Varianty

Příbalový létak ELOCOM

Informace pro použití, čtěte pozorně

ELOCOM

(Mometasoni furoas)

krém / mast / kožní roztok

Držitel rozhodnutí o registraci

SP Europe, Bruxelles, Belgie

Výrobce

Krém, mast: Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgie

Kožní roztok: Schering-Plough SPA, Comazzo (LO), Itálie

Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgie

Složení

Léčivá látka: Mometasoni furoas 1 mg v 1 gramu mastného krému / masti / kožního roztoku.

Pomocné látky:

Krém: bílá vazelína, bílý vosk, propylenglykol ester kyseliny stearové, stearylalkohol, alkohol cetylstearový, hexylenglykol, oxid titaničitý, oktenyljantaran amylohlinitý, čištěná voda a kyselina fosforečná pro úpravu pH.

Mast: hexylenglykol, bílý vosk, propylenglykolester kyseliny stearové, bílá vazelína, čištěná voda a kyselina fosforečná pro úpravu pH.

Kožní roztok: isopropylalkohol, hydroxypropylcelulosa, monohydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, čištěná voda a kyselina fosforečná pro úpravu pH.

Indikační skupina

Dermatologikum (kožní přípravek).

Charakteristika

ELOCOM je hormonální přípravek k léčbě kožních chorob. Patří do skupiny vysoce účinných kortikosteroidů.

Indikace

ELOCOM mastný krém, mast nebo kožní roztok 0,1 % je určen k místní léčbě některých typů zánětlivých kožních onemocnění citlivých na mometasonfuroát, jako je psoriáza (lupénka), atopický ekzém a toxický a/nebo alergický kontaktní ekzém.

Kožní roztok je zvláště vhodný k léčbě ochlupených oblastí kůže včetně vlasaté části hlavy u výše uvedených onemocnění.

Kontraindikace

Nepoužívejte lék v případě, že jste měli kdykoli v minulosti neobvyklé či závažné alergické reakce na léčivou látku, na kteroukoli jinou složku přípravku, nebo na ostatní kortikosteroidy. Při onemocnění acne rosacea (růžovka) musí o užívání léku rozhodnout lékař. ELOCOM by neměl být používán v případech zánětlivého onemocnění v okolí úst, při změně kůže v okolí místa podání očkovací látky, při planých neštovicích, oparu a všeobecně při všech zánětech kůže infekčního původu. Nejste-li si jisti, zda některým z uvedených onemocnění netrpíte, poraďte se s ošetřujícím lékařem.

Je třeba zabránit tomu, aby se lék dostal do kontaktu s očima.

O tom, zda je možno ELOCOM používat v době těhotenství nebo kojení, může rozhodnout pouze lékař.

Rovněž děti mladší než dva roky mohou být tímto lékem léčeny pouze na základě rozhodnutí lékaře.

Nežádoucí účinky

Při používání léku se mohou vyskytnout tyto nežádoucí účinky: mravenčení, svědění, zeslabení kůže, zviditelnění drobných krevních cév v podkoží, strie (pruhové trhlinky v kůži), erytém (zarudnutí kůže), akné, purpura (tečkovité purpurové nebo červenohnědé krvácení pod kůži) a kontaktní dermatitida, projevující se zarudnutím a zduřením ošetřeného místa, případně výsevem svědících puchýřků a pupínků. Při použití přípravku ELOCOM, zejména ve formě kožního roztoku, se mohou objevit pocity pálení a podráždění.

Při výskytu výše uvedených nežádoucích účinků, případně výskytu jakýchkoliv neobvyklých reakcí je nutno navštívit lékaře.

Interakce

Interakce nejsou dosud známy, přesto bez porady s lékařem neužívejte současně s přípravkem ELOCOM jiné léky, nanášené na stejná místa.

Dávkování a způsob použití

Nejčastěji se nanáší jedenkrát denně na postižené místo kůže tenká vrstva ELOCOM krému/masti nebo několik kapek ELOCOM kožního roztoku a lehce vtírá do kůže, až nejsou patrné žádné stopy na povrchu. Pokud lékař neurčí jinak, nelze při delším užívání léčbu náhle přerušit nebo ukončit. Při náhodném vynechání léčby se poraďte s ošetřujícím lékařem.

Pokud lékař neurčí jinak, vyvarujte se použití ELOCOM krému/masti pod oděv na delší dobu nebo na větší plochy kůže, na obličej a na ty oblasti kůže, které se o sebe třou, jako např. v podpaží nebo v tříslech. Toto platí především při léčbě dětských pacientů.

Nepřerušujte náhle léčbu.

Pokud se příznaky onemocnění nezlepší během několika dnů (určí lékař), nebo pokud dokonce dochází k jejich zhoršení, vyhledejte lékaře.

Upozornění

Tento lék je pouze pro vnější použití.

Užívejte výhradně podle doporučení lékaře.

Dosud nejsou známy žádné informace o předávkování přípravkem ELOCOM. Pokud by došlo k předávkování nebo k neúmyslnému požití léku, obzvláště dítětem, okamžitě vyhledejte lékaře.

Uchovávání

Krém: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Mast: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Kožní roztok: Uchovávejte při teplotě 2 °C - 25 °C.

Varování

Přípravek nesmí být užíván po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Uchovávejte tento přípravek i další léky mimo dosah dětí.

Balení

Krém: 10 g, 15 g, 30 g, 50 g, 100 g v kovové tubě.

Mast: 10 g, 15 g, 30 g, 50 g, 100 g v kovové tubě.

Kožní roztok: 20 ml v láhvi z plastické hmoty.

Datum poslední revize

3.3.2004

Příloha č.2 k převodu registrace č.j. 1363/04, 1384/04, 1368/04