Lexaurin 1,5
Registrace léku
| Kód | 0088217 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 70/ 010/84-A/C |
| Název | LEXAURIN 1,5 |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, Slovinsko |
| ATC klasifikace |
Informace na obalu
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Papírová krabička
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lexaurin 1,5
tablety
Bromazepamum
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 tableta obsahuje bromazepamum 1,5 mg
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: monohydrát laktózy aj.
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
30 tablet
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek ovlivňuje pozornost a schopnost soustředění.
8.
POUŽITELNOST
Datum výroby:
Použitelné do:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 70/010/84-A/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Lexaurin 1,5
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
blistr
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lexaurin 1,5
Bromazepamum
2.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
KRKA
3.
POUŽITELNOST
Číslo šarže, datum výroby a doba použitelnosti budou vyraženy při výrobě.
4.
ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže, datum výroby a doba použitelnosti budou vyraženy při výrobě.
5.
JINÉ