Varianty

Příbalový létak INDOMETACIN 50 BERLIN-CHEMIE

29/160/92-C

Příbalová informace - Rp.

Informace pro použití, čtěte pozorně!

INDOMETACIN 50 BERLIN-CHEMIE

INDOMETACIN 100 BERLIN-CHEMIE

čípky

V: Berlin - Chemie AG, Glienicker Weg 125, Berlin, SRN.

S: Indometacinum 50 mg nebo 100 mg v 1 čípku.

PL: Tvrdý tuk, kukuřičný škrob.

IS: Nesteroidní antirevmatikum, antiflogistikum, analgetikum.

CH: Indometacin je látka ze skupiny nesteroidních antirevmatik s účinky

protizánětlivými (tlumí zánětlivou reakci), analgetickými (působí proti

bolesti), antipyretické (snižuje horečku), a antiagregační (snižuje

shlukování krevních destiček). Účinky indometacinu jsou podmíněné

ovlivněním tvorby tkáňových působků (prostaglandinů), které se v průběhu

výše uvedených dějů uplatňují.

Po podání ústy či rektálně (do konečníku) se účinná látka rychle a dobře

vstřebává. Účinek nastupuje během 30 minut až 2 hodin po podání.

I: Přípravek je určen k léčbě zánětů kloubů (artritid) různého původu

(revmatická artritida, chronická polyartritida, ankylosující

spondylartritida, a další typy artritid), degenerativních kloubních

onemocnění (artrózy, spondylartrózy), a revmatických onemocnění měkkých

tkání. Přípravek je rovněž určen k léčbě poúrazových otoků a otoků po

chirurgických zákrocích. Dále je přípravek používán k tlumení bolesti,

zejména po úrazech, chirurgických zákrocích, tlumení menstruačních

bolestí, bolestí provázejících nádorová onemocnění.

KI: Indometacin nesmí být užíván v případech přecitlivělosti na účinnou nebo

jakoukoliv jinou složku přípravku, poruchách krvetvorby neznámého původu,

vředové chorobě žaludku a dvanácterníku, v průběhu posledního trimestru

těhotenství, a u dětí s těl. hmotností nižší než 50 kg.

Přípravek nesmí být užíván rovněž u pacientů, u kterých se v minulosti po

užívání látek ze skupiny nesteroidních antirevmatik objevila reakce

přecitlivělosti (záchvat průduškového astmatu, kožní vyrážky, alergická

rýma).

U pacientů s poruchou jaterních a ledvinných funkcí, střevními záněty

(Crohnova choroba, proktitida), vysokým krevním tlakem, poruchami krevní

srážlivosti, porfyrií a u žen během prvního a druhého trimestru

těhotenství a během kojení musí být pro užívání přípravku zvláštní

důvody.

Pokud se výše uvedené příznaky nebo stavy u vás vyskytnou během užívání

přípravku Indometacin Berlin-Chemie, oznamte tuto skutečnost svému

ošetřujícímu lékaři.

NÚ: Přípravek je ve většině případů dobře snášen, ale mohou se objevit

následující nežádoucí účinky.

Zažívací systém: může se vyskytnout pocit na zvracení, zvracení, ztráta

chuti k jídlu, bolesti břicha, zácpa nebo průjem. Může docházet

k skrytému krvácení do zažívacího traktu (okultní krvácení), které se může

projevit vznikem anémie. Během léčby se může objevit žaludeční nebo

dvanácterníkový vřed a může se zhoršit průběh případné Crohnovy choroby

a proktitidy. Ve vzácných případech se může objevit zánět ústní sliznice

(stomatitida), zánět žaludeční sliznice (gastritida) a nadýmání.

Centrální nervový systém: mohou se objevit bolesti hlavy, závratě,

ospalost, vyčerpanost, podrážděnost, nespavost a svalová slabost. Při

užívání indometacinu se může zhoršit průběh epilepsie, Parkinsonovy

choroby a některých psychiatrických onemocnění.

Játra: může se objevit porucha jaterních funkcí, které se projeví změnou

laboratorních hodnot, případně žloutenkou.

Ledviny: mohou se objevit poruchy ledvinných funkcí, které se projeví

přítomností krve nebo bílkoviny v moči.

Kůže: během léčby se mohou objevit různé formy kopřivky, ekzemu nebo

vzácně tvorba puchýřů různé velikosti, až po závažnou formu generalizované

puchýřnaté dermatitidy (Stevens-Johnsonův syndrom).

Krev: během dlouhodobé léčby může dojít k poruše krvetvorby, která se

projeví změnou laboratorních hodnot, případně zvýšenou náchylností

k infekcím.

Oči a uši: ve výjimečných případech může dojít k poruchám vidění (dvojité

vidění, rozmazané vidění) a poruchám sluchu.

Ostatní: mohou se objevit otoky, zvýšení krevního tlaku, bušení srdce,

bolesti na hrudi, krvácení ze sliznic nebo může dojít k provokaci záchvatu

průduškového astmatu nebo jiné formy přecitlivělosti (kožní vyrážky,

svědění).

Případný výskyt těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí

oznamte ihned ošetřujícímu lékaři, který rozhodne o dalším postupu, úpravě

dávkování nebo o případném vysazení přípravku.

IT: Účinky přípravku Indometacin Berlin-Chemie a účinek jiných současně

užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař má být proto

informován o všech lécích, které v současné době užíváte, a to na lékařský

předpis i bez něj. Pokud by Vám nějaký lékař předepisoval jakýkoliv další

lék, oznamte mu, že užíváte Indometacin. Než začnete s přípravkem

Indometacin Berlin-Chemie užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se

svým ošetřujícím lékařem.

D: Přesné dávkování určí vždy lékař podle charakteru onemocnění a celkového

stavu pacienta. Dospělí a děti s těl. hmotností nad 50 kg užívají obvykle

1 čípek Indometacin 50 Berlin-Chemie 1-3krát denně nebo 1 čípek

Indometacin 100 Berlin-Chemie, který se užívá jednou denně před spaním.

U akutních stavů může být po několik dnů na doporučení lékaře dávka

přechodně zvýšena. Celková denní dávka 200 mg indometacinu by neměla být

překročena. Celková doba léčby se řídí charakterem onemocnění.

Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající s těl. hmotností nad 50 kg.

ZP: Čípky se po vyjmutí z obalu zavádí do konečníku.

UZ: Indometacin může vyvolat změny reaktivity a nepříznivě ovlivnit činnosti

vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů, včetně řízení

motorových vozidel a obsluhy strojů. Tento efekt může být zvýrazněn

současným požitím alkoholu.

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte lékaře.

U: Přípravek je možno uchovávat za pokojové teploty do 25 st. C.

VA: Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na

vnějším obalu.

Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.

BA: 10 čípků.