Návrh označení na vnějším obalu

MACRO – ALBUMON kit

Kit pro přípravu radiofarmaka.

3 injekční lahvičky

Složení v jedné lahvičce: Seroalbuminum humanum macroaggregatum

2,0 mg

Dihydrát chloridu cínatého

0,2 mg

Chlorid sodný

4,5 mg

Glukosa

20,0 mg

Kyselina askorbová

5,0 mg

v dusíkové atmosféře Po rekonstituci injekcí s technecistanem [99mTc] sodným pro intravenózní podání. Č. reg.: 88/177/91-C Kit uchovávejte při teplotě 2 oC – 25 oC. Lahvičky uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Č. šarže:

Příbalová informace přiložena.

Použitelné do:

Přípravek je určen do rukou lékaře.

Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí. Přípravek je po rekonstituci radioaktivní a zbytky se likvidují dle příbalové informace. MEDI-RADIOPHARMA Ltd., Szamos u. 10-12, 2030 Érd, Maďarsko INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

Návrh označení na vnějším obalu

MACRO – ALBUMON kit

Kit pro přípravu radiofarmaka.

6 injekčních lahviček

Složení v jedné lahvičce: Seroalbuminum humanum macroaggregatum

2,0 mg

Dihydrát chloridu cínatého

0,2 mg

Chlorid sodný

4,5 mg

Glukosa

20,0 mg

Kyselina askorbová

5,0 mg

v dusíkové atmosféře Po rekonstituci injekcí s technecistanem [99mTc] sodným pro intravenózní podání. Č. reg.: 88/177/91-C

Kit uchovávejte při teplotě 2 oC – 25 oC.

Lahvičky uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Č. šarže:

Příbalová informace přiložena.

Použitelné do:

Přípravek je určen do rukou lékaře.

Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí. Přípravek je po rekonstituci radioaktivní a zbytky se likvidují dle příbalové informace. MEDI-RADIOPHARMA Ltd., Szamos u. 10-12, 2030 Érd, Maďarsko INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

Návrh označení na vnějším obalu

MACRO – ALBUMON kit

Kit pro přípravu radiofarmaka.

12 injekčních lahviček

Složení v jedné lahvičce: Seroalbuminum humanum macroaggregatum

2,0 mg

Dihydrát chloridu cínatého

0,2 mg

Chlorid sodný

4,5 mg

Glukosa

20,0 mg

Kyselina askorbová

5,0 mg

v dusíkové atmosféře Po rekonstituci injekcí s technecistanem [99mTc] sodným pro intravenózní podání. Č. reg.: 88/177/91-C

Kit uchovávejte při teplotě 2 oC – 25 oC.

Lahvičky uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Č. šarže:

Příbalová informace přiložena.

Použitelné do:

Přípravek je určen do rukou lékaře.

Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí. Přípravek je po rekonstituci radioaktivní a zbytky se likvidují dle příbalové informace. MEDI-RADIOPHARMA Ltd., Szamos u. 10-12, 2030 Érd, Maďarsko INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

Návrh označení na malém vnitřním obalu

MACRO – ALBUMON kit

Složení Seroalbuminum humanum macroagreggatum

2,0 mg

Dihydrát chloridu cínatého

0,2 mg

Chlorid sodný

4,5 mg

Glukosa

20,0 mg

Kyseliny askorbová

5,0 mg

v dusíkové atmosféře Po rekonstituci injekcí s technecistanem [99mTc] sodným pro intravenózní podání. Č. šarže:

Použitelné do:

Samolepicí štítky pro označení přípravku po rekonstituci (znak radioaktivity) 99mTc - MACRO – ALBUMON kit

Objem .......................................................ml Celková aktivita ...........................MBq 99mTc Objemová aktivita ..................... ..MBq 99mTc Datum......................Čas ..................... ......... Připravil .............................................. ..........