nahoru

Varianty

Kód	Náz.	Forma
0056543	GNG SOL 1X25ML	Roztok na dásně, Podání na dásně
0191186	GNG SOL 1X25ML	Roztok na dásně, Podání na dásně

nahoru

Příbalový létak HERBADENT MASÁŽNÍ ROZTOK

Příbalová informace - VP

Informace pro použití, čtěte pozorně.

HERBADENT - masážní roztok

Výrobce: AURA Medical s.r.o.

divize Léčivé rostliny

Strakonická 13, 150 00 Praha 5, Česká republika

Léková forma: Roztok na dásně

Složení: 1 originální balení (25 ml) přípravku obsahuje:

Herbarum extractum fluid.-bylinný extrakt 22,5ml, Acidum salicylicum-kyselina

salicylová 0,25g, Acidum boricum-kyselina boritá 0,25g, Acidum citricum-kyselina

citronová 0,125g, Benzocainum-benzokain 0,0625g, Menthae pip. etheroleum -silice

máty peprné 0,05g, Caryophylli etheroleum-silice hřebíčkovcového květu 0,05g,

Foeniculi etheroleum-fenyklová silice 0,025g, Ethanolum 80 % -ethanol 80% ad

25,0ml.

Indikační skupina: Fytofarmakum,stomatologikum, antiflogistikum, adstringens, mírné anestetikum.

Charakteristika: Vodně-lihový roztok rostlinných drog a silic s přídavkem lokálního anestetika k ošetřování zánětu dásní a dutiny ústní.

Indikace: Herbadent se používá k masážím dásní, zejména při parodontóze, k ošetření zánětlivých onemocnění ústní sliznice, otlaků pod snímacími zubními náhradami,

oparu, eventuelně i po chirurgických zásazích v ústní dutině.

Kontraindikace: Přecitlivělost na některou složku přípravku.

Nežádoucí účinky: Při dodržování doporučeného způsobu použití nejsou známy.

U osob přecitlivělých na některou složku přípravku možnost alergických reakcí.

Návod k používání: Nezředěný roztok slouží k masážím dásní a k potírání onemocnělé sliznice ústní dutiny. Masáž dásní se provádí tak, že se špičatý konec zubního párátka obalí velmi malým chomáčkem vaty, namočí se do nezředěného roztoku Herbadentu, nakápnutého do uzávěru lahvičky a párátkem kolmo přiloženým k dásni se masíruje okraj mezizubní papily (10 krát okolo každého zubu). Nedoporučí-li lékař jinak, provádí se masáž jednou denně, vždy večer po vyčištění zubů.

Upozornění: Přípravek obsahuje alkohol.

Uchovávání: Při teplotě do 25 ^oC, v dobře uzavřeném obalu, aby byl v suchu. Varování: Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby vyznačené na obalu.

Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí. Nepoužitelné léčivo vraťte

do lékárny.

Balení: 25 ml

Datum poslední revize: 7.1.2004

---

nahoru

Souhrn údajů o léku (SPC)

SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SPC)

1. Název přípravku

HERBADENT masážní roztok

2. Složení kvalitativní i kvantitativní

1 originální balení (25 ml) přípravku obsahuje:

Herbarum extractum fluid.-bylinný extrakt 22,5 ml

Acidum salicylicum-kyselina salicylová 0,25 g

Acidum boricum-kyselina boritá 0,25 g

Acidum citricum-kyselina citronová 0,125 g

Benzocainum-benzokain 0,0625g

Menthae pip.etheroleum-silice máty peprné 0,05 g

Caryophylli etheroleum-silice hřebíčkovcového květu 0,05 g

Foeniculi etheroleum-fenyklová silice 0,025 g

Ethanolum 80 %-ethanol 80% ad 25,0 ml

Příprava extraktu:

Agrimoniae herba -řepíková nať 5,0 g

Matricariae flos-heřmánkový květ 2,0 g

Salviae herba -nať šalvěje lékařské 2,0 g

Tormentillae rhizoma-nátržníkový oddenek 1,0 g

Ethanolum 96 %-ethanol 96% 77,0 g

Aqua purificata-čištěná voda 18,5 g

3. Léková forma

Roztok na dásně , čirá kapalina hnědé barvy a charakteristické vůně.

4. Klinické údaje

4.1. Terapeutické indikace

Fytofarmakum, stomatologikum, antiflogistikum, adstringens, mírné anestetikum.

Hlavní indikační oblastí jsou gingivitidy, z nich nejvíce chronické katarální gingivitis.

Příznivě ovlivňuje průběh akutní i chronické ulcerosní gingivitidy, herpetické gingivostomatitidy a parodontitidy. Slouží k lokální terapii slizničních eflorescencí při multiformním erytemu, u pemphigu, dekubitů nebo po traumatickém poškození

sliznice úst. Po chirurgických stomatologických výkonech slouží jako pomocný

léčebný přípravek při vzniku sekundární infekce, urychluje hojení ran. Zabraňuje vzniku gingivitid po nasazení dentálních dlah a mezičelistních fixací.

4.2. Dávkování a způsob podání

Masážní roztok se používá v neředěném stavu. Slouží především k masáži dásní a

potírání slizničních eflorescencí. Přípravek se aplikuje tak, že se špičatý konec zubního

párátka obalí chomáčkem vaty, nasytí neředěným roztokem Herbadentu a masíruje okraj gingivy asi 10 krát okolo každého zubu. Tento výkon se provádí jednou denně, vždy večer po vyčištění zubů.

-1-

4.3. Kontraindikace

Přecitlivělost na některou složku přípravku.

4.4. Zvláštní upozornění

Žádné.

4.5. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Nejsou udávány ani popisovány.

4.6. Těhotenství a kojení

Omezení není udáváno ani popisováno. Nepředpokládá se samostatné užívání v tomto období bez doporučení stomatologa.

4.7. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Klinicky nezjištěn obecně žádný vliv na schopnost řízení a používání strojů.

4.8. Nežádoucí účinky

Při dodržování doporučeného způsobu použití nejsou známy. U osob přecitlivělých na některou složku přípravku možnost alergických reakcí.

4.9. Předávkování

Při dodržování doporučeného způsobu použití není možné.

5. Farmakologické vlastnosti

Jedná se o přípravek určený k aplikaci ve stomatologické praxi. Má účinek

antiflogistický, adstringenční, dezodorační a mírně anestetický. Tyto vlastnosti jsou

určovány přítomností drog siličných (Matricariae flos, Salviae herba), tříslovinných

(Agrimoniae herba, Tormentillae rhizoma) a silic (Caryophylli etheroleum, Menthae

piperitae etheroleum, Foeniculi etheroleum). Reakce dutiny ústní se upravuje přítomností kyseliny citronové, salicylové a borité, poslední dvě se uplatňují též jako antiseptika. Dezodorační účinek má chlorofyl přítomný v rostlinných extraktech. Mírně anestetického účinku se dosahuje přísadou benzokainu.

6. Farmaceutické údaje

6.1. Seznam všech pomocných látek (kvalitativně)

Ethanolum 96% (V/V) ČL 2002

Aqua purificata ČL 2002

6.2. Inkompatibility

Nepřicházejí v úvahu.

6.3. Doba použitelnosti

V neporušeném obalu je doba použitelnosti 3 roky.

Po prvním otevření je doba použitelnosti stejná jako v neporušeném obalu (obvykle

do spotřebování).

Po naředění nebo přípravě dle návodu je nutné okamžité jednorázové použití.

-2-

6.4. Skladování

Při teplotě do 25 ^oC, v dobře uzavřeném obalu (v suchu).

6.5. Druh obalu

Hnědá skleněná lékovka o obsahu 25 ml, polyethylenová těsnící vložka, bílý šroubovací uzávěr s odtrhávacím nákružkem, štítek na lékovku, papírová potištěná skládačka, příbalová informace v českém jazyce.

6.6. Návod k používání přípravku, zacházením s ním

Nezředěný roztok slouží k masážím dásní a k potírání slizničních eflorescencí. Masáž

dásní se provádí tak, že se špičatý konec zubního párátka obalí velmi malým

chomáčkem vaty, namočí se do nezředěného roztoku Herbadentu, nakápnutého do

uzávěru lahvičky a párátkem kolmo přiloženým k dásni se masíruje okraj mezizubní papily (10 krát okolo každého zubu). Masáž se provádí jednou denně, vždy večer po vyčištění zubů.

7. Držitel rozhodnutí o registraci AURA Medical s.r.o.

K Verneráku 4

148 00 Praha 4

Výrobce AURA Medical s.r.o.

divize Léčivé rostliny

Strakonická 13

150 00 Praha 5-Smíchov

8. Registrační číslo 94/1129/97-C

9. Datum první registrace/prodloužení registrace 3.12.1997/7.01.2004

10. Datum revize textu 7.01.2004

-3-

---