Flector Ep Rapid 50 Mg
Registrace léku
| Kód | 0014827 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 29/ 514/99-C |
| Název | FLECTOR EP RAPID 50 MG |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika |
| ATC klasifikace |
Varianty
| Kód | Náz. | Forma |
|---|---|---|
| 0014827 | POR GRA 10X50MG-SÁČ | Granule, Perorální podání |
| 0014828 | POR GRA 20X50MG-SÁČ | Granule, Perorální podání |
Informace na obalu
IBSA Slovakia s.r.o.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička , Flector EP Rapid 50 mg, granule 10 (20) sáčků
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flector EP Rapid 50 mg
Diclofenacum epolaminum
Granule pro přípravu perorálního roztoku
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Léčivá látka: Diclofenacum epolaminum 65,0 mg odpovídá Diclofenacum natricum
50,0 mg v jednom sáčku
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: aspartam, sorbitol, draselná sůl acesulfamu
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Granule pro přípravu perorálního roztoku, 10 (20) sáčků
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
DATUM POUŽITELNOSTI
Použitelné do: (měsíc/rok)
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
IBSA Slovakia s.r.o.
Module 1
Module 1.3
2
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ,
POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Reg. č.: 29/514/99-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Obsah sáčku rozpusťte ve sklenici vody a vypijte.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
„Flector EP Rapid“
IBSA Slovakia s.r.o.
Module 1
Module 1.3
3
Údaje uváděné na vnitřním obalu
Sáček, Flector EP Rapid 50 mg, gra 10 (20) sáčků
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flector EP Rapid 50 mg
Diclofenacum epolaminum
Granule pro přípravu perorálního roztoku
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK)
Léčivá látka: Diclofenacum epolaminum 65,0 mg odpovídá Diclofenacum natricum
50,0 mg v jednom sáčku
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: aspartam, sorbitol, draselná sůl acesulfamu
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
50 mg, sáček
5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
DATUM POUŽITELNOSTI
Použitelné do:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
IBSA Slovakia s.r.o.
IBSA Slovakia s.r.o.
Module 1
Module 1.3
4
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Reg. číslo: 29/514/99-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU