Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls119900/2012 Příbalová informace Informace pro použití, čtěte pozorně!

IPERTROFAN 40

enterosolventní tablety

(Mepartricinum)

Držitel rozhodnutí o registraci: SPA Societa Prodotti Antibiotici S.p.A., Milano, Itálie. Výrobce: Doppel Farmaceutici S.r.l., Rozzano (MI), Itálie Složení Léčivá látka: Mepartricinum 40 mg v jedné enterosolventní tabletě. Pomocné látky: předbobtnalý škrob, mastek, magnesium-stearát, monohydrát laktosy, methakrylátový kopolymer typ A, triethyl-citrát, polysorbát 80, natrium-lauryl-sulfát, oxid titaničitý, červený oxid železitý, polyvinylalkohol, pullulan, makrogol 6000. Indikační skupina Varium, urologikum Charakteristika Účinek Ipertrofanu 40 spočívá ve zlepšení funkce hrdla močového měchýře u nemocných s benigní hyperplazií prostaty (nezhoubné zvětšení prostaty) nebo se zánětem prostaty. Mechanismus účinku mepartricinu je bez přímého hormonálního působení. Podávání Ipertrofanu 40 vede k obzvláště příznivým úpravám příznaků onemocnění prostaty, jako je časté nucení na močení, časté močení v noci, časté nucení na močení doprovázené neuspokojivým vyprázdněním, neuspokojivé vyprazdňování měchýře a bolestivé močení. Indikace Ipertrofan 40 se používá k léčbě funkčních poruch prostaty, benigní hyperplazie prostaty, zánětu prostaty. Kontraindikace Ipertrofan 40 se nesmí užívat při známé přecitlivělosti na mepartricin, laktosu nebo na další složky přípravku. Nežádoucí účinky Ipertrofan 40 je obvykle velmi dobře snášen. Pouze v ojedinělých případech při dlouhodobé léčbě se mohou vyskytnout bolesti žaludku, nevolnost, zvracení nebo průjem. Případný výskyt nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí oznamte ošetřujícímu lékaři.

Interakce Ovlivnění účinku jiných současně užívaných léků přípravkem Ipertrofan 40 nebylo zaznamenáno. Váš lékař by měl být přesto informován o všech lécích, které užíváte, nebo které jste užíval v nedávné době, a to i lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Dávkování a způsob použití Pokud neurčí lékař jinak, Ipertrofan 40 se užívá v dávce 1 tableta 1 krát denně, nejlépe během večerního jídla, v jednom nebo více 30denních cyklech. Upozornění Léčba musí být prováděna po dobu minimálně 30-ti dnů, a to i v případě rychlého zlepšení. Při předávkování nebo náhodném užití přípravku dítětem se poraďte s lékařem. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Varování Nepoužívejte po uplynutí doby platnosti vyznačené na obalu. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Balení 10, 20 nebo 30 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Datum poslední revize textu: 13.6.2012

Krabička – 10 tablet IPERTROFAN 40 Enterosolventní tablety mepartricinum 10 enterosolventních tablet Složení: Léčivá látka: mepartricinum 40 mg v 1 tabletě Pomocné látky: monohydrát laktosy aj. K perorálnímu podání. Příbalová informace přiložena. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. SPA Societa Prodotti Antibiotici S.p.A., Milano, Itálie Použitelné do: Číslo šarže: Reg. č. 87/287/92-C Název přípravku v Braillově písmu: Ipertrofan 40 Blistr IPERTROFAN 40 mepartricin 40 mg SPA Číslo šarže a použitelnost jsou vyraženy na okraji blistru.

Krabička – 20 tablet IPERTROFAN 40 Enterosolventní tablety mepartricinum 20 enterosolventních tablet Složení: Léčivá látka: mepartricinum 40 mg v 1 tabletě Pomocné látky: monohydrát laktosy aj. K perorálnímu podání. Příbalová informace přiložena. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. SPA Societa Prodotti Antibiotici S.p.A., Milano, Itálie Použitelné do: Číslo šarže: Reg. č. 87/287/92-C Název přípravku v Braillově písmu: Ipertrofan 40 Blistr IPERTROFAN 40 mepartricin 40 mg SPA Číslo šarže a použitelnost jsou vyraženy na okraji blistru.

Krabička – 30 tablet IPERTROFAN 40 Enterosolventní tablety mepartricinum 30 enterosolventních tablet Složení: Léčivá látka: mepartricinum 40 mg v 1 tabletě Pomocné látky: monohydrát laktosy aj. K perorálnímu podání. Příbalová informace přiložena. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. SPA Societa Prodotti Antibiotici S.p.A., Milano, Itálie Použitelné do: Číslo šarže: Reg. č. 87/287/92-C Název přípravku v Braillově písmu: Ipertrofan 40 Blistr IPERTROFAN 40 mepartricin 40 mg SPA Číslo šarže a použitelnost jsou vyraženy na okraji blistru.