Indivina 2 Mg/5 Mg
Registrace léku
| Kód | 0013506 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 56/ 492/00-C |
| Název | INDIVINA 2 MG/5 MG |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | ORION PHARMA A/S, KVISTGARD, Finsko |
| ATC klasifikace |
|
Varianty
| Kód | Náz. | Forma |
|---|---|---|
| 0013506 | POR TBL NOB 28 | Tableta, Perorální podání |
| 0013507 | POR TBL NOB 3X28 | Tableta, Perorální podání |
Informace na obalu
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
Krabička
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
INDIVINA 2 mg/5 mg
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
1 tableta obsahuje:Estradioli valeras
2 mg
Medroxyprogesteroni acetas
5 mg
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Monohydrát laktózy
4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
1 x 28 tablet (3 x 28 tablet)
5.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání.Před použitím si pozorně přečtěte příbalovou informaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Předepsaná dávka nesmí být překročena.
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužité léčivo vraťte do lékárny.
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Orion Corporation, Espoo, Finsko
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
56/492/00-C
13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže:
14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
indivina 2 mg/ 5 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
INDIVINA 2 mg/5 mg
2.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Orion Corporation, Espoo, Finsko
3.
POUŽITELNOST
Použitelné do:
4.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže:
5.
JINÉ
Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne