Fluimucil 10% Roztok
Registrace léku
| Kód | 0014478 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 52/ 426/07-C |
| Název | FLUIMUCIL 10% ROZTOK |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | Zambon S.p.A., Bresso, Itálie |
| ATC klasifikace |
Informace na obalu
Strana 1 (celkem 3)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU>
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FLUIMUCIL 10% roztok
Acetylcysteinum
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: acetylcysteinum 300 mg/1 ampule. 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: dihydrát edetanu disodného, hydroxid sodný, voda na injekci.
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
5 ampulí po 3 ml. 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Roztok k rozprašování.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do:
mm/yy
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zambon S.p.A., Bresso, Itálie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 52/426/07-C 13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Fluimucil 10% roztok
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU (ampulka) 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Fluimucil 10% roztok
3 ml
2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
3.
POUŽITELNOST
Použitelné do:
: mm/yy
4.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.: 5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6.
JINÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zambon S.p.A., Bresso, Itálie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA Registrační číslo: 52/426/07-C