Injectio Procainii Chlorati 0,2% Ardeapharma
Registrace léku
Kód | 0089212 ( ) |
---|---|
Registrační číslo | 01/ 230/95-A/C |
Název | INJECTIO PROCAINII CHLORATI 0,2% ARDEAPHARMA |
Režim prodeje | na lékařský předpis |
Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
Držitel registrace | ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín, Česká republika |
ATC klasifikace |
Varianty
Kód | Náz. | Forma |
---|---|---|
0089212 | INJ SOL 1X200ML | Injekční roztok, Injekce |
0069670 | INJ SOL 1X250ML/500MG | Injekční roztok, Injekce |
0069671 | INJ SOL 1X500ML/1GM | Injekční roztok, Injekce |
0069669 | INJ SOL 1X80ML/160MG | Injekční roztok, Injekce |
Příbalový létak INJECTIO PROCAINII CHLORATI 0,2% ARDEAPHARMA
01/230/95-C
Příbalová informace - Rp.
Informace pro použití, čtěte pozorně!
INJECTIO PROCAINI CHLORATI ARDEAPHARMA
injekční roztok
V: Ardeapharma v. o. s., Třeboňská 229, Ševětín, ČR.
S: 0,2% 0,5% 1%
Procaini hydrochloridum 2 5 10 g
Natrii chloridum 8,6 7,8 6,8 g
Natrii pyrosulfis - 0,01 0,01 g
Acidum hydrochloricum 1 mol/l 1 1 1 ml
Aqua apyrogenata ad 1000 ml.
IS: Lokální anestetikum.
CH: Sterilní apyrogenní roztok chloridu procainia s izotonizační přísadou
chloridu sodného a stabilizační přísadou. Je to injekční roztok lokálního
anestetika.
I: Infiltrační a svodná anestezie, terapeuticky při bolestivých stavech,
nitrožilně k analgezii.
KI: Přecitlivělost na prokain, srdeční dekompenzace, současná léčba
sulfonamidovými přípravky. Nitrožilní podání je kontraindikováno při
vážnějších onemocněních jater a ledvin, hypotyreóze, myastenie a u stavů
s hypotenzí.
NÚ: Zřídka vzrušení, neklid, nausea, tachypnoe, tinnitus, mírný pokles TK,
chvění končetin. Při vzniku celkové toxické reakce oběhové selhání,
hypotenze a bezvědomí, někdy křeče s možností ochrnutí CNS, snížení
reflexů s nepravidelným dýcháním - nemocného nutno rychle převést na
řízené dýchání - podle potřeby dávat periferní analeptika, při křečích
benziodiazepiny.
D: Maximální dávky: 0,2% 800 ml denně (subkutánně); 0,5% 250 ml denně
(intramuskulárně); 1% 100 ml denně (k infiltrační a svodné anestezii).
Terapeutické dávky pro nitrožilní použití: jednitlivá: 0,05-1 g; denní
0,05-1 g. Je vhodné podat v pomalé infúzi po naředění nosným roztokem
(Ardeaelytosol F 1/1) na koncentraci 0,1.0,25%.
ZP: Injekční aplikace. Koncentrace 0,2% (též roztok naředěný jako shora)
formou nitrožilní kapénkové infúze v uzavřeném systému.
UZ: Používat pouze čiré roztoky.
U: Při teplotě 10-25 st. C, chránit před světlem a mrazem.
VA: Přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
obalu lahve.
BA: 80ml, 250 ml v infúzních lahvích typu lehký DIN o velikostech 80 ml
a 250 ml.
PE: 12 měsíců.