Madopar Hbs
Registrace léku
| Kód | 0014955 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 27/ 168/89-C |
| Název | MADOPAR HBS |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | ROCHE s.r.o., Praha, Česká republika |
| ATC klasifikace |
|
Varianty
| Kód | Náz. | Forma |
|---|---|---|
| 0014956 | POR CPS RDR 100X125MG | Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním, Perorální podání |
| 0014955 | POR CPS RDR 30X125MG | Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním, Perorální podání |
Informace na obalu
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Madopar HBS
tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
Levodopum + Benserazidum
<125>
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 tobolka obsahuje levodopum 100 mg, benserazidum 25 mg ve formě benserazidi hydrochloridum
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
30 (100) tobolek
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Při výskytu ospalosti nebo epizody náhlého usínání nesmíte řídit vozidla nebo obsluhovat stroje
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C v dobře uzavřeném původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkem
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Roche s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
27/168/89-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
madopar hbs
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Nálepka na lahvičku
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Madopar HBS
tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
Levodopum + Benserazidum
<125>
2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání
3.
POUŽITELNOST
Použitelné do:
4.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
30 (100) tobolek
1 tobolka obsahuje levodopum 100 mg, benserazidum 25 mg ve formě benserazidi hydrochloridum
6.
JINÉ
Roche s.r.o., Praha, Česká republika
Při výskytu ospalosti nebo epizody náhlého usínání nesmíte řídit vozidla nebo obsluhovat stroje
Uchovávejte při teplotě do 30°C v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem