Methotrexate Hospira 10 Mg Tablety
Registrace léku
| Kód | 0163334 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 44/ 512/07-C |
| Název | METHOTREXATE HOSPIRA 10 MG TABLETY |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | Hospira UK Limited, Royal Leamington Spa, Velká Británie |
| ATC klasifikace |
Varianty
| Kód | Náz. | Forma |
|---|---|---|
| 0163335 | POR TBL NOB 100X10MG | Tableta, Perorální podání |
| 0163334 | POR TBL NOB 30X10MG | Tableta, Perorální podání |
| 0163336 | POR TBL NOB 30X10MG | Tableta, Perorální podání |
Informace na obalu
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Methotrexate Hospira 10 mg tablety
Methotrexatum
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje methotrexatum 10 mg ve formě methotrexatum dinatricum.
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: Monohydrát laktosy a další
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
30 tablet
100 tablet
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
EXP
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3RW, Velká
Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
44/512/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Methotrexate Hospira 10 mg tablety
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Nálepka na lahvičku
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Methotrexate Hospira 10 mg tablety
Methotrexatum
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje methotrexatum 10 mg ve formě methotrexatum dinatricum.
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: Monohydrát laktosy a další
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
30 tablet
100 tablet
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
EXP
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3RW, Velká
Británie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
44/512/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Blistr (30 tablet)
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Methotrexate Hospira 10 mg tablety
Methotrexatum
2.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hospira UK Limited, Velká Británie
3.
POUŽITELNOST
EXP
4.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.š:
5.
JINÉ