Faktu
Registrace léku
Kód | 0151832 ( ) |
---|---|
Registrační číslo | 23/ 125/87-C |
Název | FAKTU |
Režim prodeje | bez lékařského předpisu |
Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
Držitel registrace | Nycomed GmbH, Konstanz, Německo |
ATC klasifikace |
Varianty
Kód | Náz. | Forma |
---|---|---|
0093127 | RCT SUP 10 | Čípek, Rektální podání |
0019378 | RCT SUP 20 | Čípek, Rektální podání |
0093124 | RCT UNG 1X20GM | Rektální mast, Rektální podání |
0151832 | RCT UNG 1X30GM | Rektální mast, Rektální podání |
Informace na obalu
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
1
KRABIČKA 20g, 30g
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKUFAKTU
rektální mastPolicresulenum Cinchocaini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1g rektální masti obsahuje:Policresulenum 50 mgCinchocaini hydrochloridum 10 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEKMakrogol, cetostearomakrogol 300, butylhydroxytoluen, dihydrát dinatrium-edetátu, kyselina edetová, koloidní bezvodý dioxid křemičitý, hydroxid sodný, čištěná voda
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ rektální mast 20,(30) g
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍRektální podání (k zavedení do konečníku)
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST Použitelné do :
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25
0 C, v původním obalu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11.
2
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Nycomed GmbH LOGONycomed GmbH, Konstanz, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO23/125/87-C
13. ČÍSLO ŠARŽEč.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJVýdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍK léčbě hemoroidů a jiných onemocnění v oblasti konečníkuPřed použitím si přečtěte příbalovou informaci
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMUFAKTU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
3
TUBA 20g, 30g
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKUFAKTU rektální mastPolicresulenum Cinchocaini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1g rektální masti obsahuje:Policresulenum 50 mgCinchocaini hydrochloridum 10 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEKMakrogol, cetostearomakrogol 300, butylhydroxytoluen, dihydrát dinatrium-edetátu, kyselina edetová, koloidní bezvodý dioxid křemičitý, hydroxid sodný, čištěná voda
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ rektální mast 20, (30) g
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍRektální podání (k zavedení do konečníku)
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. POUŽITELNOST Použitelné do :
8. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25
0 C, v původním obalu.
9.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Nycomed GmbH LOGONycomed GmbH, KonstanzNěmecko
10. REGISTRAČNÍ ČÍSLO23/125/87-C
4
11. ČÍSLO ŠARŽEč.š.
12. NÁVOD K POUŽITÍK léčbě hemoroidů a jiných onemocnění v oblasti konečníkuPřed použitím si přečtěte příbalovou informaci