Methotrexate Hospira 100 Mg/ml Injekční Roztok
Registrace léku
| Kód | 0163180 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 44/ 137/04-C |
| Název | METHOTREXATE HOSPIRA 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | Hospira UK Limited, Royal Leamington Spa, Velká Británie |
| ATC klasifikace |
Varianty
| Kód | Náz. | Forma |
|---|---|---|
| 0163179 | INJ SOL 1X10ML/1GM | Injekční roztok, Injekce |
| 0163180 | INJ SOL 1X50ML/5GM | Injekční roztok, Injekce |
Informace na obalu
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE Krabička 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Methotrexate Hospira 100 mg/ml injekční roztok Methotrexatum 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
1 ml injekčního roztoku obsahuje methotrexatum 100 mg 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
hydroxid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, voda na injekci 4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Injekční roztok Lahvička 10ml/1000mg (50 ml/5000 mg) 5.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Intravenózní, intratekální, intramuskulární a intraarteriální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Další informace: Neobsahuje konzervační prostředky. 8.
POUŽITELNOST
EXP:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3RW, Velká Británie 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
44/137/04-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.: 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Lahvička 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Methotrexate Hospira 100 mg/ml injekční roztok Methotrexatum 2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní, intratekální, intramuskulární a intraarteriální podání 3.
POUŽITELNOST
EXP.: 4.
ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.: 5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml/1000 mg (50 ml/5000 mg) 6.
JINÉ
Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3RW, Velká Británie