Factor Vii Baxter 600 Iu
Registrace léku
| Kód | 0090099 ( ) |
|---|---|
| Registrační číslo | 16/ 118/81-C |
| Název | FACTOR VII BAXTER 600 IU |
| Režim prodeje | na lékařský předpis |
| Stav registrace | registrovaný léčivý přípravek |
| Držitel registrace | Baxter AG, Vídeň, Rakousko |
| ATC klasifikace |
|
Varianty
| Kód | Náz. | Forma |
|---|---|---|
| 0090099 | INJ PSO LQF 600UT+SOL | Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok, Injekce |
Informace na obalu
1
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FACTOR VII BAXTER 600 IU Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Factor VII coagulationis humanus 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 inj. lahvička obsahuje 600 IU lidského koagulačního faktoru VII 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: Prášek: chlorid sodný, dihydrát citronanu sodného, sodná sůl heparinu Rozpouštědlo: voda na injekci 4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
1 inj. lahvička s práškem 1 inj. lahvička s rozpouštědlem 1 injekční stříkačka k jednorázovému použití 1 jehla k jednorázovému použití 1 převodní jehla 1 zavzdušňovací jehla 1 filtrační jehla 1 infuzní set s křidélky 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce (2oC - 8oC).
2
Chraňte před mrazem. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADUZ NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vídeň, Rakousko 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
16/118/81-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže: 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
3
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
INJ. LAHVIČKA S PRÁŠKEM
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
FACTOR VII BAXTER 600 IU Prášek pro injekční roztok Factor VII coagulationis humanus 2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání 3.
POUŽITELNOST
Použ. do: 4.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.: 5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
600 IU 6.
JINÉ
4
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
INJ. LAHVIČKA S ROZPOUŠTĚDLEM
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Voda na injekci 2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Rozpouštědlo k rekonstituci prášku. 3.
POUŽITELNOST
Použ. do: 4.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.: 5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml 6.
JINÉ