Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls28503/2012 Příbalová informace - VP INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ! Linola Krém Kožní podání Držitel rozhodnutí o registraci Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, D-33611 Bielefeld, Německo Výrobce Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, D-33611 Bielefeld, Německo Složení: 100 g obsahuje jako léčivé látky lipidoacida (C18:2) essentialia (esenciální mastné kyseliny (C18:2) 0,500 g hydrofilním krému typu emulze olej/voda Pomocné látky: Butylbenzylpropionaldehyd, decyl-oleát, sodná sůl ethylparabenu, bílý vosk, glycerol-monostearát, methylparaben, stearomakrogol 150, kyselina stearová, trometamol, čistěná voda Indikační skupina: Dermatologikum. Kožní podání. Charakteristika: Linola je hydrofilní krém typu emulze olej/voda. Rychle se vstřebává a zásobuje pokožku účinnými látkami a tuky v dobře přijatelné formě. Působí chladivě (což je zvláště důležité při kožních zánětech). Krém obsahuje linolovou a oktadekadienovou kyselinu ze skupiny esenciálních mastných kyselin. Indikace: Léčba kožních onemocnění, zvláště seborhoické /mastné/ kůže, rozpraskané kůže /ragád/, profesionálně /vlivem škodlivin v pracovním procesu/ způsobeného poškození kůže. Léčba dermatóz bez kortikoidů v mezidobí /v období částečného nebo úplného vysazení kortikosteroidních přípravků/. Přípravek Linola je vhodný pro dospělé i děti každého věku. Kontraindikace: Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Nežádoucí účinky: V ojedinělých případech se může vyskytnout alergický kontaktní ekzém. Při jeho výskytu nebo

výskytu jiných neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem. Interakce: Interakce dosud nejsou známy. Dávkování a způsob užití: Pokud nebylo předepsáno jinak, nanášet Linolu několikrát denně v tenké vrstvě na kůži. Délka používání: Vzhledem k vlastnostem přípravku možno používat i několik měsíců. Upozornění:

Užíváte-li jiné léky (na lékařský předpis i bez něj) poraďte se o vhodnosti používání přípravku

Linola s lékařem. Pokud se do 1 měsíce příznaky onemocnění nezlepší nebo se projeví nežádoucí účinky léku, je nutné se poradit s lékařem. O vhodnosti současného užívání jiných volně prodejných léků se poraďte s lékařem.

Při předpisu jiných léků oznamte lékaři, že používáte přípravek Linola.

Uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25°C. Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem. Varování: Lék nemá být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale jako „Použitelné do…..“ Doba použitelnosti po prvním otevření je 2 měsíce. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí! Balení: 50 g, 75 g, 100 g, 150 g, 250 g, 2 x 250 g. Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Medac, spol. s r.o. Sirotkova 45 616 00 Brno Tel.: 541 240 837 www.medac.cz Datum revize textu: 28.3.2012