nahoru

Varianty

Kód	Náz.	Forma
0003481	POR TBL NOB 100X5MG	Tableta, Perorální podání
0192848	POR TBL NOB 100X5MG	Tableta, Perorální podání
0187658	POR TBL NOB 100X5MG	Tableta, Perorální podání
0192847	POR TBL NOB 25X5MG	Tableta, Perorální podání
0187657	POR TBL NOB 25X5MG	Tableta, Perorální podání
0003480	POR TBL NOB 25X5MG	Tableta, Perorální podání

nahoru

Příbalový létak KEMADRIN

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace č.j. 2516/05

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Kemadrin

tablety

procyclidini hydrochloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.

• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:

1. Co je přípravek Kemadrin a k čemu se užívá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kemadrin užívat

3. Jak se přípravek Kemadrin užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5 Jak přípravek Kemadrin uchovávat

6. Další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK KEMADRIN A K ČEMU SE UŽÍVÁ

Přípravek Kemadrin patří do skupiny tzv. antiparkinsonik. Hlavním mechanismem účinku přípravku je zásah do funkce centrálního nervového systému s potlačením příznaků Parkinsonovy choroby a podobných stavů.

Kemadrin se užívá k léčbě všech forem Parkinsonovy choroby různého původu včetně obdobných příznaků vyvolaných jinými léčivy (neuroleptiky). Užívá se také k léčbě parkinsonských příznaků. Při těchto stavech účinně potlačuje svalovou ztuhlost, obtížnost pohybů, třes, poruchy řeči, psaní i chůze, nadměrnou tvorbu slin, pocení, deprese a poruchy pohybů očí.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KEMADRIN UŽÍVAT

Neužívejte přípravek Kemadrin

Jestliže jste-li alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku

přípravku Kemadrin.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Kemadrin je zapotřebí

Během léčby nesmíte pít alkoholické nápoje.

Účinnost ani bezpečnost přípravku Kemadrin nebyla u dětí potvrzena.

Pro užívání přípravku při zeleném zákalu (glaukomu), při onemocnění trávicího traktu s poruchou průchodnosti nebo při zbytnění (hypertrofii) prostaty musí být zvlášť závažné důvody.

Opatrnosti je zapotřebí u pacientů s duševními poruchami.

Pacienti ve vyšším věku, zejména jsou-li léčeni vysokými dávkami anticholinergik, mohou být citlivější k nežádoucímu působení těchto léčiv.

O podáváním procyklidinu pacientům s poruchou funkce ledvin nebo jater je zapotřebí zvláštní opatrnost.

Při předávkování vzniká neklid, zmatenost a těžká nespavost, trvající 24 hodin i déle. Mohou se objevit sluchové a zrakové halucinace (vjem něčeho, co neexistuje). Zmatenost trvá 1 až 4 dny a končí zotavujícím spánkem. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se ihned poraďte s lékařem.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Účinek přípravku Kemadrin a účinek jiných současně užívaných léčiv se mohou navzájem ovlivňovat.. Váš lékař zváží současné užívání přípravku Kemadrin s neuroleptiky (léky užívanými k léčbě psychóz). Léčiva ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy (některé přípravky určené k léčbě deprese) mohou zesilovat účinek procyklidinu. V případě, že užíváte přípravky obsahující následující léčivé látky, jako takrin, levodopa, cisaprid, metoklopramid, chinidin, ketokonazol, před podáním přípravku Kemadrin, informujte o tom svého lékaře.

Užívání přípravku Kemadrin s jídlem a pitím

Přípravek může být lépe tolerován, je-li současně podán s jídlem.

Těhotenství a kojení

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

O užívání přípravku v době těhotenství rozhodne lékař.

Pro jeho užití v těhotenství nebo v období kojení musí být zvlášť závažné důvody. Otěhotníte-li v průběhu léčby přípravkem Kemadrin, ihned o tom informujte svého ošetřujícího lékaře.

O užívání přípravku v době kojení rozhodne lékař.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluhu strojů, práce ve výškách). Tuto činnost byste měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře.

Důležité informace o některých složkách přípravku Kemadrin

Přípravek Kemadrin obsahuje monohydrát laktosy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK KEMADRIN UŽÍVÁ

Vždy užívejte přípravek Kemadrin přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přesné dávkování přípravku vždy určí lékař. Pokud lékař nedoporučí jinak, dospělí užívají obvykle třikrát denně 2,5 mg (tj. třikrát denně 1/2 tablety). Odstup mezi jednotlivými dávkami je nejméně 7 hodin. Tuto dávku lékař postupně zvyšuje o 2,5 mg až do dosažení optimálního účinku. Obvyklá udržovací dávka potřebná k dosažení optimální odezvy bývá v rozmezí 15 až 30 mg, ale lékař ji může ještě zvýšit. V určitých časových intervalech bude lékař Vaši léčbu přípravkem Kemadrin přerušovat. Při parkinsonských příznacích vyvolaných léčivy nebývá konečná denní dávka vyšší než 20 mg a léčba trvá zpravidla 3 až 4 měsíce.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Kemadrin, než jste měl(a)

Užijete-li větší množství přípravku nebo při náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Kemadrin

Zapomenete-li si vzít dávku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete. Dále pokračujte v původním sledu užívání. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Kemadrin

Nepřestávejte užívat přípravek Kemadrin, dokud lékař neukončí Vaši léčbu.

Lékař Vám sdělí, jaký je nejbezpečnější způsob ukončení léčby.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Kemadrin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Méně časté nežádoucí účinky

Tyto účinky se vyskytly u ≥1/1000 a <1/100 pacientů užívajících přípravek Kemadrin: agitovanost, úzkost, nervozita, zmatenost, dezorientovanost, halucinace, závratě, zhoršení paměti, pocit na zvracení, zvracení, zánět dásní, vyrážka.

Vzácné nežádoucí účinky

Tyto účinky se vyskytly u <1/1000 pacientů užívajících přípravek Kemadrin: psychotické příznaky, jako jsou poruchy nálad.

Časté nežádoucí účinky

Tyto účinky se vyskytly u ≥1/100 pacientů užívajících přípravek Kemadrin: neostré vidění, suchost v ústech, zácpa, zadržení moči v močovém měchýři.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. JAK PŘÍPRAVEK KEMADRIN UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Kemadrin obsahuje

- Léčivou látkou je procyclidini hydrochloridum. Jedna tableta obsahuje procyclidini hydrochloridum 5 mg.

- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, sodná sůl karboxymethylškrobu, povidon, magnesium-stearát.

Jak přípravek Kemadrin vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Kemadrin jsou bílé, mírně vypouklé tablety, na jedné straně opatřené půlící rýhou a s označením „Wellcome“ S3A.

Přípravek je dodáván v lahvičkách z hnědého skla, uzavřených LDPE pojistným uzávěrem.

Velikost balení: 25 nebo 100 tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

The Wellcome Foundation Ltd.,

Greenford, Middlesex, Velká Británie

Výrobce

Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG, Bad Oldesloe, Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

GlaxoSmithKline,s.r.o., Na Pankráci 17/1685; 140 21 Praha 4

Tato příbalová informace byla naposledy schválena

4. 6. 2008.

---

nahoru

Souhrn údajů o léku (SPC)

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace č.j. 2516/05

Souhrn údajů o přípravku

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Kemadrin

tablety

2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Jedna tableta obsahuje procyclidini hydrochloridum 5,0 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktosy, aj.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

3. LÉKOVÁ FORMA

Tablety.

Popis přípravku: bílé, mírně vypouklé tablety, na jedné straně opatřené půlící rýhou a s označením „Wellcome“ S3A.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutická indikace

Procyklidin je indikován k léčbě všech forem Parkinsonovy nemoci: idiopatické (paralysis agitans), postencefalitické i arteriosklerotické.

Procyklidin je indikován rovněž ke korekci extrapyramidových příznaků vyvolaných neuroleptiky, včetně pseudoparkinsonismu, akutních dystonických reakcí a akathisie.

4.2 Dávkování a způsob podání

Z farmakokinetických studií vyplývá, že průměrný plazmatický eliminační poločas procyklidinu je dostatečný k tomu, aby mohl být procyklidin podáván pouze ve dvou dílčích denních dávkách.

Přípravek podaný perorálně může být lépe tolerován, je-li současně podán s jídlem.

Lékař předepisující přípravek by měl mít na zřeteli, že optimální dávkování je interindividuálně odlišné.

• Dávkování u dospělých

PARKINSONOVA NEMOC

Léčba se obvykle zahajuje dávkováním 2,5 mg procyklidinu třikrát denně; dávkování se pak v intervalech dvou až tří dnů zvyšuje o 2,5 až 5 mg/den, dokud se nedosáhne optimální klinické odezvy.

Obvyklá udržovací dávka potřebná k dosažení optimální odezvy bývá 15 až 30 mg procyklidinu denně. U některých pacientů se ukázalo jako přínosné přidání čtvrté dílčí dávky před ulehnutím k nočnímu spánku. Dobře byly snášeny denní dávky až 60 mg procyklidinu a podle uvážení ošetřujícího lékaře může být dávkování zvýšeno až na tuto úroveň.

Mladší pacienti nebo pacienti s postencefalitickým parkinsonismem obecně potřebují k dosažení terapeutické odezvy vyšší dávky než starší pacienti a pacienti s arteriosklerotickým parkinsonismem.

Jestliže monoterapie ke zvládnutí nemoci nestačí, může být procyklidin kombinován s levodopou nebo s amantadinem.

EXTRAPYRAMIDOVÉ PŘÍZNAKY VYVOLANÉ NEUROLEPTIKY

Léčba se obvykle zahajuje dávkováním 2,5 mg procyklidinu třikrát denně; dávkování se pak zvyšuje o 2,5 mg/den, dokud nedojde ke zmírnění příznaků.

Účinná udržovací dávka obvykle bývá 10 až 30 mg procyklidinu denně.

Po třech až čtyřech měsících terapie má být procyklidin vysazen a pacient pozorován, aby se zjistilo, zda se znovu objeví extrapyramidové příznaky vyvolané neuroleptikem. Pokud ano, léčba procyklidinem se znovu zahájí, aby se předešlo vysilujícím extrapyramidovým příznakům. Doporučuje se terapii přerušovat periodicky, a to i u pacientů, u kterých se zdá, že potřebují procyklidin dlouhodobě.

• Dávkování u dětí

Účinnost ani bezpečnost u pediatrických pacientů není potvrzena, proto se obecně užívání u této věkové skupiny nedoporučuje.

Podání procyklidinu u této věkové skupiny vyžaduje, aby potenciální přínos převážil nad možným rizikem pro dítě.

• Dávkování u starších pacientů

Pacienti ve vyšším věku mohou být v porovnání s mladšími dospělými citlivější k anticholinergnímu působení procyklidinu, a proto mohou potřebovat snížení dávkování (viz 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

U pacientů s existujícím glaukomem s úzkým úhlem nebo u pacientů považovaných za predisponované ke glaukomu je před předepsáním procyklidinu, stejně jako kteréhokoli jiného anticholinergika, nutné zvážit poměr mezi přínosem a rizikem.

Zvláštní opatrnosti při předepisování procyklidinu je třeba také u pacientů s obstrukčními onemocněními gastrointestinálního traktu a u nemocných s urinárními příznaky souvisejícími s hypertrofií prostaty.

U části pacientů léčených neuroleptiky dochází k výskytu tardivních dyskinezí. Anticholinergika, třebaže sama o sobě tento syndrom nevyvolávají, mohou při současné aplikaci s neuroleptiky u predisponovaných pacientů zhoršit příznaky tardivní dyskineze nebo snížit práh, po jehož překročení se tyto příznaky vyskytují. U takovýchto pacientů je pak nutné zvážit modifikaci neuroleptické farmakoterapie nebo omezení anticholinergní farmakoterapie.

U pacientů s duševními poruchami, u kterých je aplikován procyklidin k léčbě extrapyramidových příznaků vyvolaných neuroleptiky, občas dochází k manifestaci psychotické epizody.

Pacienti ve vyšším věku, zejména jsou-li léčeni vysokými dávkami anticholinergik, mohou být citlivější k nežádoucímu působení těchto léčiv (viz Nežádoucí účinky).

Zejména mohou být náchylnější k poruchám centrálního nervového systému, k nimž patří zmatenost, narušení kognitivních funkcí a poruchy paměti, dezorientovanost a halucinace. Tyto nežádoucí účinky bývají obvykle reverzibilní po snížení dávkování anticholinergik nebo po zastavení jejich aplikace.

O aplikaci procyklidinu pacientům s renální nebo hepatální dysfunkcí nejsou k dispozici specifické informace, protože však je procyklidin metabolizován v játrech a vylučován ledvinami, je při jeho aplikaci u pacientů s renální nebo hepatální dysfunkcí zapotřebí zvláštní opatrnost.

Léčba procyklidinem se nemá ukončit náhle, protože by se mohly vyskytnout parkinsonské příznaky v důsledku vysazení léčiva (rebound fenomén).

Abúzus

Podobně jako je tomu u ostatních anticholinergik, existuje u procyklidinu riziko jeho abúzu. Třebaže případy abúzu procyklidinem jsou vzácné, předepisující lékaři mají být ostražití při předepisování tohoto přípravku osobám, jejichž příznaky by mohly být předstírané.

Přípravek Kemadrin obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, Lappovým nedostatkem laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Inhibitory monoaminooxidázy nebo léčiva s anticholinergní složkou účinku, např. amantadin, antihistaminika, fenothiazinová léčiva a tricyklická antidepresiva, mohou způsobit zesílení anticholinergních účinků procyklidinu.

Léčiva s cholinergními vlastnostmi, např. takrin, mohou zmenšovat terapeutickou odezvu na procyklidin. Navíc, přípravky s anticholinergními vlastnostmi mohou působit antagonicky na parasympatomimetika.

Současná aplikace procyklidinu s některými neuroleptiky (jestliže byl procyklidin užíván ke korekci extrapyramidových příznaků vyvolaných neuroleptiky) byla spojena s poklesem plazmatických koncentrací neuroleptika. Není však pravděpodobné, že by tento pokles byl spojen s významným omezením klinického účinku.

Přípravky s anticholinergními vlastnostmi mohou snížit produkci slin vedoucí k pocitu sucha v ústech a teoreticky vést ke snížení absorpce a léčebného účinku sublingválních nebo bukálních tablet nitrátů.

Anticholinergika, včetně procyklidinu, mohou zeslabovat účinek současně užívaných přípravků s obsahem levodopy, a to v důsledku zpomalení evakuace žaludku navozeného anticholinergiky, které vede k intenzivnější degradaci levodopy v žaludku.

Anticholinergický účinek, jako u procyklidinu, může antagonizovat gastrointestinální účinky cisapridu a metoklopramidu.

Procyklidin může zesilovat vagolytický účinek chinidinu.

Anticholinergika mohou omezovat absorpci ketokonazolu.

Vzácně se vyskytly případy, kdy expozice vysokým teplotám okolního prostředí při vysoké vlhkosti vzduchu vedla u pacientů léčených současně fenothiazinovým léčivem a anticholinergikem k hyperpyrexii.

Denní podávání paroxetinu významně zvyšuje plazmatickou hladinu procyklidinu. Je-li anticholinergický účinek zřetelný, dávka procyklidinu by se měla snížit.

4.6 Těhotenství a kojení

Těhotenství

Bezpečnost užívání procyklidinu u těhotných žen nebyla potvrzena. Při rozsáhlém klinickém užívání však nebyly zjištěny žádné známky toho, že by procyklidin jakýmkoli způsobem ohrožoval normální průběh těhotenství. Nicméně, tak jako u všech přípravků, se má o jeho použití uvažovat jen tehdy, jestliže očekávaný klinický přínos léčby pro matku převažuje nad jakýmkoli možným ohrožením vyvíjejícího se plodu.

Kojení

O průniku procyklidinu do mateřského mléka nejsou žádné informace.

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Při aplikaci procyklidinu byly hlášeny nežádoucí účinky neurologického charakteru, jako rozmazané vidění, závratě, zmatenost a dezorientace. Pacientům, u nichž se nežádoucí účinky tohoto druhu objevily, má být proto doporučeno, aby neřídili vozidla ani neobsluhovali stroje.

4.8 Nežádoucí účinky

Pro tento přípravek není k dispozici moderní klinická dokumentace, která by byla použita jako podklad k určení četnosti nežádoucích účinků.

Psychiatrické poruchy	méně časté (≥1/1000 a <1/100) vzácné (<1/1000)	agitovanost, úzkost, nervozita, zmatenost, desorientovanost, halucinace psychotické příznaky
Poruchy nervového systému	méně časté (≥1/1000 a <1/100)	závratě, zhoršení paměti, narušení kognitivních funkcí
Oční poruchy	časté (≥1/100)	neostré vidění
Gastrointestinální poruchy	časté (≥1/100) méně časté (≥1/1000 a <1/100)	sucho v ústech, zácpa nauzea, zvracení, gingivitida
Poruchy kůže a podkoží	méně časté (≥1/1000 a <1/100)	vyrážka
Poruchy ledvin a močových cest	časté (≥1/100)	retence moči

Hlavní nežádoucí účinky jsou takové, které lze očekávat při užívání každého anticholinergika.

Uvedené nežádoucí anticholinergní účinky jsou reverzibilní po snížení dávkování.

Při vysokých dávkách procyklidinu se mohou vyskytnout závratě, zmatenost, narušení kognitivních funkcí a poruchy paměti, dezorientovanost, úzkost, agitovanost a halucinace.

4.9 Předávkování

Objektivní a subjektivní příznaky

Příznaky předávkování jsou agitovanost, neklid a zmatenost s nespavostí, trvající až 24 hodin, i déle. Byly hlášeny zrakové a sluchové halucinace. Intoxikované osoby bývají většinou euforické, občas však může být pacient anxiózní a agresivní.

Pupily jsou široce dilatované a nereagují na světlo. V zaznamenaných případech trvala dezorientace 1 až 4 dny a byla zakončena osvěžujícím spánkem.

Obvykle po předávkování velmi vysokými dávkami byly pozorovány příznaky CNS deprese včetně somnolence, snížení vědomí a ojediněle kóma.

Ve spojitosti s předávkováním procyklidinem byly hlášeny rovněž případy tachykardie.

Léčba

Jestliže od podání nadměrné dávky procyklidinu uplynula doba 1 až 2 hodin (nebo i delší, vzhledem k pravděpodobnému účinku procyklidinu na žaludeční motilitu), mělo by být podáno aktivní uhlí ke snížení absorpce. Další vedení léčby by se mělo řídit podle klinických projevů, nebo podle doporučení národního detoxikačního centra, je-li dostupné.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonikum ze skupiny anticholinergik, podskupiny terciárních aminů.

ATC kód: N04AA04.

Mechanismus účinku

Procyklidin je syntetické anticholinergikum, blokující excitační efekty acetylcholinu na muskarinových receptorech.

Má se za to, že idiopatická Parkinsonova choroba je následkem degenerace neuronů v substantia nigra, jejichž axony projikují do corpus striatum a inhibují tamní buňky. K podobnému klinickému obrazu vede rovněž zablokování dopaminu (uvolňovaného těmito terminálními zakončeními) působením neuroleptik. Buňky v corpus striatum jsou také pod vlivem excitačně působící cholinergní inervace. Zmírnění parkinsonského syndromu lze dosáhnout buď potenciací dopaminergního systému, nebo anticholinergiky, která blokují cholinergní excitaci. Posledně jmenovaný, centrálně anticholinergní účinek je podstatou terapeutického působení procyklidinu.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce

Po perorálním podání je procyklidin dostatečnou měrou absorbován z gastrointestinálního traktu, s biologickou dostupností 75 %.

Distribuce

Procyklidin se rychle odstraňuje z tkání.

Metabolismus

Relativně nízká hodnota clearance, 68 ml/min, představuje hlavní metabolickou přeměnu, při malém účinku prvního průchodu játry.

Podrobné informace o metabolickém osudu procyklidinu nejsou k dispozici, ale močí se vylučuje jen velmi málo původního, intaktního léčiva.

Je známo, že po perorálním podání je asi jedna pětina dávky metabolizována v játrech, a to hlavně cytochromem P₄₅₀ a následnou konjugací s kyselinou glukuronovou. Tento konjugát byl prokázán v moči.

Vylučování

Průměrný eliminační plazmatický poločas po perorálním i po nitrožilním podání je přibližně 12 hodin.

---