ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA SAMOTNÉM OBALU, JESTLIŽE NEEXISTUJE ŽÁDNÝ VNĚJŠÍ OBAL Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ESTRAPATCH 40µg/24hodin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna transdermální náplast o účinné ploše 14,25 cm2 obsahuje 1,25 mg estradiolum (ve formě estradiolum hemihydricum). Z náplasti se v průběhu 24 hodin uvolní 40 µg estradiolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Diethyltoluamid Adhezivní vrstva: kopolymer butylakrylátu s butylmethakrylátem, kopolymer ethylakrylátu s kyselinou akrylovou Krycí vrstva: bezbarvá polyesterová folie Ochranná vrstva snímatelná: metalizovaná a silikonizovaná polyesterová fólie 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Transdermální náplast 4 transdermální náplasti 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ K transdermálnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNÉNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 8. POUŽITELNOST Použitelné do: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°Cv původním obalu. Chraňte před chladem a mrazem. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Pierre Fabre Medicament, 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne, Francie 12. REGISTRAĆNÍ ČÍSLO 56/406/05-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Číslo šarže: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis 15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Estrapatch 40

MINIMALNI ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ESTRAPATCH 40 Estradiolum 1 transdermální náplast

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pierre Fabre Medicament

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINE

Složení: Jedna transdermální náplast o účinné ploše 14,25 cm2 obsahuje 1,25 mg estradiolum (ve formě estradiolum hemihydricum). Z náplasti se v průběhu 24 hodin uvolní 40 µg estradiolu. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Uchovávejte při teplotě do 25° C v původním obalu. Chraňte před chladem a mrazem.