ 4 ml, 200 mg/ 8 ml, 500 mg/ 20 ml 6.
JINÉ
Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3RW, Velká Británie