Hamamelis Virginiana
Registrace léku
| Kód | 0060842 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 93/ 529/92-A/C |
| Název | HAMAMELIS VIRGINIANA |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | Boiron, Sainte-Foy-les-Lyon, Francie |
| ATC klasifikace |
|
Varianty
| Kód | Náz. | Forma |
|---|---|---|
| 0060842 | POR GRA 4GM 2CH-200CH | Granule, Perorální podání |
| 0077777 | POR GRA 4GM 3K-10MK | Granule, Perorální podání |
Příbalový létak HAMAMELIS VIRGINIANA
1/2
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls55502/2012 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HAMAMELIS VIRGINIANA
2CH-200CH, 3K-10MK
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sacharózu a monohydrát laktózy. 4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
4 g granulí
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Jestliže příznaky přetrvávají, poraďte se s lékařem. Datum revize textu : 8.
POUŽITELNOST
EXP:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE BOIRON, Sainte Foy-lès-Lyon, Francie. 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA Reg. číslo: 93/529/92-A/C 13. ČÍSLO ŠARŽE Lot:
2/2
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 15. NÁVOD K POUŽITÍ
Homeopatický léčivý přípravek bez schválených léčebných indikací. 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
Informace na obalu
1/2
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU {ETIKETA na dóze s granulemi} 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HAMAMELIS VIRGINIANA
2CH-200CH, 3K-10MK
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sacharózu a monohydrát laktózy. 4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
4 g granulí
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Jestliže příznaky přetrvávají, poraďte se s lékařem. Datum revize textu : 8.
POUŽITELNOST
EXP:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE BOIRON, Sainte Foy-lès-Lyon, Francie. 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA Reg. číslo: 93/529/92-A/C
2/2
13. ČÍSLO ŠARŽE Lot: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 15. NÁVOD K POUŽITÍ
Homeopatický léčivý přípravek bez schválených léčebných indikací. 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.